國家食品藥品監(jiān)督管理局近年來陸續(xù)出臺的一系列旨在加強監(jiān)管的強硬措施,，在今年相繼付諸實施。嚴(yán)格監(jiān)管下,，醫(yī)藥行業(yè)醞釀新一輪“洗牌”：一方面企業(yè)數(shù)量急劇減少,，另一方面行業(yè)集中度不斷提高；一方面行業(yè)虧損面在擴大,，另一方面行業(yè)整體利潤繼續(xù)增加,。
根據(jù)食品藥品監(jiān)管局的規(guī)定,，從7月1日起，小到0.6元一支的紅霉素軟膏,，大到50多元一盒的凱妮汀,，總共5大類約400種抗菌藥必須憑醫(yī)生處方才能在藥店買到。據(jù)北京醫(yī)保全新大藥房的一位負(fù)責(zé)人介紹,，5類藥占了這個公司總銷售額的1/4,，憑處方銷售將會對企業(yè)效益產(chǎn)生一定影響。他表示,，許多藥品經(jīng)營企業(yè)都感到了同樣的壓力,，那就是必須不斷提高服務(wù)質(zhì)量，否則將被日益激烈的市場競爭所淘汰,。
憑處方銷售抗菌藥只是眾多監(jiān)管措施中的一項,。今年，國家對醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)管力度空前加大,，概括起來有3個方面：
一是全面提高了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入“門檻”,。1月1日，凡是按地方標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品全部退出市場,，同一種藥品在不同地方具有不同的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的歷史宣告結(jié)束,；7月1日，2000家企業(yè)和近900家車間因為沒有拿到GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書而停止生產(chǎn),；同一天,，900多家藥品批發(fā)企業(yè)、5000多家藥品零售企業(yè)因為沒有通過GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證而停止?fàn)I業(yè),。
二是對關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全的藥品加強了管理,。憑處方銷售5類抗菌藥，旨在扼制濫用抗菌藥的趨勢,；禁止天然牛黃與其代用品混用,，使一些臨床急重病癥用藥的療效得到了保證；對中藥飲片等同中成藥管理,，在一定程度上解決了中藥飲片一直存在著的沒有包裝或包裝不規(guī)范問題,；此外，有關(guān)部門正在解決中成藥在“功能與主治”表述上的不規(guī)范問題,，力圖恢復(fù)國藥風(fēng)采,。
三是開展了一系列整頓和規(guī)范藥品市場秩序的專項行動。今年,，國家著手對全國17家中藥材專業(yè)市場逐一進行整頓,，依法嚴(yán)厲查處各種無證經(jīng)營藥品行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的活動,，徹底解決超范圍經(jīng)營的問題,；疫苗是關(guān)系廣大人民群眾切身利益和公共安全的重要藥品品種,，也被列為今年整頓和規(guī)范藥品市場秩序的重點；此外,，縣以下基層醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店的特殊藥品購入,、使用和管理情況，也得到了重點檢查,。
從抗菌藥到中成藥,，從中藥材專業(yè)市場到基層零售藥店，從藥品的研發(fā)到生產(chǎn),、經(jīng)營，今年國家針對醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實行的一系列監(jiān)管措施,，一方面提高了藥品質(zhì)量,，遏制了制售假劣藥品活動的勢頭，保障了百姓用藥安全,、有效,；另一方面，也在一定程度上壓縮了藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)的生存空間,，激發(fā)了企業(yè)間的合理競爭，促進了醫(yī)藥行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,。
以藥品生產(chǎn)為例：長期以來,，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)一直存在著多、小,、散,、亂的問題。1985年以前我國只有1000家左右藥廠,，到1995年猛增到6300家,，其中相當(dāng)一部分企業(yè)生產(chǎn)、檢測設(shè)備落后,，技術(shù)管理人員不足,，質(zhì)量保證體系不健全，品種質(zhì)量和技術(shù)含量低,。從1998年起,，我國開始限期強制實施GMP認(rèn)證，一舉使藥品生產(chǎn)企業(yè)減少到3000家,。目前,，市場上藥品供應(yīng)仍然十分充足，同時藥品質(zhì)量不斷提高,，企業(yè)的社會效益和經(jīng)濟效益總體水平也逐年上升,。
統(tǒng)計數(shù)字顯示,，到今年4月末，我國醫(yī)藥工業(yè)共有虧損企業(yè)1229家,，比上年同期增加138家,，虧損額同比增加0.02億元，虧損面增加2.87個百分點,；但與此同時,，前4月，整個行業(yè)銷售收入?yún)s比去年同期增長15.29%,，利潤總額增長12.70%,。可見,，在一些小企業(yè)境況不佳的情況下,，一些大型企業(yè)利潤增幅驚人。這表明,，監(jiān)管重壓下,，醫(yī)藥企業(yè)競爭進一步加劇，整個行業(yè)集中度不斷提高,，利益格局也正在發(fā)生著巨大變化,，行業(yè)利潤正由分散集中到幾大巨頭的囊中。
有關(guān)專家指出,，加強對藥品市場的監(jiān)管,，特別是提高藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入“門檻”,，將促進整個行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整,。目前，企業(yè)為了在更為狹小的空間中求得生存和發(fā)展,，正在力圖擺脫過去那種“低水平重復(fù)建設(shè)－大量仿制他人產(chǎn)品－以高回扣進行惡性競爭”的發(fā)展模式,，從而逐漸走上重規(guī)模、重創(chuàng)新,、重質(zhì)量,、重服務(wù)的內(nèi)涵式增長模式。
