我國(guó)是一個(gè)中草藥大國(guó),，國(guó)際化發(fā)展趨勢(shì)給中草藥生產(chǎn)企業(yè)走向世界帶來(lái)了機(jī)遇,。以天然藥物替代一些化學(xué)藥品已成為國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)和事實(shí)，中藥出口對(duì)外貿(mào)易也在不斷發(fā)展,，由于各方面的原因,，我國(guó)中藥出口在美國(guó)市場(chǎng)的占有數(shù)量不足，據(jù)統(tǒng)計(jì)草藥在美銷售量?jī)H為1 ％,。
目前美國(guó)《食用補(bǔ)充品法案》公布后,，使中藥材趕上了新機(jī)遇，這為中藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)提供了法律依據(jù),。抓住這個(gè)機(jī)遇盡快與世界接軌,，創(chuàng)造出口創(chuàng)匯條件，不僅可使我國(guó)中藥事業(yè)進(jìn)入一個(gè)新的里程,，同時(shí)也為以中草藥為主要原料的保健食品開辟道路,。
對(duì)于廠商來(lái)說(shuō)，美國(guó)新法的公布雖然帶來(lái)好的契機(jī),，但是如果不從質(zhì)量控制及GMP管理方面求改進(jìn)提高,，使之被人們廣泛地接納和使用，市場(chǎng)的開拓也依然困難,。為此,，提出幾點(diǎn)對(duì)策。
■加強(qiáng)FDA申報(bào)工作重要企業(yè)得到認(rèn)可 如何向FDA申報(bào)項(xiàng)目,？一般地說(shuō),，可請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)的代理人或律師，有一些從FDA退休的人員,，專門從事FDA申報(bào)的律師工作,，他們熟知 FDA的法規(guī)，辦事效率高、工作認(rèn)真,、酬勞要價(jià)不高,，是申報(bào)工作重要的一環(huán)。
廠方要備好如下申報(bào)材料：必須對(duì)中藥的重金屬鹽類測(cè)定,，如：鉛,、汞、砷,、鉛等不能超過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn),；必須對(duì)現(xiàn)有中藥進(jìn)行含菌量的測(cè)定；必須對(duì)現(xiàn)有中藥黃曲霉素的測(cè)定,；必須對(duì)現(xiàn)有中藥作農(nóng)藥殘留量測(cè)定,；必須對(duì)現(xiàn)有中藥的維生素、礦物質(zhì),、軟纖維,、蛋白質(zhì)、脂肪,、膽固醇,、碳水化合物的含量測(cè)定；必須對(duì)現(xiàn)有中藥進(jìn)行毒理試驗(yàn),，一般來(lái)說(shuō),，60～90天為一個(gè)實(shí)驗(yàn)階段，并進(jìn)行對(duì)照實(shí)驗(yàn),；應(yīng)報(bào)告現(xiàn)有生產(chǎn)工廠的GMP水平,、附拍攝照片。
■高水平學(xué)術(shù)交流架起國(guó)際化金橋 加強(qiáng)培養(yǎng)一批中西醫(yī),、藥結(jié)合的生物學(xué)博士,、生化博士、有機(jī)化學(xué)博士,，是推動(dòng)中草藥立足國(guó)外的重要因素之一,。也就是說(shuō)要具備一支外語(yǔ)力量強(qiáng)的科研隊(duì)伍，建立我國(guó)新一代跨世紀(jì)的中藥學(xué)科帶頭人,。而所謂外語(yǔ)力量強(qiáng)的標(biāo)志,，是起碼具備美國(guó)大學(xué)大專水平的語(yǔ)文能力。也就是說(shuō)能讀懂美國(guó)雜志,、報(bào)紙的文章，這樣才具備一定的溝通能力,。
中醫(yī),、中藥隊(duì)伍都要現(xiàn)代化，應(yīng)重點(diǎn)組織一批中西藥結(jié)合的高層次科技隊(duì)伍，專門針對(duì)FDA的要求,，從事與FDA接軌工作這樣對(duì)中藥增強(qiáng)出口的推動(dòng)力會(huì)是很大的,。
充分利用和發(fā)揮在美工作的各級(jí)留學(xué)生、訪問(wèn)學(xué)者的作用,，他們是我國(guó)中醫(yī)中藥,、西醫(yī)、基礎(chǔ)學(xué)科科技等外在力量,，他們也是我國(guó)科研,、經(jīng)濟(jì)、商業(yè)等各方面聯(lián)絡(luò)的高級(jí)人才,，他們會(huì)對(duì)中醫(yī)藥的國(guó)際化架起金橋,。
同時(shí)，要利用國(guó)外一些權(quán)威新聞媒介,，并辦一份高水平英文雜志,，宣傳我國(guó)中藥。
從銷售方面來(lái)講,，就是要使我國(guó)中草藥進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò),，建立新的擴(kuò)大渠道，走出國(guó)門,，在國(guó)外建立幾個(gè)代銷點(diǎn)和加工廠,，利用當(dāng)?shù)刭Y源，擴(kuò)大生產(chǎn),，并得到當(dāng)?shù)卣闹С帧?/p>
