互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定（局令第26號(hào)）
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《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》于2000年12月4日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)
會(huì)審議通過(guò),，現(xiàn)予公布，自2001年2月1日起施行,。
局長(zhǎng)：鄭筱萸
二○○一年一月十一日
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定
第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)，保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的
合法性,、真實(shí)性,、安全性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》
和相關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定,。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，適用本規(guī)定。
本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（包括醫(yī)療器械,、
衛(wèi)生材料,、醫(yī)藥包裝材料）信息的服務(wù)活動(dòng),。
第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類,。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告,、有償提供藥品
信息等帶來(lái)經(jīng)濟(jì)收益的服務(wù),。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供具有公開性、共享
性藥品信息的服務(wù),。
第四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理,。
省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)的活動(dòng)
實(shí)施監(jiān)督管理,。
第五條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核，對(duì)從事非經(jīng)
營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)實(shí)行備案管理,。
省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)
行初審,，對(duì)從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)進(jìn)行審核,。
第六條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要
求外,，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
?。ㄒ唬┯袃擅陨狭私馑幤饭芾矸?、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)所在地的省,、自治區(qū),、直
轄市藥品監(jiān)督管理局考核認(rèn)可的專業(yè)人員；
?。ǘ┯斜ＷC藥品信息來(lái)源合法,、真實(shí),、安全的管理措施。
第七條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，應(yīng)當(dāng)填寫國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互
聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》。
第八條 從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，應(yīng)當(dāng)向所在地的省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)
督管理局提出申請(qǐng),，提交以下材料：
?。ㄒ唬稄氖禄ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,；
（二）業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案,；
?。ㄈ┍ＷC藥品信息來(lái)源合法,、真實(shí),、安全的管理措施,。
省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的
單位提交的材料進(jìn)行初審，并在30日內(nèi)作出同意或不同意的決定,。同意的,，由省,、自治區(qū),、
直轄市藥品監(jiān)督管理局報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核,；不同意的,，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明
理由,。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對(duì)省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局呈報(bào)的申請(qǐng)材
料進(jìn)行審核,，并在30日內(nèi)作出同意或不同意的決定,。同意的,，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局書面
通知初審單位,，由初審單位向申請(qǐng)人出具審核同意的文件,；不同意的,，應(yīng)當(dāng)書面通知初審單
位并說(shuō)明理由，由初審單位告知申請(qǐng)人,。
第九條 從事非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，應(yīng)當(dāng)向所在地的省,、自治區(qū),、直轄市藥品
監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，提交《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,。
省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
的單位提交的材料進(jìn)行審核，并在30日內(nèi)作出同意或不同意的決定,。同意的,，由省,、自治
區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局出具審核同意的文件,，同時(shí)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案,；不同意
的,，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,。
第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),，擬提供網(wǎng)上藥品交易服務(wù)的,，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定另行
向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出專項(xiàng)申請(qǐng),。
第十一條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更服務(wù)項(xiàng)目、網(wǎng)站網(wǎng)址等事項(xiàng)的,，應(yīng)提前30
日向原審核機(jī)關(guān)或初審機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更手續(xù),，原審核機(jī)關(guān)或初審機(jī)關(guān)同意變更的，報(bào)國(guó)家
藥品監(jiān)督管理局備案或?qū)徍恕?br />
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者違反本規(guī)定,，有下列情形之一的,，由國(guó)家藥品監(jiān)
督管理局或省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局給予警告,，責(zé)令限期改正；已取得從事互聯(lián)
網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的,，情節(jié)嚴(yán)重的,，撤銷其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格，并商請(qǐng)信息產(chǎn)
業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律,、法規(guī)的規(guī)定處罰：
?。ㄒ唬┪慈〉脟?guó)家藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局審核同意,，擅
自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的；
?。ǘ┓墙?jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,；
（三）已取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局審核同意，但
超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,；
?。ㄋ模┨峁┎徽鎸?shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息并造成社會(huì)影響的；
?。ㄎ澹┻`反其他有關(guān)藥品的法律,、法規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的。
第十三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中,，違反其他有關(guān)藥品的法律,、法
規(guī)的，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理局依照有關(guān)法律、法規(guī)的
規(guī)定處罰,。
第十四條 在本規(guī)定公布前從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,，應(yīng)當(dāng)于本規(guī)定公布之日起60
日內(nèi)，依照本規(guī)定補(bǔ)辦審核手續(xù),。
第十五條 本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋,。
第十六條 本規(guī)定自2001年2月1日起施行。
