很多人喝過(guò)中藥,,也嘆服中藥的神奇,但很少有人留意其質(zhì)量,。近來(lái),,飲片質(zhì)量問(wèn)題連連曝光,人們不禁感到迷茫:中藥這碗苦澀的救命湯里,,到底暗含多少玄機(jī),?
有炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材只占2.7%
何謂飲片?中藥材在中醫(yī)理論指導(dǎo)下經(jīng)過(guò)加工炮制后即稱(chēng)為飲片,。飲片可根據(jù)炮制法的不同而“性味歸經(jīng)”各異,,且具有不同的療效,同時(shí)還能消除或降低藥物原有的毒性,加強(qiáng)或突出藥物的某一作用,。
以大黃為例,,生大黃攻下,酒大黃清上焦實(shí)熱,,熟大黃緩瀉,,炒炭大黃收斂止血。根據(jù)治療的需要而采用這幾種不同的炮制法,,使大黃的性味歸經(jīng),、功能主治產(chǎn)生不同的變化。炮制不當(dāng)或炮制錯(cuò)誤,,不僅會(huì)影響療效,,還會(huì)致人死命。
“但當(dāng)前我國(guó)中藥飲片的質(zhì)量控制基本處于半空白狀態(tài),。”中國(guó)藥品生物制品檢定所林瑞超介紹說(shuō),。1998年出版的《全國(guó)中藥材炮制規(guī)范》,收載了500余種常用中藥材的炮制規(guī)范,。但各省市又有各自的炮制規(guī)范,,其名稱(chēng)、制法及工藝與全國(guó)規(guī)范差別較大,,有的甚至相互矛盾,,質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。而由于我國(guó)目前已經(jīng)明確化學(xué)成分的中藥僅60余種,,《藥典》收載的中藥炮制方法基本上是以傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別為主,,靠眼看、口嘗,、鼻聞和手摸,,鑒別的是性狀、色澤,、質(zhì)地和氣味等,。人的經(jīng)驗(yàn)不同,所得結(jié)論也很難一致,。目前《藥典》中有明確定性定量炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材,,僅占全部藥材的2.7%。
質(zhì)量控制的另一難點(diǎn)是,,一味中藥往往含有幾十種甚至上千種成分,,有些中藥雖找到了一兩個(gè)化學(xué)成分,但還不能確定它就一定是有效成分,。麻黃具有發(fā)汗功能,,治療哮喘效果很明顯,,但從麻黃中提取的麻黃素治療哮喘效果卻不如麻黃。人參皂甙消除疲勞,、強(qiáng)壯身體的功效遠(yuǎn)不如人參效果顯著,。因此,僅以測(cè)定幾種化學(xué)成分來(lái)保證藥材的質(zhì)量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,。
中藥炮制專(zhuān)家不足50人
中藥炮制是復(fù)雜的學(xué)問(wèn),。炮制學(xué)科需要有文獻(xiàn)學(xué)、生藥學(xué),、中藥化學(xué),、中藥分析、中藥藥理以及制藥工程學(xué)等學(xué)科知識(shí)的支撐,。炮制法達(dá)幾十種,,并且很多藥材各有獨(dú)特工藝。
但近年來(lái),,由于地位低,、收入少,許多原來(lái)從事炮制研究的人員改了行,,年輕一代更不愿干炮制,。中國(guó)中醫(yī)研究院名譽(yù)院長(zhǎng)王永炎院士說(shuō),全國(guó)現(xiàn)有從事炮制研究的專(zhuān)家已不足50人,。
更讓老專(zhuān)家們扼腕嘆息的是,,“紙上談兵”式的教育距實(shí)際需要大相徑庭,,中藥人才的培養(yǎng)與實(shí)踐嚴(yán)重脫節(jié),。
