根據(jù)《藥品管理法》第十三條的規(guī)定,，為進一步貫徹落實國務(wù)院行政審批制度改革精神,，合理劃分審批事權(quán),，同時適應(yīng)當(dāng)前防治“非典”的需要,，國家食品藥品監(jiān)管局決定對部分藥品委托生產(chǎn)審批事項授權(quán)省(區(qū),、市)藥品監(jiān)管局審批：
    一,、自2003年5月10日起,，除注射劑、生物制品和特殊藥品外,，其他藥品委托生產(chǎn)的申請,，委托雙方在同一省(區(qū)、市)的,，由企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管局負責(zé)受理和審批,，并報國家食品藥品監(jiān)管局備案,。注射劑、生物制品、特殊藥品和跨轄區(qū)藥品委托生產(chǎn)的審批,，仍由國家食品藥品監(jiān)管局負責(zé),。有關(guān)藥品委托生產(chǎn)的報批要求和工作時限等仍按國家藥品監(jiān)管局令第37號《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
    二,、在防治“非典”期間,，國家食品藥品監(jiān)管局加快了對藥品委托生產(chǎn)的審批。各?。▍^(qū),、市）藥品監(jiān)管局也要根據(jù)防治“非典”的需要，在保證審批質(zhì)量的前提下,，建立藥品委托生產(chǎn)快速審批通道,，以保障臨床供應(yīng)，維護藥品市場穩(wěn)定,。
    三,、加強對委托生產(chǎn)審批的管理，嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定進行審批,，對審批工作中發(fā)現(xiàn)的問題要及時報國家食品藥品監(jiān)管局,；同時要加強對委托生產(chǎn)的日常監(jiān)督檢查，切實保證委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量,。對擅自委托和接受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè),，要按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定予以查處。
    四,、國家食品藥品監(jiān)管局將加強藥品委托生產(chǎn)審批工作的監(jiān)督抽查,，對省（區(qū),、市）藥品監(jiān)管局未按規(guī)定進行藥品委托生產(chǎn)審批的,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將予以糾正,，并視情況作出是否收回其審批權(quán)限的決定,。（2003.05.14）