關于補充資料受理有關情況的說明
 
  http://www.cde.org.cn 發(fā)布時間：2002/07/11 10:09:12 AM
 
各申報單位：
從2001年起，在藥審中 心發(fā)出補充通知后,，申報單位由于各種原因向我中心提交延期報送補充資料的品種越來越 多,，僅今 年就收到百余家申報單位的延期報告，因此在某種程度上延緩了審批時間,，為使審評,、申報雙方均能本著對產(chǎn)品負責，對審評工作負責的態(tài)度,，加速審評工作的進程,，特說明如下：
1. 我中心CDE網(wǎng)站上有關品種審評進度查詢一項 對于補充通 知的查詢已做了相應修改，各申報單位可在此查詢到藥審中心具體寄發(fā)補充通知的時間,，我中心均以掛號方式按申報時所提交的地址郵寄,，請隨時關注你們申報品種的進展情況，并請及時查收,。
2. 在查詢中因受理日期不準確無法進入本查詢系統(tǒng)時,，請及時與SDA受理辦公室接洽。
3. 地址有變更的單位要及時向SDA受理辦公室提交變更報告,。并附所有在審品種明細表,。
4. 各申報單位在接到補充通知后，要積極準備,，抓緊工作,，及時報送，避免不必要的延誤,。
5. 我中心為方便廣大申報單位報送資料,，已于6月17 日 起將補充資料受理時間調(diào)整為每周一二三四全天對外接收。
6. 對于不能按時報送補充資料的品種,，我中心正在研究有關處理方案,，以保證審評工作的順利進行。