中藥學(xué)是一門(mén)實(shí)踐性非常強(qiáng)的科學(xué)。據(jù)了解,,現(xiàn)在相關(guān)大學(xué),、中專(zhuān)對(duì)中藥專(zhuān)業(yè)課的課時(shí)一減再減,中藥鑒定,、炮制,、制劑、調(diào)劑等基礎(chǔ)課已減了近一半,。中藥鑒定書(shū)上載有300多種中藥,,實(shí)際只講100多種,而且只教原藥材,,不教飲片,,更不教藥材不同產(chǎn)地、不同規(guī)格的區(qū)別,,現(xiàn)在畢業(yè)出來(lái)的中藥專(zhuān)業(yè)學(xué)生不識(shí)藥,、不懂藥的比比皆是。
專(zhuān)家們說(shuō),中成藥生產(chǎn)的GMP和中藥材栽種的GAP等規(guī)范,,都可以借鑒國(guó)外的經(jīng)驗(yàn),,但是中藥飲片規(guī)范必須我們自己制定。一方面要完善法規(guī),,從源頭,、流通和使用等環(huán)節(jié)加大管理力度;另一方面應(yīng)盡快研究出既符合中藥規(guī)律,、又符合現(xiàn)代科學(xué)規(guī)范的飲片質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),。
近600家飲片企業(yè)多是作坊
天津大學(xué)天然藥物學(xué)系高文遠(yuǎn)博士感嘆:“中藥飲片市場(chǎng),主渠道調(diào)節(jié)能力遠(yuǎn)非從前,,市場(chǎng)混亂問(wèn)題很難徹底解決,,質(zhì)量很難保證。”
且看近兩年的統(tǒng)計(jì)數(shù)字:全國(guó)主渠道收購(gòu)的大宗藥材數(shù)量?jī)H占貨源總量的30%~50%,,藥材產(chǎn)地的比重更低,。加上庫(kù)存減少,過(guò)去的主渠道已失去了調(diào)控市場(chǎng)價(jià)格的能力,。
從飲片銷(xiāo)售看,,規(guī)定藥市不準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)飲片,但藥市的藥商在藥市以外運(yùn)銷(xiāo)飲片的行為并未杜絕,,以次充好,、以假當(dāng)真的現(xiàn)象長(zhǎng)期得不到遏制。過(guò)去,,主渠道經(jīng)營(yíng)機(jī)制形成“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),,分級(jí)管理”,現(xiàn)在已經(jīng)是各自為政,,相互爭(zhēng)奪客戶,,整體優(yōu)勢(shì)不復(fù)存在。更為嚴(yán)重的是,,市場(chǎng)上偽劣飲片屢禁不絕,,導(dǎo)致正規(guī)飲片企業(yè)效益下降。全國(guó)近600家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)絕大多數(shù)是作坊式的加工點(diǎn),,生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋,,很難確保質(zhì)量。
浙江省寧波市藥品檢驗(yàn)所曾對(duì)該地區(qū)的12家飲片企業(yè)進(jìn)行過(guò)調(diào)查,,發(fā)現(xiàn)基本上每個(gè)縣都有一家飲片廠,。由于種類(lèi)多批量小,導(dǎo)致成本高利潤(rùn)薄,,除少數(shù)廠家略有盈利外,,多數(shù)企業(yè)難以為繼,。調(diào)查還發(fā)現(xiàn),這些企業(yè)設(shè)備簡(jiǎn)陋,,藥材倉(cāng)位上常有爛包或藥材裸露現(xiàn)象,,輔料庫(kù)在陰暗偏僻處,蚊蟲(chóng),、灰塵到處可見(jiàn),。炮制手段也多年不變。著名中藥專(zhuān)家金世元說(shuō):“建國(guó)前什么樣,,現(xiàn)在還是什么樣,,只是由過(guò)去的人工切藥,變?yōu)楝F(xiàn)在的機(jī)器切藥,,浸泡,、干燥等炮制過(guò)程有的還不如過(guò)去。比如雞血藤,、大黃,、炙首烏等藥材,藥商怕耗損,,炮制時(shí)切片過(guò)厚,,水煮不透,不可能不影響藥效,。”