關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥 行業(yè)研究 中國 非洲 抗瘧藥
無論是國家對(duì)外援助,，還是企業(yè)直接出口，進(jìn)出口國均有多項(xiàng)監(jiān)管措施把關(guān),，經(jīng)得起檢驗(yàn)
針對(duì)相關(guān)報(bào)道,，外交部發(fā)言人華春瑩明確表示，指責(zé)以中國為主制造的假藥大量涌入非洲地區(qū)的說法毫無根據(jù),；中國對(duì)于出口藥品的管理采取了國際上通行的原則和做法,。
那么，中國抗瘧藥一般通過何種途徑輸往非洲呢,？
記者調(diào)查了解到,，我國抗瘧藥產(chǎn)品進(jìn)入非洲市場(chǎng)主要有兩個(gè)途徑：一是中國政府對(duì)非洲國家的經(jīng)濟(jì)、醫(yī)療援助,。二是通過外貿(mào)出口途徑,，如通過國際組織的公立采購，或在非洲重點(diǎn)國家建立子公司,、代理商等銷售網(wǎng)點(diǎn),，將藥品從中國直接出口到當(dāng)?shù)亍?/p>
在援外方面，“中國抗瘧疾藥品要經(jīng)過產(chǎn)地檢驗(yàn),、港口復(fù)驗(yàn),，然后再出口，絕對(duì)保證質(zhì)量,，不會(huì)出問題,。”中國商務(wù)部援外司處長朱正洪介紹說。
在國際公立采購方面,，世界衛(wèi)生組織自2004年起實(shí)施針對(duì)艾滋病,、瘧疾和結(jié)核病的藥品預(yù)認(rèn)證制度。使用國際社會(huì)資金采購的抗瘧藥必須通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,。中國桂林南藥有限公司進(jìn)入了世界衛(wèi)生組織采購名錄,。世界衛(wèi)生組織坦桑尼亞醫(yī)療官理查德·班達(dá)告訴記者，世界衛(wèi)生組織采購藥品有著一整套嚴(yán)格流程,，只有通過這個(gè)流程的企業(yè)才能進(jìn)入采購名錄,。
非國際公立采購方面，我國外貿(mào)途徑的抗瘧藥品從公司生產(chǎn)到投放非洲國家使用,，同樣需要經(jīng)過多項(xiàng)程序,，受到雙方藥監(jiān)局等多部門的監(jiān)督管理。
對(duì)于輸入非洲的藥品,，首先,，我國藥監(jiān)部門會(huì)嚴(yán)格監(jiān)管。記者從國家食品藥品監(jiān)管局了解到,，生產(chǎn)完全供出口的青蒿素類抗瘧疾藥品也要在國家藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè),，獲得藥品生產(chǎn)許可證，在通過國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的車間進(jìn)行生產(chǎn),，藥品出口前還需獲得目的國注冊(cè)批準(zhǔn),，而注冊(cè)批準(zhǔn)的過程非常嚴(yán)格。目前,，華方科泰坦桑尼亞有限公司,、復(fù)興醫(yī)藥桂林南藥股份有限公司、昆明制藥廠和廣東新南方青蒿科技有限公司4家企業(yè)通過了坦桑尼亞食品和藥品局資格認(rèn)證,。
其次,，除了世界衛(wèi)生組織認(rèn)證體系和出口國監(jiān)管之外，坦桑尼亞等進(jìn)口國也有自己的認(rèn)證體系,。“經(jīng)過嚴(yán)格的購前認(rèn)證,、實(shí)地查驗(yàn)、海關(guān)檢驗(yàn),，抗瘧藥通過坦桑尼亞食品和藥品局下屬部門分發(fā)到全國各個(gè)地區(qū),，向醫(yī)院和病人配送。”坦桑尼亞瘧疾控制辦公室主管穆罕默德·阿里向記者介紹說,，該國抗瘧藥的來源主要有兩方面：公立和私立,。公立有兩個(gè)途徑：世界衛(wèi)生組織統(tǒng)一購買和坦桑尼亞政府統(tǒng)一購買。公立藥免費(fèi)分發(fā)給患者,，或象征性收費(fèi),。私立渠道為：通過坦桑尼亞藥監(jiān)局認(rèn)證后，該國進(jìn)口商自行采購,，向藥店和醫(yī)院出售,。
