從今年7月1日起,，所有未通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP）的企業(yè)將停止生產(chǎn),，今年年底停產(chǎn)企業(yè)預(yù)計(jì)為1000家。僅去年一年,，我國(guó)就搗毀制假,、售假窩點(diǎn)994個(gè)，對(duì)552家違規(guī)企業(yè)處以停業(yè)整頓,，查處了價(jià)值4.96億元的假劣藥品,。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸昨天在國(guó)務(wù)院新聞辦記者招待會(huì)上披露了上述數(shù)據(jù)。
■7月1日2000多家制藥企業(yè)面臨停產(chǎn)
鄭筱萸表示,，我國(guó)目前正在進(jìn)行GMP認(rèn)證,。從今年7月1日起，所有未通過(guò)該認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)都將停產(chǎn),。他說(shuō),，我國(guó)現(xiàn)有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)一共是5082家。到今年4月底,，已經(jīng)有2800家企業(yè)通過(guò)了認(rèn)證,，這些企業(yè)在市場(chǎng)上占有80％的份額。預(yù)計(jì)到今年7月1日,，我國(guó)累計(jì)將有2000多家企業(yè)還達(dá)不到GMP,，要全部停止生產(chǎn),。今年年底，還會(huì)有約1000家企業(yè)通過(guò)認(rèn)證,，也就是說(shuō)全部GMP認(rèn)證結(jié)束以后,，累計(jì)要有1000家企業(yè)停止生產(chǎn)。他透露,，第一批GMP標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生,、工藝等硬件標(biāo)準(zhǔn)，第二批GMP標(biāo)準(zhǔn)正在制定中,，將側(cè)重管理等軟件方面,。
■藥品市場(chǎng)抽驗(yàn)合格率連續(xù)4年保持95％以上
鄭筱萸表示，近年來(lái),，藥品監(jiān)管部門加大了對(duì)假冒偽劣藥品,、醫(yī)療器械的打擊力度，我國(guó)藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn),，藥品市場(chǎng)抽驗(yàn)合格率連續(xù)4年保持在95％以上,。近年來(lái)，藥品監(jiān)管部門大力整頓藥品審批工作,，取消地方審批權(quán),，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件。截至目前,，共撤銷中藥保健品地方標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)3312個(gè),，占總數(shù)的72％；中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)2895個(gè),，占總數(shù)的49％,；化學(xué)藥地方標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)700個(gè)，占總數(shù)的41％,。
■藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心覆蓋全國(guó)31個(gè)省區(qū)市
鄭筱萸介紹說(shuō),，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從2001年11月19日開始發(fā)布藥品不良反應(yīng)通報(bào)，并從第4期開始把這個(gè)通報(bào)向社會(huì)公開,。普通消費(fèi)者現(xiàn)在完全可以通過(guò)不良反應(yīng)信息通報(bào)了解情況。通過(guò)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及其后的再評(píng)價(jià),，我國(guó)撤銷了含PPA的藥品制劑,，取消了關(guān)木通的藥用標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)對(duì)苯甲醇限制其使用范圍,。
現(xiàn)在全國(guó)31個(gè)省,、自治區(qū)、直轄市都建立了藥品不良反應(yīng)中心和解放軍藥品不良反應(yīng)建設(shè)中心,，有些省的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)向省以下延伸,。
從1998年到2003年,，我國(guó)有關(guān)部門收集到藥品不良反應(yīng)報(bào)告67000份。
■搗毀制假,、售假窩點(diǎn)994個(gè)查處假劣藥品4.96億元
鄭筱萸介紹,，我國(guó)近幾年在打擊假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械方面還做了以下幾項(xiàng)工作：第一,，整頓藥品審批工作,，取消地方的審批權(quán)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件,。第二,，整頓流通企業(yè)。撤銷了3462個(gè)批發(fā)企業(yè)并開展藥品生產(chǎn)流通經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證工作和推進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)的發(fā)展,。第三,，針對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)混亂的局面，加強(qiáng)了“兩網(wǎng)”建設(shè),，即農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),。第四，加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè),，共修訂制定部門行政規(guī)章37項(xiàng),、規(guī)范性文件92項(xiàng)，以《藥品管理法》,、《藥品管理法實(shí)施條例》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施為標(biāo)志，基本建立起藥品監(jiān)管法律體系框架,。
據(jù)統(tǒng)計(jì),，僅去年一年我國(guó)就搗毀制假、售假窩點(diǎn)994個(gè),，取締了無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶,，對(duì)552家違規(guī)企業(yè)處以停業(yè)整頓，撤銷和終止藥品批準(zhǔn)文號(hào)13個(gè),，吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證217個(gè),，注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證134個(gè)，查處價(jià)值4.96億元的假劣藥品,，移交司法機(jī)關(guān)案件276件,，刑事處罰48人。
■北京九成以上的縣今年年底實(shí)現(xiàn)藥品連鎖
鄭筱萸表示,，農(nóng)村藥品監(jiān)督,、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)今年將在全國(guó)范圍內(nèi)鋪開。到年底前,，全國(guó)60％的縣有望建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),；60％以上的縣可實(shí)現(xiàn)藥品連鎖,、配送進(jìn)縣到鄉(xiāng)，40％以上的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進(jìn)村,。預(yù)計(jì)到今年年底,，北京、江西,、陜西和四川的成都市等試點(diǎn)地區(qū),，將有90％以上的縣基本完成農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，90％以上的縣實(shí)現(xiàn)藥品連鎖,、配送進(jìn)縣到鄉(xiāng),，80％的行政村實(shí)現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進(jìn)村。
■中國(guó)政府要求媒體曝光食品安全典型案例
由于近期發(fā)生的劣質(zhì)奶粉,、食物中毒等食品安全事件,，鄭筱萸表示，食品安全關(guān)系百姓生命,，我國(guó)持續(xù)加大了監(jiān)督力度,。首先，中國(guó)政府要求媒體曝光典型案例,。同時(shí)嚴(yán)格了準(zhǔn)入條件,，取締了一大批無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶。通過(guò)努力,，農(nóng)藥殘留,、瘦肉精的檢出率都在大幅度下降。我們有信心更大程度地保證人民的飲食安全
