關(guān)于補(bǔ)充資料受理有關(guān)情況的說明
 
  http://www.cde.org.cn 發(fā)布時(shí)間：2002/07/11 10:09:12 AM
 
各申報(bào)單位：
從2001年起,，在藥審中 心發(fā)出補(bǔ)充通知后，申報(bào)單位由于各種原因向我中心提交延期報(bào)送補(bǔ)充資料的品種越來越 多,，僅今 年就收到百余家申報(bào)單位的延期報(bào)告，因此在某種程度上延緩了審批時(shí)間,，為使審評(píng),、申報(bào)雙方均能本著對(duì)產(chǎn)品負(fù)責(zé)，對(duì)審評(píng)工作負(fù)責(zé)的態(tài)度,，加速審評(píng)工作的進(jìn)程,，特說明如下：
1. 我中心CDE網(wǎng)站上有關(guān)品種審評(píng)進(jìn)度查詢一項(xiàng) 對(duì)于補(bǔ)充通 知的查詢已做了相應(yīng)修改，各申報(bào)單位可在此查詢到藥審中心具體寄發(fā)補(bǔ)充通知的時(shí)間,，我中心均以掛號(hào)方式按申報(bào)時(shí)所提交的地址郵寄,，請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注你們申報(bào)品種的進(jìn)展情況，并請(qǐng)及時(shí)查收,。
2. 在查詢中因受理日期不準(zhǔn)確無法進(jìn)入本查詢系統(tǒng)時(shí),，請(qǐng)及時(shí)與SDA受理辦公室接洽。
3. 地址有變更的單位要及時(shí)向SDA受理辦公室提交變更報(bào)告,。并附所有在審品種明細(xì)表,。
4. 各申報(bào)單位在接到補(bǔ)充通知后，要積極準(zhǔn)備,，抓緊工作,，及時(shí)報(bào)送，避免不必要的延誤,。
5. 我中心為方便廣大申報(bào)單位報(bào)送資料,，已于6月17 日 起將補(bǔ)充資料受理時(shí)間調(diào)整為每周一二三四全天對(duì)外接收。
6. 對(duì)于不能按時(shí)報(bào)送補(bǔ)充資料的品種,，我中心正在研究有關(guān)處理方案,，以保證審評(píng)工作的順利進(jìn)行。