關(guān)于藥品包裝標(biāo)簽和說明書使用期限的公告
國藥監(jiān)注[2002]156號
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為貫徹實(shí)施《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第23號）,，保證規(guī)范藥品包裝、標(biāo)簽和說明書及換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號工作的有序進(jìn)行,，避免造成管理混亂,，現(xiàn)就國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種的藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的使用期限公告如下：
一,、藥品的包裝,、標(biāo)簽和說明書須符合第23號局令的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在批準(zhǔn)文號換發(fā)通知后6個月內(nèi)完成新舊包裝,、標(biāo)簽和說明書的更換工作,。在批準(zhǔn)文號換發(fā)6個月后生產(chǎn)藥品不得再使用原包裝、標(biāo)簽和說明書,，此前已進(jìn)入流通領(lǐng)域的藥品,，可在其有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用,。
二,、進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽,、說明書及注冊證號格式，在換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊證》時一并更換,，已進(jìn)入流通領(lǐng)域的藥品,，可在其有效期內(nèi)繼續(xù)流通,、使用。
三,、在2001年12月1日之前出廠未標(biāo)注有效期的藥品,，可流通、使用至2002年11
月30日,，若企業(yè)采用加蓋或加印的方式標(biāo)注了有效期的藥品,，可在該藥品的有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用,。
四,、此前頒布的有關(guān)規(guī)定凡與本公告不符的，均以本公告為準(zhǔn),。
特此公告