阿里說,，所有出口藥品到該國的企業(yè)都要到坦桑尼亞食品和藥品局注冊(cè)；通過認(rèn)證的藥企獲得出口商證書,，證書期限5年,，5年后重新認(rèn)證；進(jìn)口的抗瘧藥,，包括世界衛(wèi)生組織和各國捐贈(zèng)的藥品,，都要在機(jī)場(chǎng)和海關(guān)接受該國食品和藥品局的質(zhì)量查驗(yàn)，并跟蹤藥品流向,，一旦發(fā)現(xiàn)假藥立即上報(bào),，并會(huì)同警局等部門進(jìn)行調(diào)查。
記者從昆明制藥集團(tuán)股份有限公司烏干達(dá)代理商中非醫(yī)保有限責(zé)任公司總經(jīng)理孔東升處了解到,，烏干達(dá)的藥監(jiān)局在非洲國家中管理是比較嚴(yán)格和規(guī)范的,。目前，昆明制藥在非銷售的兩種抗瘧藥均在烏干達(dá)取得合法注冊(cè),；每次進(jìn)口,，均按照向?yàn)醺蛇_(dá)藥監(jiān)局申領(lǐng)進(jìn)口許可證——安排生產(chǎn)——發(fā)運(yùn)——向?yàn)醺蛇_(dá)藥監(jiān)局申請(qǐng)報(bào)檢——得到許可——清關(guān)——進(jìn)入市場(chǎng)銷售的流程嚴(yán)格執(zhí)行。此外,，烏干達(dá)藥監(jiān)局每4年要對(duì)工廠做一次檢查,，檢查通過后，方能繼續(xù)進(jìn)口,。一旦發(fā)現(xiàn)假藥,，藥監(jiān)局和警察藥管部門介入調(diào)查，追根溯源,，直至對(duì)相關(guān)人員及單位給予重罰甚至追究刑事責(zé)任,。目前，我國生產(chǎn)的抗瘧藥ARCO已被指定為烏干達(dá)國防部的抗瘧用藥,，效果顯著,。
瘧疾無法根除源于中國假藥？
【調(diào)查】 貧窮,、衛(wèi)生,、氣候、缺乏總體防治戰(zhàn)略等導(dǎo)致瘧疾常年流行,。中國抗瘧藥挽救了數(shù)百萬非洲民眾的生命
瘧疾在非洲為何無法根除,？廣州中醫(yī)藥大學(xué)科技園主任、青蒿研究中心副主任宋健平認(rèn)為原因很復(fù)雜,，比如非洲部分瘧疾流行國家經(jīng)濟(jì)落后,，醫(yī)療衛(wèi)生條件差、防疫體系薄弱,，農(nóng)村地區(qū)缺醫(yī)少藥等,。而最主要的原因是缺乏適合各自實(shí)際情況的總體清除戰(zhàn)略和措施,。
坦桑尼亞食品和藥品局代理局長、實(shí)驗(yàn)室主管尤古魯姆對(duì)記者表示,，瘧疾在非洲不能根本消滅的根源在于不能殺死按蚊,，阻斷瘧疾的傳播途徑。
非洲抗瘧委員會(huì)南部非洲主任厄巴斯說,，非洲大陸瘧疾暴發(fā)很普遍，不能消除瘧疾的根本原因是貧窮,，人們幾乎無力承擔(dān)蚊子叮咬致病造成的負(fù)擔(dān),。
宋健平介紹說：“瘧疾主要是通過攜帶有瘧原蟲的按蚊叮咬傳播。影響按蚊的因素(滅蚊和防蚊措施)和阻止瘧原蟲在人體內(nèi)(藥物治療和預(yù)防)發(fā)育,、繁殖的措施,，都是影響瘧疾傳播的因素。”
華方科泰坦桑尼亞有限公司市場(chǎng)主管Kissandu告訴記者,，非洲地區(qū)氣候炎熱,，很難消滅蚊蠅，瘧疾常年流行,，多年未得到有效控制,，根本不是中國藥品進(jìn)入非洲導(dǎo)致的。實(shí)際上,，中國抗瘧藥在坦桑尼亞市場(chǎng)最多也就是10%的份額,。
專家介紹，中國也曾有瘧疾流行,。隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和防治措施的加強(qiáng),，基本擺脫了瘧疾的威脅。成功的原因是采取了有效的藥物治療(包括青蒿素的貢獻(xiàn)),、專業(yè)的瘧疾防治隊(duì)伍,、高瘧區(qū)的藥物干預(yù)措施等，因此,，中國對(duì)非出口的抗瘧藥質(zhì)量與效果同樣經(jīng)得起實(shí)踐檢驗(yàn),。
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