關(guān)于變更醫(yī)療器械廣告受理單位以及做好醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒腹ぷ鞯耐ㄖ?/p>
國食藥監(jiān)市[2003]379號
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各省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）,，中國藥品生物制品檢定所：
為了加強醫(yī)療器械廣告審查管理，更好地指導(dǎo)醫(yī)療器械廣告的技術(shù)審查工作,，現(xiàn)將醫(yī)療器械廣告審查工作的有關(guān)事項通知如下：
一,、自2004年1月1日起，境外生產(chǎn)的醫(yī)療器械以及在重點媒體發(fā)布的醫(yī)療器械廣告的受理工作,，由國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室負責(zé),。
二、自2004年1月1日起,，各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）批準的醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)同時向國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室備案。對存在問題的醫(yī)療器械廣告,，國家食品藥品監(jiān)督管理局將責(zé)成有關(guān)省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）予以糾正,。
三,、備案時需提交的資料如下：
（一）已批準的醫(yī)療器械廣告審查表1份,；
?。ǘ┰撫t(yī)療器械產(chǎn)品注冊證及說明書批件(復(fù)印件)；
?。ㄈV告中出現(xiàn)醫(yī)療器械商品名稱,、注冊商標、專利等內(nèi)容的相關(guān)證明文件（復(fù)印件）,。
國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室地址：
北京市崇文區(qū)天壇西里2號（中國藥品生物制品檢定所院內(nèi)）
郵編：100050
聯(lián)系電話：（010）67053796,、67014758、67017755轉(zhuǎn)390或轉(zhuǎn)393,、386 傳真：（010）67053754,。
