關(guān)于報送藥品GMP認(rèn)證申請書和中藥材GAP認(rèn)證申請書電子文檔的函

食藥監(jiān)安函[2003]100號

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各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

　　《藥品GMP認(rèn)證計算機管理系統(tǒng)》已在我局和省級藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)開始使用,，《中藥材GAP認(rèn)證企業(yè)電子填報系統(tǒng)》已編寫完成。

　　為保證藥品GMP認(rèn)證申請書和中藥材GAP認(rèn)證申請書能及時準(zhǔn)確的進(jìn)入到計算機管理系統(tǒng),，提高工作質(zhì)量與效率,，我司決定自2004年1月1日起，有關(guān)企業(yè)在向各省級和國家食品藥品監(jiān)督管理局報送藥品GMP認(rèn)證和中藥材GAP認(rèn)證書面資料的同時需報送藥品GMP認(rèn)證,、：中藥材GAP認(rèn)證申請書（以下簡稱“申請書”)的電子文檔（軟盤或優(yōu)盤）,或?qū)⑸暾垥娮游臋n提前分別發(fā)送到國家食品藥品監(jiān)督管理局[email protected]信箱,、[email protected] 信箱，或省局相應(yīng)的信箱,。受理單位以e-mail的方式回復(fù)電子文檔已收到,。為適應(yīng)藥品GMP認(rèn)證信息統(tǒng)計工作的需要，我司對“藥品GMP認(rèn)證申請書”進(jìn)行了修改,，新的藥品GMP認(rèn)證申請書,，隨本文下發(fā)到各省級食品藥品監(jiān)督管理局。

　　申報單位可以從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站下載：申請書填報軟件,。申請書格式不得自行更改,，并請使用A4紙打印。

　　如申請書下載有困難,，申報單位可與各省級藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管處聯(lián)系索取申請書,。

　　聯(lián)系電話：010－68313344轉(zhuǎn)1012、1062

　　附件：藥品GMP認(rèn)證申請書

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年十二月十九日