生物芯片產(chǎn)業(yè)化前景廣闊
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癌癥千百年來(lái)一直像一個(gè)冷面殺手,，無(wú)情地奪去了無(wú)數(shù)人的生命,。癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起，構(gòu)成全世界人口的三大死亡因素,。隨著科技的發(fā)展,，新的治療方法和藥物不斷出現(xiàn)，癌癥已不再是不治之癥,，但許多癌癥初發(fā)時(shí)沒(méi)有癥狀,，一旦癥狀出現(xiàn)已到中晚期，便已錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)期,。因此早期診斷,、早期治療尤為重要。日前,，中國(guó)科學(xué)院上海生物化學(xué)與細(xì)胞研究所胡賡熙研究員通過(guò)商業(yè)模式,，與投資方合作開(kāi)發(fā)出世界首個(gè)用于腫瘤診斷的生物芯片，監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確率超過(guò)80%,。這標(biāo)志著我國(guó)科學(xué)家為人類(lèi)健康事業(yè)做出重要貢獻(xiàn),，并在生物芯片產(chǎn)業(yè)化方面取得突破性進(jìn)展。
多腫瘤標(biāo)志物蛋白生物芯片檢測(cè)系統(tǒng)的研究始于1998年胡賡熙博士領(lǐng)導(dǎo)的蛋白芯片研究,。從這項(xiàng)研究開(kāi)始,，胡賡熙博士領(lǐng)銜的課題組著手研究cDNA陣列的制備和應(yīng)用技術(shù)，在1999年6月,，建立了我國(guó)第一張實(shí)用“生物芯片”——含有8000個(gè)不同人類(lèi)基因的cDNA陣列,。同年，他們將這一手段用于肝癌研究,，成功發(fā)現(xiàn)了300多個(gè)肝癌相關(guān)基因,，為開(kāi)發(fā)多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)系統(tǒng)奠定了基礎(chǔ),。
2000年7月，他們成立了我國(guó)最早致力于臨床檢測(cè)用蛋白芯片研究與開(kāi)發(fā)的高科技公司——上海數(shù)康生物科技有限公司,，主要從事生物技術(shù)及醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù),。公司首期投資了2000萬(wàn)元建造了現(xiàn)代化的廠房作為生產(chǎn)基地。成立至今,，公司已開(kāi)發(fā)出三種產(chǎn)品,，其中，第一代用于臨床腫瘤聯(lián)合檢測(cè)的蛋白芯片——多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)系統(tǒng)最具標(biāo)志性,。該系統(tǒng)使腫瘤因子在萌芽狀態(tài)即可被發(fā)現(xiàn)成為可能,。經(jīng)多家權(quán)威醫(yī)院臨床驗(yàn)證和專家評(píng)審，2001年12月17日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為該系統(tǒng)頒發(fā)新生物制品第一類(lèi)證書(shū)和試生產(chǎn)許可證,。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全世界每年至少有600萬(wàn)人死于癌癥,，有近1000萬(wàn)人被置于死亡邊緣,。而在我國(guó)，每年至少有160萬(wàn)人被癌癥奪去生命,。其中死于癌癥的人大多在50歲以上,。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)惡性腫瘤死亡率比20年前增長(zhǎng)了29.4%,。而據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計(jì)表明，癌癥患者若能早期發(fā)現(xiàn),，治愈率可達(dá)80%,。
