關鍵詞： 醫(yī)藥 行業(yè)研究 中國 非洲 抗瘧藥
無論是國家對外援助,，還是企業(yè)直接出口，進出口國均有多項監(jiān)管措施把關，經(jīng)得起檢驗
針對相關報道，外交部發(fā)言人華春瑩明確表示,，指責以中國為主制造的假藥大量涌入非洲地區(qū)的說法毫無根據(jù)；中國對于出口藥品的管理采取了國際上通行的原則和做法,。
那么,，中國抗瘧藥一般通過何種途徑輸往非洲呢？
記者調(diào)查了解到,，我國抗瘧藥產(chǎn)品進入非洲市場主要有兩個途徑：一是中國政府對非洲國家的經(jīng)濟,、醫(yī)療援助。二是通過外貿(mào)出口途徑,，如通過國際組織的公立采購,，或在非洲重點國家建立子公司、代理商等銷售網(wǎng)點,，將藥品從中國直接出口到當?shù)亍?/p>
在援外方面,，“中國抗瘧疾藥品要經(jīng)過產(chǎn)地檢驗、港口復驗,，然后再出口，絕對保證質(zhì)量,，不會出問題,。”中國商務部援外司處長朱正洪介紹說。
在國際公立采購方面,，世界衛(wèi)生組織自2004年起實施針對艾滋病,、瘧疾和結核病的藥品預認證制度。使用國際社會資金采購的抗瘧藥必須通過世界衛(wèi)生組織預認證,。中國桂林南藥有限公司進入了世界衛(wèi)生組織采購名錄,。世界衛(wèi)生組織坦桑尼亞醫(yī)療官理查德·班達告訴記者，世界衛(wèi)生組織采購藥品有著一整套嚴格流程,，只有通過這個流程的企業(yè)才能進入采購名錄,。
非國際公立采購方面，我國外貿(mào)途徑的抗瘧藥品從公司生產(chǎn)到投放非洲國家使用,，同樣需要經(jīng)過多項程序,，受到雙方藥監(jiān)局等多部門的監(jiān)督管理。
對于輸入非洲的藥品,，首先,，我國藥監(jiān)部門會嚴格監(jiān)管。記者從國家食品藥品監(jiān)管局了解到,，生產(chǎn)完全供出口的青蒿素類抗瘧疾藥品也要在國家藥監(jiān)局進行注冊,，獲得藥品生產(chǎn)許可證,，在通過國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的車間進行生產(chǎn)，藥品出口前還需獲得目的國注冊批準,，而注冊批準的過程非常嚴格,。目前，華方科泰坦桑尼亞有限公司,、復興醫(yī)藥桂林南藥股份有限公司,、昆明制藥廠和廣東新南方青蒿科技有限公司4家企業(yè)通過了坦桑尼亞食品和藥品局資格認證。
其次,，除了世界衛(wèi)生組織認證體系和出口國監(jiān)管之外,，坦桑尼亞等進口國也有自己的認證體系。“經(jīng)過嚴格的購前認證,、實地查驗,、海關檢驗，抗瘧藥通過坦桑尼亞食品和藥品局下屬部門分發(fā)到全國各個地區(qū),，向醫(yī)院和病人配送,。”坦桑尼亞瘧疾控制辦公室主管穆罕默德·阿里向記者介紹說，該國抗瘧藥的來源主要有兩方面：公立和私立,。公立有兩個途徑：世界衛(wèi)生組織統(tǒng)一購買和坦桑尼亞政府統(tǒng)一購買,。公立藥免費分發(fā)給患者，或象征性收費,。私立渠道為：通過坦桑尼亞藥監(jiān)局認證后,，該國進口商自行采購，向藥店和醫(yī)院出售,。
阿里說,，所有出口藥品到該國的企業(yè)都要到坦桑尼亞食品和藥品局注冊；通過認證的藥企獲得出口商證書,，證書期限5年,，5年后重新認證；進口的抗瘧藥,，包括世界衛(wèi)生組織和各國捐贈的藥品,，都要在機場和海關接受該國食品和藥品局的質(zhì)量查驗，并跟蹤藥品流向,，一旦發(fā)現(xiàn)假藥立即上報,，并會同警局等部門進行調(diào)查。
記者從昆明制藥集團股份有限公司烏干達代理商中非醫(yī)保有限責任公司總經(jīng)理孔東升處了解到,，烏干達的藥監(jiān)局在非洲國家中管理是比較嚴格和規(guī)范的,。目前，昆明制藥在非銷售的兩種抗瘧藥均在烏干達取得合法注冊；每次進口,，均按照向烏干達藥監(jiān)局申領進口許可證——安排生產(chǎn)——發(fā)運——向烏干達藥監(jiān)局申請報檢——得到許可——清關——進入市場銷售的流程嚴格執(zhí)行,。此外，烏干達藥監(jiān)局每4年要對工廠做一次檢查,，檢查通過后,，方能繼續(xù)進口。一旦發(fā)現(xiàn)假藥,，藥監(jiān)局和警察藥管部門介入調(diào)查,，追根溯源，直至對相關人員及單位給予重罰甚至追究刑事責任,。目前,，我國生產(chǎn)的抗瘧藥ARCO已被指定為烏干達國防部的抗瘧用藥，效果顯著,。
瘧疾無法根除源于中國假藥,？
【調(diào)查】 貧窮、衛(wèi)生,、氣候,、缺乏總體防治戰(zhàn)略等導致瘧疾常年流行。中國抗瘧藥挽救了數(shù)百萬非洲民眾的生命
瘧疾在非洲為何無法根除,？廣州中醫(yī)藥大學科技園主任,、青蒿研究中心副主任宋健平認為原因很復雜，比如非洲部分瘧疾流行國家經(jīng)濟落后,，醫(yī)療衛(wèi)生條件差,、防疫體系薄弱，農(nóng)村地區(qū)缺醫(yī)少藥等,。而最主要的原因是缺乏適合各自實際情況的總體清除戰(zhàn)略和措施。
坦桑尼亞食品和藥品局代理局長,、實驗室主管尤古魯姆對記者表示,，瘧疾在非洲不能根本消滅的根源在于不能殺死按蚊，阻斷瘧疾的傳播途徑,。
非洲抗瘧委員會南部非洲主任厄巴斯說,，非洲大陸瘧疾暴發(fā)很普遍，不能消除瘧疾的根本原因是貧窮,，人們幾乎無力承擔蚊子叮咬致病造成的負擔,。
宋健平介紹說：“瘧疾主要是通過攜帶有瘧原蟲的按蚊叮咬傳播。影響按蚊的因素(滅蚊和防蚊措施)和阻止瘧原蟲在人體內(nèi)(藥物治療和預防)發(fā)育,、繁殖的措施,，都是影響瘧疾傳播的因素。”
華方科泰坦桑尼亞有限公司市場主管Kissandu告訴記者，非洲地區(qū)氣候炎熱,，很難消滅蚊蠅,，瘧疾常年流行，多年未得到有效控制,，根本不是中國藥品進入非洲導致的,。實際上，中國抗瘧藥在坦桑尼亞市場最多也就是10%的份額,。
專家介紹,，中國也曾有瘧疾流行。隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展和防治措施的加強,，基本擺脫了瘧疾的威脅,。成功的原因是采取了有效的藥物治療(包括青蒿素的貢獻)、專業(yè)的瘧疾防治隊伍,、高瘧區(qū)的藥物干預措施等,，因此，中國對非出口的抗瘧藥質(zhì)量與效果同樣經(jīng)得起實踐檢驗,。
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