Solvay制藥公司日前宣布,,雌二醇凝膠(estradiol,,EstroGel)在美國上市,用于治療中重度熱潮紅,,以及陰道內(nèi)或陰道周圍中重度干燥,、瘙癢和灼熱癥狀。FDA于2004年2月9日正式批準(zhǔn)EstroGel的上市申請,,本品是首個在美國上市的經(jīng)皮吸收的雌二醇凝膠,。
EstroGel可使藥物穩(wěn)定、持續(xù)釋放,,每日劑量為1.25g,,一日1次,涂抹后2~5分鐘即可風(fēng)干,,無色無臭,,使用部位不良反應(yīng)發(fā)生率低。
一項為期12周的雙盲隨機安慰劑對照多中心臨床研究納入了145例患有中,、重度熱潮紅的絕經(jīng)后婦女,,該研究證實了EstroGel緩解中、重度血管收縮癥狀的有效性和安全性,。EstroGel常見不良反應(yīng)有頭痛,、乳房痛、不規(guī)則的陰道出血或點滴出血,、胃部痛性痙攣,、胃氣脹、惡心,、嘔吐和脫發(fā),。
陰道出血患者、患有某種特定癌癥或有特定癌癥病史的患者(如:乳腺癌,、子宮癌),、腦卒中患者、一年內(nèi)曾出現(xiàn)過心肌梗死的患者,、血管栓塞患者,、肝功能不全者以及對雌二醇過敏的患者,,均禁用EstroGel。
雌激素單用或與孕激素聯(lián)用,,不應(yīng)作為預(yù)防心臟疾病的藥物,。雌激素和孕激素聯(lián)用有增加絕經(jīng)后婦女心肌梗死、腦卒中,、乳腺癌和血栓的風(fēng)險,。鑒于此類風(fēng)險,治療時盡可能使用EstroGel的最低有效劑量,。