過(guò)去，檢測(cè)癌癥的通常方法是用影像學(xué)方法,，像人們熟知的X光,、B超和CT等，還有就是直接手術(shù)或做病變組織的穿刺活檢,，但都很難對(duì)腫瘤做出早期診斷,，且對(duì)人體有較大傷害。而現(xiàn)在,，用生物芯片檢測(cè)癌癥,，一次只需抽0.5毫升血，將一張名片大的芯片插入微電子儀器中,，通過(guò)分析12種腫瘤標(biāo)志物,，即可在數(shù)十分鐘內(nèi)同時(shí)完成原發(fā)性肝癌、肺癌,、胃癌,、食道癌,、胰腺癌、前列腺癌和乳腺癌等多種危害人類(lèi)健康的惡性腫瘤普查,。據(jù)介紹,，該系統(tǒng)符合癌癥早期診斷所需的條件：多指標(biāo)并行診斷，以達(dá)到高靈敏度和高準(zhǔn)確性,；診斷方式能被無(wú)癥狀的正常人所接受,；檢測(cè)過(guò)程廉價(jià)、快速,。對(duì)12種腫瘤標(biāo)志物的聯(lián)合檢測(cè),，擴(kuò)大了診斷范圍，極大地提高了腫瘤患者的生存機(jī)會(huì),。
生物芯片技術(shù)作為20世紀(jì)90年代興起的生物手段,，利用微點(diǎn)陣技術(shù)將多種生物探針高密度地固定在固相基質(zhì)上，從而使一些傳統(tǒng)的生物學(xué)分析手段能夠在盡量小的空間范圍內(nèi),，以盡量快的速度完成,，達(dá)到一次實(shí)驗(yàn)同時(shí)檢測(cè)多種疾病或分析多個(gè)生物樣本的目的。生物芯片檢測(cè)可以將樣品反應(yīng),、檢測(cè),、分析等過(guò)程連續(xù)化、集成化和微型化,。蛋白芯片作為生物芯片的一種,，主要基于抗原抗體特異性反應(yīng)的原理，它的出現(xiàn),，將從根本上改變臨床檢測(cè)的觀念和效率,，并為創(chuàng)建新的腫瘤早期檢測(cè)方法提供參考方向。
據(jù)胡賡熙研究員介紹,，他們已從近2000例的中老年無(wú)癥狀人群中發(fā)現(xiàn)1%-2%的人信號(hào)有異常,。其中，一些對(duì)病人追蹤良好的醫(yī)院,，能發(fā)現(xiàn)其中40%-50%的陽(yáng)性人群為腫瘤患者,，其余陽(yáng)性被檢者尚在追蹤之中。但由于目前很多醫(yī)院對(duì)于陽(yáng)性被檢者未能繼續(xù)追蹤,，因此不能確定每一個(gè)陽(yáng)性被檢者是否患有腫瘤,。為使這項(xiàng)技術(shù)盡早廣泛應(yīng)用于各家醫(yī)院，上海數(shù)康生物科技有限公司希望更多的體檢者能夠正確地理解和配合他們的工作,，畢竟,，有關(guān)醫(yī)院的這項(xiàng)服務(wù)還在“試運(yùn)行”階段。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2001年,，全世界生物芯片的市場(chǎng)已達(dá)170億美元,，用生物芯片進(jìn)行藥理遺傳學(xué)和藥理基因組學(xué)研究所涉及的世界藥物市場(chǎng)每年約1800億美元。在最近5年內(nèi),，生物芯片的市場(chǎng)銷(xiāo)售將達(dá)到200億美元左右,。到2005年，僅美國(guó)用于基因組研究的芯片銷(xiāo)售額將達(dá)50億美元,，2010年有可能上升為400億美元,，這還不包括用于疾病預(yù)防及診治和其它領(lǐng)域中的基因芯片，這部分基因芯片的用量預(yù)計(jì)比基因組研究還要大上百倍,。因此,，基因芯片及相關(guān)產(chǎn)業(yè)將取代微電子芯片產(chǎn)業(yè)，成為本世紀(jì)最大的產(chǎn)業(yè),。胡賡熙表示,，他們將積極利用這一機(jī)遇，參與國(guó)際生物芯片市場(chǎng)的角逐,。目前,，他們首批確定的出口市場(chǎng)包括韓國(guó)、泰國(guó)及歐美等國(guó)家和地區(qū),。
