關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽和說明書使用期限的公告
國藥監(jiān)注[2002]156號
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為貫徹實施《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定(暫行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第23號),,保證規(guī)范藥品包裝,、標(biāo)簽和說明書及換發(fā)藥品批準文號工作的有序進行,避免造成管理混亂,,現(xiàn)就國家藥品標(biāo)準品種的藥品包裝,、標(biāo)簽和說明書的使用期限公告如下:
一、藥品的包裝,、標(biāo)簽和說明書須符合第23號局令的規(guī)定,,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在批準文號換發(fā)通知后6個月內(nèi)完成新舊包裝、標(biāo)簽和說明書的更換工作,。在批準文號換發(fā)6個月后生產(chǎn)藥品不得再使用原包裝,、標(biāo)簽和說明書,此前已進入流通領(lǐng)域的藥品,,可在其有效期內(nèi)繼續(xù)流通,、使用。
二,、進口藥品的包裝,、標(biāo)簽、說明書及注冊證號格式,,在換發(fā)《進口藥品注冊證》時一并更換,,已進入流通領(lǐng)域的藥品,,可在其有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用,。
三,、在2001年12月1日之前出廠未標(biāo)注有效期的藥品,可流通,、使用至2002年11
月30日,,若企業(yè)采用加蓋或加印的方式標(biāo)注了有效期的藥品,可在該藥品的有效期內(nèi)繼續(xù)流通,、使用,。
四、此前頒布的有關(guān)規(guī)定凡與本公告不符的,,均以本公告為準,。
特此公告