國家食品藥品監(jiān)督管理局稱去年查處近五億元假劣藥品
從今年7月1日起，所有未通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證（GMP）的企業(yè)將停止生產(chǎn),，今年年底停產(chǎn)企業(yè)預(yù)計為1000家,。僅去年一年,，我國就搗毀制假、售假窩點994個,，對552家違規(guī)企業(yè)處以停業(yè)整頓,，查處了價值4.96億元的假劣藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理局局長鄭筱萸昨天在國務(wù)院新聞辦記者招待會上披露了上述數(shù)據(jù),。
■7月1日2000多家制藥企業(yè)面臨停產(chǎn)
鄭筱萸表示,，我國目前正在進行GMP認證。從今年7月1日起,，所有未通過該認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)都將停產(chǎn),。他說，我國現(xiàn)有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)一共是5082家,。到今年4月底,，已經(jīng)有2800家企業(yè)通過了認證，這些企業(yè)在市場上占有80％的份額,。預(yù)計到今年7月1日,，我國累計將有2000多家企業(yè)還達不到GMP，要全部停止生產(chǎn),。今年年底,，還會有約1000家企業(yè)通過認證，也就是說全部GMP認證結(jié)束以后,，累計要有1000家企業(yè)停止生產(chǎn),。他透露,，第一批GMP標準側(cè)重于生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生、工藝等硬件標準,，第二批GMP標準正在制定中,，將側(cè)重管理等軟件方面。
■藥品市場抽驗合格率連續(xù)4年保持95％以上
鄭筱萸表示,，近年來,，藥品監(jiān)管部門加大了對假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度,，我國藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn),，藥品市場抽驗合格率連續(xù)4年保持在95％以上。近年來,，藥品監(jiān)管部門大力整頓藥品審批工作,，取消地方審批權(quán)，嚴格準入條件,。截至目前,，共撤銷中藥保健品地方標準文號3312個，占總數(shù)的72％,；中成藥地方標準文號2895個,，占總數(shù)的49％；化學(xué)藥地方標準文號700個,，占總數(shù)的41％,。
■藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心覆蓋全國31個省區(qū)市
鄭筱萸介紹說，國家食品藥品監(jiān)督管理局從2001年11月19日開始發(fā)布藥品不良反應(yīng)通報,，并從第4期開始把這個通報向社會公開,。普通消費者現(xiàn)在完全可以通過不良反應(yīng)信息通報了解情況。通過不良反應(yīng)監(jiān)測及其后的再評價,，我國撤銷了含PPA的藥品制劑,，取消了關(guān)木通的藥用標準，同時對苯甲醇限制其使用范圍,。
現(xiàn)在全國31個省,、自治區(qū)、直轄市都建立了藥品不良反應(yīng)中心和解放軍藥品不良反應(yīng)建設(shè)中心,，有些省的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)向省以下延伸,。
從1998年到2003年，我國有關(guān)部門收集到藥品不良反應(yīng)報告67000份,。
■搗毀制假,、售假窩點994個查處假劣藥品4.96億元
鄭筱萸介紹，我國近幾年在打擊假冒偽劣藥品,、醫(yī)療器械方面還做了以下幾項工作：第一,，整頓藥品審批工作,，取消地方的審批權(quán)，嚴格準入條件,。第二,，整頓流通企業(yè)。撤銷了3462個批發(fā)企業(yè)并開展藥品生產(chǎn)流通經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證工作和推進藥品零售連鎖企業(yè)的發(fā)展,。第三,，針對農(nóng)村藥品市場混亂的局面，加強了“兩網(wǎng)”建設(shè),，即農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),。第四，加強法律法規(guī)建設(shè),，共修訂制定部門行政規(guī)章37項,、規(guī)范性文件92項，以《藥品管理法》,、《藥品管理法實施條例》,、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的實施為標志，基本建立起藥品監(jiān)管法律體系框架,。
據(jù)統(tǒng)計，僅去年一年我國就搗毀制假,、售假窩點994個,，取締了無證經(jīng)營戶，對552家違規(guī)企業(yè)處以停業(yè)整頓,，撤銷和終止藥品批準文號13個,，吊銷醫(yī)療器械注冊證217個，注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證134個,，查處價值4.96億元的假劣藥品,，移交司法機關(guān)案件276件，刑事處罰48人,。
■北京九成以上的縣今年年底實現(xiàn)藥品連鎖
鄭筱萸表示,，農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)今年將在全國范圍內(nèi)鋪開,。到年底前,，全國60％的縣有望建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)；60％以上的縣可實現(xiàn)藥品連鎖,、配送進縣到鄉(xiāng),，40％以上的行政村實現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進村。預(yù)計到今年年底,，北京,、江西,、陜西和四川的成都市等試點地區(qū)，將有90％以上的縣基本完成農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),，90％以上的縣實現(xiàn)藥品連鎖,、配送進縣到鄉(xiāng)，80％的行政村實現(xiàn)藥品配送供應(yīng)進村,。
■中國政府要求媒體曝光食品安全典型案例
由于近期發(fā)生的劣質(zhì)奶粉,、食物中毒等食品安全事件，鄭筱萸表示,，食品安全關(guān)系百姓生命,，我國持續(xù)加大了監(jiān)督力度。首先,，中國政府要求媒體曝光典型案例,。同時嚴格了準入條件，取締了一大批無證經(jīng)營戶,。通過努力,，農(nóng)藥殘留、瘦肉精的檢出率都在大幅度下降,。我們有信心更大程度地保證人民的飲食安全,。