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癌癥千百年來(lái)一直像一個(gè)冷面殺手,，無(wú)情地奪去了無(wú)數(shù)人的生命,。癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起，構(gòu)成全世界人口的三大死亡因素,。隨著科技的發(fā)展,，新的治療方法和藥物不斷出現(xiàn)，癌癥已不再是不治之癥,，但許多癌癥初發(fā)時(shí)沒(méi)有癥狀,，一旦癥狀出現(xiàn)已到中晚期，便已錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)期,。因此早期診斷,、早期治療尤為重要。日前,，中國(guó)科學(xué)院上海生物化學(xué)與細(xì)胞研究所胡賡熙研究員通過(guò)商業(yè)模式,，與投資方合作開(kāi)發(fā)出世界首個(gè)用于腫瘤診斷的生物芯片，監(jiān)測(cè)準(zhǔn)確率超過(guò)80%,。這標(biāo)志著我國(guó)科學(xué)家為人類(lèi)健康事業(yè)做出重要貢獻(xiàn),，并在生物芯片產(chǎn)業(yè)化方面取得突破性進(jìn)展。
多腫瘤標(biāo)志物蛋白生物芯片檢測(cè)系統(tǒng)的研究始于1998年胡賡熙博士領(lǐng)導(dǎo)的蛋白芯片研究,。從這項(xiàng)研究開(kāi)始,，胡賡熙博士領(lǐng)銜的課題組著手研究cDNA陣列的制備和應(yīng)用技術(shù)，在1999年6月,，建立了我國(guó)第一張實(shí)用“生物芯片”——含有8000個(gè)不同人類(lèi)基因的cDNA陣列,。同年，他們將這一手段用于肝癌研究,，成功發(fā)現(xiàn)了300多個(gè)肝癌相關(guān)基因,，為開(kāi)發(fā)多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)系統(tǒng)奠定了基礎(chǔ),。
2000年7月，他們成立了我國(guó)最早致力于臨床檢測(cè)用蛋白芯片研究與開(kāi)發(fā)的高科技公司——上海數(shù)康生物科技有限公司,，主要從事生物技術(shù)及醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和相關(guān)的技術(shù)咨詢服務(wù),。公司首期投資了2000萬(wàn)元建造了現(xiàn)代化的廠房作為生產(chǎn)基地。成立至今,，公司已開(kāi)發(fā)出三種產(chǎn)品,，其中，第一代用于臨床腫瘤聯(lián)合檢測(cè)的蛋白芯片——多腫瘤標(biāo)志物蛋白芯片檢測(cè)系統(tǒng)最具標(biāo)志性,。該系統(tǒng)使腫瘤因子在萌芽狀態(tài)即可被發(fā)現(xiàn)成為可能,。經(jīng)多家權(quán)威醫(yī)院臨床驗(yàn)證和專家評(píng)審，2001年12月17日,，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局為該系統(tǒng)頒發(fā)新生物制品第一類(lèi)證書(shū)和試生產(chǎn)許可證,。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全世界每年至少有600萬(wàn)人死于癌癥,，有近1000萬(wàn)人被置于死亡邊緣,。而在我國(guó)，每年至少有160萬(wàn)人被癌癥奪去生命,。其中死于癌癥的人大多在50歲以上,。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)惡性腫瘤死亡率比20年前增長(zhǎng)了29.4%,。而據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計(jì)表明，癌癥患者若能早期發(fā)現(xiàn),，治愈率可達(dá)80%,。
