新華網(wǎng)天津5月24日電(記者 張俊成、嵇哲)24日,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)邵明立在津透露:預(yù)計(jì)6月底,,中國(guó)可能有上千家藥品生產(chǎn)企業(yè)將因無(wú)法完成GMP改造,而被取消藥品生產(chǎn)資格,。
邵明立是在此間舉行的"2004當(dāng)代國(guó)際醫(yī)藥管理與研發(fā)論壇"上說這番話的,。他說,中國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)行GMP強(qiáng)制認(rèn)證制度,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況,,確立了符合國(guó)情的GMP認(rèn)證的工作進(jìn)程,按照藥品的類別和劑型分別限期要求藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證。1999年至2002年分別完成了血液制品,、大輸液,、粉針劑和小容量注射劑的GMP認(rèn)證工作,對(duì)限期達(dá)不到要求的企業(yè)和車間一律停止了生產(chǎn),。
截至2004年4月底,,中國(guó)應(yīng)認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)為5082家,已頒發(fā)GMP證書3000余張,,涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)2721家。其他藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)企業(yè)也都必須在2004年6月30日前通過GMP認(rèn)證,,否則將予以關(guān)閉,。因?yàn)橥ㄟ^認(rèn)證需要一定的時(shí)間,預(yù)計(jì)2004年6月底,,中國(guó)可能有上千家藥品生產(chǎn)企業(yè)因無(wú)法完成GMP改造,,而被取消藥品生產(chǎn)資格,。