國家食品藥品監(jiān)督管理局近年來陸續(xù)出臺(tái)的一系列旨在加強(qiáng)監(jiān)管的強(qiáng)硬措施，在今年相繼付諸實(shí)施,。嚴(yán)格監(jiān)管下，醫(yī)藥行業(yè)醞釀新一輪“洗牌”：一方面企業(yè)數(shù)量急劇減少,，另一方面行業(yè)集中度不斷提高,；一方面行業(yè)虧損面在擴(kuò)大，另一方面行業(yè)整體利潤繼續(xù)增加,。

        根據(jù)食品藥品監(jiān)管局的規(guī)定,，從7月1日起，小到0.6元一支的紅霉素軟膏,，大到50多元一盒的凱妮汀,，總共5大類約400種抗菌藥必須憑醫(yī)生處方才能在藥店買到。據(jù)北京醫(yī)保全新大藥房的一位負(fù)責(zé)人介紹,，5類藥占了這個(gè)公司總銷售額的1/4,，憑處方銷售將會(huì)對(duì)企業(yè)效益產(chǎn)生一定影響,。他表示，許多藥品經(jīng)營企業(yè)都感到了同樣的壓力,，那就是必須不斷提高服務(wù)質(zhì)量,，否則將被日益激烈的市場競爭所淘汰。

        憑處方銷售抗菌藥只是眾多監(jiān)管措施中的一項(xiàng),。今年,，國家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管力度空前加大，概括起來有3個(gè)方面：

        一是全面提高了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入“門檻”,。1月1日，凡是按地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品全部退出市場,，同一種藥品在不同地方具有不同的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的歷史宣告結(jié)束,；7月1日，2000家企業(yè)和近900家車間因?yàn)闆]有拿到GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書而停止生產(chǎn),；同一天,，900多家藥品批發(fā)企業(yè)、5000多家藥品零售企業(yè)因?yàn)闆]有通過GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證而停止?fàn)I業(yè),。

        二是對(duì)關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的藥品加強(qiáng)了管理,。憑處方銷售5類抗菌藥，旨在扼制濫用抗菌藥的趨勢,；禁止天然牛黃與其代用品混用,，使一些臨床急重病癥用藥的療效得到了保證；對(duì)中藥飲片等同中成藥管理,，在一定程度上解決了中藥飲片一直存在著的沒有包裝或包裝不規(guī)范問題,；此外，有關(guān)部門正在解決中成藥在“功能與主治”表述上的不規(guī)范問題,，力圖恢復(fù)國藥風(fēng)采,。

        三是開展了一系列整頓和規(guī)范藥品市場秩序的專項(xiàng)行動(dòng)。今年,，國家著手對(duì)全國17家中藥材專業(yè)市場逐一進(jìn)行整頓,，依法嚴(yán)厲查處各種無證經(jīng)營藥品行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的活動(dòng),，徹底解決超范圍經(jīng)營的問題,；疫苗是關(guān)系廣大人民群眾切身利益和公共安全的重要藥品品種，也被列為今年整頓和規(guī)范藥品市場秩序的重點(diǎn),；此外,，縣以下基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的特殊藥品購入、使用和管理情況,，也得到了重點(diǎn)檢查,。

        從抗菌藥到中成藥,，從中藥材專業(yè)市場到基層零售藥店，從藥品的研發(fā)到生產(chǎn),、經(jīng)營,，今年國家針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實(shí)行的一系列監(jiān)管措施，一方面提高了藥品質(zhì)量,，遏制了制售假劣藥品活動(dòng)的勢頭,，保障了百姓用藥安全、有效,；另一方面,，也在一定程度上壓縮了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的生存空間,，激發(fā)了企業(yè)間的合理競爭,，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整。

        以藥品生產(chǎn)為例：長期以來,，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)一直存在著多,、小、散,、亂的問題,。1985年以前我國只有1000家左右藥廠，到1995年猛增到6300家,，其中相當(dāng)一部分企業(yè)生產(chǎn),、檢測設(shè)備落后，技術(shù)管理人員不足,，質(zhì)量保證體系不健全,，品種質(zhì)量和技術(shù)含量低。從1998年起,，我國開始限期強(qiáng)制實(shí)施GMP認(rèn)證,，一舉使藥品生產(chǎn)企業(yè)減少到3000家。目前,，市場上藥品供應(yīng)仍然十分充足,，同時(shí)藥品質(zhì)量不斷提高，企業(yè)的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益總體水平也逐年上升,。

        統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示,，到今年4月末，我國醫(yī)藥工業(yè)共有虧損企業(yè)1229家,，比上年同期增加138家,，虧損額同比增加0.02億元，虧損面增加2.87個(gè)百分點(diǎn),；但與此同時(shí),，前4月,，整個(gè)行業(yè)銷售收入?yún)s比去年同期增長15.29%，利潤總額增長12.70%,?？梢姡谝恍┬∑髽I(yè)境況不佳的情況下,，一些大型企業(yè)利潤增幅驚人,。這表明，監(jiān)管重壓下,，醫(yī)藥企業(yè)競爭進(jìn)一步加劇,，整個(gè)行業(yè)集中度不斷提高，利益格局也正在發(fā)生著巨大變化,，行業(yè)利潤正由分散集中到幾大巨頭的囊中,。

        有關(guān)專家指出，加強(qiáng)對(duì)藥品市場的監(jiān)管,，特別是提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入“門檻”,，將促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,。目前，企業(yè)為了在更為狹小的空間中求得生存和發(fā)展,，正在力圖擺脫過去那種“低水平重復(fù)建設(shè)－大量仿制他人產(chǎn)品－以高回扣進(jìn)行惡性競爭”的發(fā)展模式,，從而逐漸走上重規(guī)模、重創(chuàng)新,、重質(zhì)量,、重服務(wù)的內(nèi)涵式增長模式。