記者昨日（6、2）從廣東省食品藥品監(jiān)管局獲悉,，今年1~4月份全省收到藥品不良反應報告754份,，其中745份是來自醫(yī)療機構，幾乎沒有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)把藥品不良反應病例上報,。廣東省食品藥品監(jiān)管局表示，根據(jù)新發(fā)布的《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,，瞞報不良反應者,，可以處以通報批評或警告，并可處以1000元~3萬元的罰款,。

    藥企不敢上報不良反應

    據(jù)介紹,，藥品不良反應是指“合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應”。2003年,，廣東省共收到藥品不良反應報告2773份,，有2760份是來自醫(yī)療機構，占99％,。幾乎沒有藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)把藥品不良反應病例上報。這與廣東醫(yī)藥發(fā)展狀況,、人口數(shù)量和用藥人群相比,，報告數(shù)量還相差很遠，離WHO的要求相差更遠,。

    據(jù)介紹,，藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構甚至個別的管理人員,，不上報不良反應主要是對藥品不良反應認識存在誤區(qū),，認為發(fā)生不良反應必然是藥品質量出現(xiàn)了問題，藥品經(jīng)營機構,、醫(yī)療機構,、患者把責任推給生產(chǎn)企業(yè)，而生產(chǎn)企業(yè)怕影響產(chǎn)品的銷售和企業(yè)的發(fā)展,，不敢報也不愿意報,，或采取私了等不負責任的態(tài)度。一旦不良反應被外界報道,，因為沒有不良反應數(shù)據(jù)庫資料來證明產(chǎn)品的真正不良反應情況，不但導致該產(chǎn)品銷售額大幅度下降,，而且影響本企業(yè)其他產(chǎn)品的信譽,。

    不良反應不上報要處罰

    昨日，廣東省食品藥品監(jiān)管局要求全省藥品生產(chǎn)企業(yè)要成立藥品不良反應監(jiān)測工作領導小組或監(jiān)測管理部門,，指定專（兼）職人員負責本單位藥品不良反應報告和監(jiān)測日常工作,，并于6月20日之前上報機構人員名單。

    據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)管局介紹,，最近國家新發(fā)布了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)等單位如果無專（兼）職人員負責監(jiān)測不良反應,，或未按要求報告,、隱瞞不報等行為的，將視情節(jié)嚴重程度,，予以責令改正,、通報批評或警告，并可處以1000元以上3萬元以下的罰款,，情節(jié)嚴重并造成不良后果的,，按有關法律法規(guī)進行處罰。