過(guò)去，檢測(cè)癌癥的通常方法是用影像學(xué)方法,，像人們熟知的X光,、B超和CT等，還有就是直接手術(shù)或做病變組織的穿刺活檢,，但都很難對(duì)腫瘤做出早期診斷,，且對(duì)人體有較大傷害。而現(xiàn)在,，用生物芯片檢測(cè)癌癥,，一次只需抽0.5毫升血，將一張名片大的芯片插入微電子儀器中,，通過(guò)分析12種腫瘤標(biāo)志物,，即可在數(shù)十分鐘內(nèi)同時(shí)完成原發(fā)性肝癌、肺癌,、胃癌,、食道癌,、胰腺癌、前列腺癌和乳腺癌等多種危害人類(lèi)健康的惡性腫瘤普查,。據(jù)介紹,，該系統(tǒng)符合癌癥早期診斷所需的條件：多指標(biāo)并行診斷，以達(dá)到高靈敏度和高準(zhǔn)確性,；診斷方式能被無(wú)癥狀的正常人所接受,；檢測(cè)過(guò)程廉價(jià)、快速,。對(duì)12種腫瘤標(biāo)志物的聯(lián)合檢測(cè),，擴(kuò)大了診斷范圍，極大地提高了腫瘤患者的生存機(jī)會(huì),。
生物芯片技術(shù)作為20世紀(jì)90年代興起的生物手段,，利用微點(diǎn)陣技術(shù)將多種生物探針高密度地固定在固相基質(zhì)上，從而使一些傳統(tǒng)的生物學(xué)分析手段能夠在盡量小的空間范圍內(nèi),，以盡量快的速度完成,，達(dá)到一次實(shí)驗(yàn)同時(shí)檢測(cè)多種疾病或分析多個(gè)生物樣本的目的。生物芯片檢測(cè)可以將樣品反應(yīng),、檢測(cè),、分析等過(guò)程連續(xù)化、集成化和微型化,。蛋白芯片作為生物芯片的一種,，主要基于抗原抗體特異性反應(yīng)的原理，它的出現(xiàn),，將從根本上改變臨床檢測(cè)的觀念和效率,，并為創(chuàng)建新的腫瘤早期檢測(cè)方法提供參考方向。
據(jù)胡賡熙研究員介紹,，他們已從近2000例的中老年無(wú)癥狀人群中發(fā)現(xiàn)1%-2%的人信號(hào)有異常,。其中，一些對(duì)病人追蹤良好的醫(yī)院,，能發(fā)現(xiàn)其中40%-50%的陽(yáng)性人群為腫瘤患者,，其余陽(yáng)性被檢者尚在追蹤之中。但由于目前很多醫(yī)院對(duì)于陽(yáng)性被檢者未能繼續(xù)追蹤,，因此不能確定每一個(gè)陽(yáng)性被檢者是否患有腫瘤,。為使這項(xiàng)技術(shù)盡早廣泛應(yīng)用于各家醫(yī)院，上海數(shù)康生物科技有限公司希望更多的體檢者能夠正確地理解和配合他們的工作,，畢竟,，有關(guān)醫(yī)院的這項(xiàng)服務(wù)還在“試運(yùn)行”階段。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2001年,，全世界生物芯片的市場(chǎng)已達(dá)170億美元,，用生物芯片進(jìn)行藥理遺傳學(xué)和藥理基因組學(xué)研究所涉及的世界藥物市場(chǎng)每年約1800億美元。在最近5年內(nèi),，生物芯片的市場(chǎng)銷(xiāo)售將達(dá)到200億美元左右,。到2005年，僅美國(guó)用于基因組研究的芯片銷(xiāo)售額將達(dá)50億美元,，2010年有可能上升為400億美元,，這還不包括用于疾病預(yù)防及診治和其它領(lǐng)域中的基因芯片，這部分基因芯片的用量預(yù)計(jì)比基因組研究還要大上百倍,。因此,，基因芯片及相關(guān)產(chǎn)業(yè)將取代微電子芯片產(chǎn)業(yè)，成為本世紀(jì)最大的產(chǎn)業(yè),。胡賡熙表示,，他們將積極利用這一機(jī)遇，參與國(guó)際生物芯片市場(chǎng)的角逐,。目前,，他們首批確定的出口市場(chǎng)包括韓國(guó)、泰國(guó)及歐美等國(guó)家和地區(qū),。
