生物谷報道: 近20年來,,生物技術(shù)以前所未有的速度迅猛發(fā)展,新的技術(shù)不斷涌現(xiàn),研究成果的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模不斷擴大,,引起世人的矚目。
在早期,,生物技術(shù)主要指基因工程技術(shù),;在80年代,人們將其歸結(jié)為“四大工程”,,即基因工程,、細(xì)胞工程、酶工程和發(fā)酵工程,;隨著科技發(fā)展,,人們不斷創(chuàng)造出一些新技術(shù),如生物芯片技術(shù),,基因組測序技術(shù),、組織工程技術(shù)、干細(xì)胞,、蛋白質(zhì)組學(xué),、生物信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的定義隨著科技發(fā)展不斷發(fā)生變化,,但其本質(zhì)的三個特征沒有改變,。第一,生物技術(shù)滲透性強,,是融合多學(xué)科和技術(shù)的一個綜合技術(shù)體系,,并不是一個獨立學(xué)科,第二,,生物技術(shù)強調(diào)應(yīng)用和產(chǎn)品開發(fā),;第三,生物技術(shù)所涉及的學(xué)科和應(yīng)用領(lǐng)域不斷地在擴展,。
目前,,生物技術(shù)的滲透性在不同領(lǐng)域得以體現(xiàn),如醫(yī)藥生物技術(shù),、農(nóng)業(yè)生物技術(shù),、海洋生物技術(shù)、環(huán)境生物技術(shù),、食品生物技術(shù),、工業(yè)生物技術(shù)等。在國內(nèi),,還有人把生物技術(shù)應(yīng)用在冶金和采礦上,,利用微生物來探測礦產(chǎn)并提煉礦產(chǎn),。到目前為止,世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主要組成依然是醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品,,約占70%,。全球共有約5000多家生物技術(shù)公司,其中從事生物制藥類的公司就有約2000家,。
一,、全球醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
(一)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
從20世紀(jì)九十年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長,,大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度,。1997年全球生物技術(shù)藥品市場約為150億美元;2000年已達(dá)到600億美元,,比1997年增長一倍,;預(yù)計2010年將達(dá)到1500億美元;生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比重也在不斷提高,,從1995年的不足4%,,提高到1998年的5.6%,隨后是2000年的9%,,估計到2010年將提高到25%以上,。雖然生物技術(shù)藥品目前在全球1500億美元的藥品市場中僅占9%,但由于其成本低,、成功率高,、安全可靠等優(yōu)點能彌補化學(xué)藥品的根本缺陷,使之具有極強的生命力和成長性,。
(二)全球制藥業(yè)的部分新增長點
醫(yī)藥生物技術(shù)的不斷發(fā)展,,給全球制藥業(yè)帶來了一些新的產(chǎn)業(yè)增長點:
1、生物技術(shù)藥物,。重組蛋白藥物和治療性抗體是生物技術(shù)藥物的重要組成部分,截至目前,,全球近50個重組蛋白的130多種藥物批準(zhǔn)上市,,市場總規(guī)模約200億元。據(jù)預(yù)測,,隨著人類基因組計劃的完成,,預(yù)期將有300-400個重組蛋白藥物上市,到2010年,,產(chǎn)業(yè)規(guī)模也將逐步達(dá)到600億以上,。在治療性抗體方面,90年代以來,,多個治療性單抗藥物上市后僅兩三年便創(chuàng)下幾十億美元的銷售額,,且年均增長近30%,。截至2002年底,全球共有13個抗體藥物被批準(zhǔn)上市,,進(jìn)入臨床研究有120多種,,預(yù)計在2005年將有40多個產(chǎn)品上市,到2008年將有70多個產(chǎn)品上市,。
2,、新型給藥系統(tǒng)。開發(fā)療效高,、生物利用度高,、毒副作用低、病人順應(yīng)性強的新型給藥系統(tǒng)(Drug Delivery Systrm,簡稱DDS),,是世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的趨勢,。開發(fā)新型給藥系統(tǒng)產(chǎn)品的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于新化學(xué)實體,2000年開發(fā)一個NCE(新化學(xué)藥)的平均費用是8億美元,,而DDS只需5000萬美元,,且其80%的成功率遠(yuǎn)高于NCE20%的成功率。
3,、生物芯片,。生物芯片是繼PCR技術(shù)后的又一次生物技術(shù)革命。受后基因組學(xué)研究和生物信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動,,全球生物芯片市場在未來三年內(nèi)將持續(xù)成長,。專家估計,世界目前生物芯片工業(yè)產(chǎn)值為10億美元左右,,2004年可達(dá)33億美元,,年成長率為65%,芯片產(chǎn)品銷售額將達(dá)到26億美元,,2010年有望達(dá)到100億美元,。
4、營養(yǎng)保健藥,。據(jù)美國權(quán)威的Freedonia集團(tuán)的報告,,全球?qū)I養(yǎng)藥品的需求正以70%的年增長率遞增,到2004年這一需求值將增至27億美元,。
5,、在研新藥市場前景廣闊。根據(jù)目前行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r預(yù)測,,2002-2005年間,,按每個公司每年投產(chǎn)一種新藥計算(2002年和2004年各投放20個、2003年投產(chǎn)23個)全球20家制藥公司只有不到80種新藥投入生產(chǎn),。大型制藥公司的新產(chǎn)品供應(yīng)在短期內(nèi)較弱,,全球新藥上市速度放慢,。但目前正在開發(fā)的新藥中,約50%都是市場銷售狀況良好的新一代產(chǎn)品,。
此外,,在基因治療、組織工程和再生治療方面,,盡管目前還處于產(chǎn)業(yè)化的探索過程,,但專家預(yù)計,這一領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的市場份額,,在2010年將達(dá)到1000美元以上,。