生物谷報(bào)道： 近20年來，生物技術(shù)以前所未有的速度迅猛發(fā)展,，新的技術(shù)不斷涌現(xiàn),，研究成果的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模不斷擴(kuò)大，引起世人的矚目,。
在早期,，生物技術(shù)主要指基因工程技術(shù)；在80年代,，人們將其歸結(jié)為“四大工程”,，即基因工程、細(xì)胞工程,、酶工程和發(fā)酵工程,；隨著科技發(fā)展，人們不斷創(chuàng)造出一些新技術(shù),，如生物芯片技術(shù),，基因組測序技術(shù)、組織工程技術(shù),、干細(xì)胞,、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的定義隨著科技發(fā)展不斷發(fā)生變化,，但其本質(zhì)的三個(gè)特征沒有改變,。第一，生物技術(shù)滲透性強(qiáng),，是融合多學(xué)科和技術(shù)的一個(gè)綜合技術(shù)體系,，并不是一個(gè)獨(dú)立學(xué)科，第二,，生物技術(shù)強(qiáng)調(diào)應(yīng)用和產(chǎn)品開發(fā),；第三，生物技術(shù)所涉及的學(xué)科和應(yīng)用領(lǐng)域不斷地在擴(kuò)展,。
目前,，生物技術(shù)的滲透性在不同領(lǐng)域得以體現(xiàn)，如醫(yī)藥生物技術(shù),、農(nóng)業(yè)生物技術(shù),、海洋生物技術(shù)、環(huán)境生物技術(shù),、食品生物技術(shù),、工業(yè)生物技術(shù)等。在國內(nèi),，還有人把生物技術(shù)應(yīng)用在冶金和采礦上,，利用微生物來探測礦產(chǎn)并提煉礦產(chǎn)。到目前為止,，世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的主要組成依然是醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品,，約占70％。全球共有約5000多家生物技術(shù)公司,，其中從事生物制藥類的公司就有約2000家,。
一、全球醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
（一）產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
從20世紀(jì)九十年代以來,，全球生物藥品銷售額以年均30％以上的速度增長,，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10％的增長速度。1997年全球生物技術(shù)藥品市場約為150億美元,；2000年已達(dá)到600億美元,，比1997年增長一倍；預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到1500億美元,；生物藥品銷售額占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比重也在不斷提高,，從1995年的不足4％，提高到1998年的5.6％,，隨后是2000年的9％,，估計(jì)到2010年將提高到25％以上,。雖然生物技術(shù)藥品目前在全球1500億美元的藥品市場中僅占9％，但由于其成本低,、成功率高,、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷，使之具有極強(qiáng)的生命力和成長性,。
（二）全球制藥業(yè)的部分新增長點(diǎn)
醫(yī)藥生物技術(shù)的不斷發(fā)展,，給全球制藥業(yè)帶來了一些新的產(chǎn)業(yè)增長點(diǎn)：
1、生物技術(shù)藥物,。重組蛋白藥物和治療性抗體是生物技術(shù)藥物的重要組成部分,，截至目前，全球近50個(gè)重組蛋白的130多種藥物批準(zhǔn)上市,，市場總規(guī)模約200億元,。據(jù)預(yù)測，隨著人類基因組計(jì)劃的完成,，預(yù)期將有300-400個(gè)重組蛋白藥物上市,，到2010年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模也將逐步達(dá)到600億以上,。在治療性抗體方面,，90年代以來,，多個(gè)治療性單抗藥物上市后僅兩三年便創(chuàng)下幾十億美元的銷售額,，且年均增長近30％。截至2002年底,，全球共有13個(gè)抗體藥物被批準(zhǔn)上市,，進(jìn)入臨床研究有120多種，預(yù)計(jì)在2005年將有40多個(gè)產(chǎn)品上市,，到2008年將有70多個(gè)產(chǎn)品上市,。
2、新型給藥系統(tǒng),。開發(fā)療效高,、生物利用度高、毒副作用低,、病人順應(yīng)性強(qiáng)的新型給藥系統(tǒng)（Drug Delivery Systrm,簡稱DDS）,，是世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的趨勢。開發(fā)新型給藥系統(tǒng)產(chǎn)品的成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于新化學(xué)實(shí)體,，2000年開發(fā)一個(gè)NCE（新化學(xué)藥）的平均費(fèi)用是8億美元,，而DDS只需5000萬美元，且其80％的成功率遠(yuǎn)高于NCE20％的成功率,。
3,、生物芯片,。生物芯片是繼PCR技術(shù)后的又一次生物技術(shù)革命。受后基因組學(xué)研究和生物信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動,，全球生物芯片市場在未來三年內(nèi)將持續(xù)成長,。專家估計(jì)，世界目前生物芯片工業(yè)產(chǎn)值為10億美元左右,，2004年可達(dá)33億美元,，年成長率為65％，芯片產(chǎn)品銷售額將達(dá)到26億美元,，2010年有望達(dá)到100億美元,。
4、營養(yǎng)保健藥,。據(jù)美國權(quán)威的Freedonia集團(tuán)的報(bào)告,，全球?qū)I養(yǎng)藥品的需求正以70％的年增長率遞增，到2004年這一需求值將增至27億美元,。
5,、在研新藥市場前景廣闊。根據(jù)目前行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r預(yù)測,，2002-2005年間,，按每個(gè)公司每年投產(chǎn)一種新藥計(jì)算（2002年和2004年各投放20個(gè)、2003年投產(chǎn)23個(gè)）全球20家制藥公司只有不到80種新藥投入生產(chǎn),。大型制藥公司的新產(chǎn)品供應(yīng)在短期內(nèi)較弱,，全球新藥上市速度放慢。但目前正在開發(fā)的新藥中,，約50％都是市場銷售狀況良好的新一代產(chǎn)品,。
此外，在基因治療,、組織工程和再生治療方面,，盡管目前還處于產(chǎn)業(yè)化的探索過程，但專家預(yù)計(jì),，這一領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品的市場份額,，在2010年將達(dá)到1000美元以上。