很多人喝過中藥,,也嘆服中藥的神奇,但很少有人留意其質(zhì)量,。近來,,飲片質(zhì)量問題連連曝光,人們不禁感到迷茫:中藥這碗苦澀的救命湯里,,到底暗含多少玄機,?
有炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材只占2.7%
何謂飲片?中藥材在中醫(yī)理論指導(dǎo)下經(jīng)過加工炮制后即稱為飲片,。飲片可根據(jù)炮制法的不同而“性味歸經(jīng)”各異,,且具有不同的療效,同時還能消除或降低藥物原有的毒性,,加強或突出藥物的某一作用,。
以大黃為例,生大黃攻下,,酒大黃清上焦實熱,,熟大黃緩瀉,炒炭大黃收斂止血,。根據(jù)治療的需要而采用這幾種不同的炮制法,,使大黃的性味歸經(jīng)、功能主治產(chǎn)生不同的變化,。炮制不當(dāng)或炮制錯誤,,不僅會影響療效,還會致人死命,。
“但當(dāng)前我國中藥飲片的質(zhì)量控制基本處于半空白狀態(tài),。”中國藥品生物制品檢定所林瑞超介紹說,。1998年出版的《全國中藥材炮制規(guī)范》,收載了500余種常用中藥材的炮制規(guī)范,。但各省市又有各自的炮制規(guī)范,,其名稱、制法及工藝與全國規(guī)范差別較大,,有的甚至相互矛盾,,質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。而由于我國目前已經(jīng)明確化學(xué)成分的中藥僅60余種,,《藥典》收載的中藥炮制方法基本上是以傳統(tǒng)的經(jīng)驗鑒別為主,,靠眼看、口嘗,、鼻聞和手摸,,鑒別的是性狀、色澤,、質(zhì)地和氣味等,。人的經(jīng)驗不同,所得結(jié)論也很難一致,。目前《藥典》中有明確定性定量炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材,,僅占全部藥材的2.7%。
質(zhì)量控制的另一難點是,,一味中藥往往含有幾十種甚至上千種成分,,有些中藥雖找到了一兩個化學(xué)成分,但還不能確定它就一定是有效成分,。麻黃具有發(fā)汗功能,,治療哮喘效果很明顯,但從麻黃中提取的麻黃素治療哮喘效果卻不如麻黃,。人參皂甙消除疲勞,、強壯身體的功效遠不如人參效果顯著。因此,,僅以測定幾種化學(xué)成分來保證藥材的質(zhì)量還遠遠不夠,。
中藥炮制專家不足50人
中藥炮制是復(fù)雜的學(xué)問。炮制學(xué)科需要有文獻學(xué),、生藥學(xué),、中藥化學(xué)、中藥分析,、中藥藥理以及制藥工程學(xué)等學(xué)科知識的支撐,。炮制法達幾十種,并且很多藥材各有獨特工藝,。
但近年來,,由于地位低,、收入少,許多原來從事炮制研究的人員改了行,,年輕一代更不愿干炮制,。中國中醫(yī)研究院名譽院長王永炎院士說,全國現(xiàn)有從事炮制研究的專家已不足50人,。
更讓老專家們扼腕嘆息的是,,“紙上談兵”式的教育距實際需要大相徑庭,中藥人才的培養(yǎng)與實踐嚴(yán)重脫節(jié),。
中藥學(xué)是一門實踐性非常強的科學(xué),。據(jù)了解,現(xiàn)在相關(guān)大學(xué),、中專對中藥專業(yè)課的課時一減再減,中藥鑒定,、炮制,、制劑、調(diào)劑等基礎(chǔ)課已減了近一半,。中藥鑒定書上載有300多種中藥,,實際只講100多種,而且只教原藥材,,不教飲片,,更不教藥材不同產(chǎn)地、不同規(guī)格的區(qū)別,,現(xiàn)在畢業(yè)出來的中藥專業(yè)學(xué)生不識藥,、不懂藥的比比皆是。
專家們說,,中成藥生產(chǎn)的GMP和中藥材栽種的GAP等規(guī)范,,都可以借鑒國外的經(jīng)驗,但是中藥飲片規(guī)范必須我們自己制定,。一方面要完善法規(guī),,從源頭、流通和使用等環(huán)節(jié)加大管理力度,;另一方面應(yīng)盡快研究出既符合中藥規(guī)律,、又符合現(xiàn)代科學(xué)規(guī)范的飲片質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)。
近600家飲片企業(yè)多是作坊
天津大學(xué)天然藥物學(xué)系高文遠博士感嘆:“中藥飲片市場,,主渠道調(diào)節(jié)能力遠非從前,,市場混亂問題很難徹底解決,質(zhì)量很難保證,。”
且看近兩年的統(tǒng)計數(shù)字:全國主渠道收購的大宗藥材數(shù)量僅占貨源總量的30%~50%,,藥材產(chǎn)地的比重更低,。加上庫存減少,過去的主渠道已失去了調(diào)控市場價格的能力,。
從飲片銷售看,,規(guī)定藥市不準(zhǔn)經(jīng)營飲片,但藥市的藥商在藥市以外運銷飲片的行為并未杜絕,,以次充好,、以假當(dāng)真的現(xiàn)象長期得不到遏制。過去,,主渠道經(jīng)營機制形成“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),,分級管理”,現(xiàn)在已經(jīng)是各自為政,,相互爭奪客戶,,整體優(yōu)勢不復(fù)存在。更為嚴(yán)重的是,,市場上偽劣飲片屢禁不絕,,導(dǎo)致正規(guī)飲片企業(yè)效益下降。全國近600家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)絕大多數(shù)是作坊式的加工點,,生產(chǎn)條件簡陋,,很難確保質(zhì)量。
浙江省寧波市藥品檢驗所曾對該地區(qū)的12家飲片企業(yè)進行過調(diào)查,,發(fā)現(xiàn)基本上每個縣都有一家飲片廠,。由于種類多批量小,導(dǎo)致成本高利潤薄,,除少數(shù)廠家略有盈利外,,多數(shù)企業(yè)難以為繼。調(diào)查還發(fā)現(xiàn),,這些企業(yè)設(shè)備簡陋,,藥材倉位上常有爛包或藥材裸露現(xiàn)象,輔料庫在陰暗偏僻處,,蚊蟲,、灰塵到處可見。炮制手段也多年不變,。著名中藥專家金世元說:“建國前什么樣,,現(xiàn)在還是什么樣,只是由過去的人工切藥,,變?yōu)楝F(xiàn)在的機器切藥,,浸泡、干燥等炮制過程有的還不如過去,。比如雞血藤,、大黃,、炙首烏等藥材,藥商怕耗損,,炮制時切片過厚,,水煮不透,不可能不影響藥效,。”