生物制藥,簡單的說就是把生物工程技術(shù)運(yùn)用到藥物制造領(lǐng)域,它以微生物,、寄生蟲,、動(dòng)物霉素、生物組織為起始材料,,采用生物學(xué)工藝及分離純化技術(shù)制造出新的生物藥品,。從1953年發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)和20年后實(shí)現(xiàn)了DNA重組和轉(zhuǎn)化算起,生物技術(shù)的大發(fā)展已經(jīng)有半個(gè)世紀(jì),,人類60%以上的生物技術(shù)成果都應(yīng)用于制藥工業(yè),,雖然生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的商業(yè)行為只有短短二十多年,但卻一直備受關(guān)注,。
市場回暖春意乍現(xiàn)
中國生物制藥產(chǎn)品起步于80年代初期,,1989年中國批準(zhǔn)了第一個(gè)在中國生產(chǎn)的基因工程藥物,經(jīng)過十多年的發(fā)展,,中國已經(jīng)已有超過500家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè),,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的銷售額占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比率已經(jīng)達(dá)到6%左右,受整個(gè)全球經(jīng)濟(jì)好轉(zhuǎn)的影響,,生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸從前兩年的相對低迷狀態(tài)中擺脫出來,,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)的主要發(fā)展指標(biāo)都明顯高過2002年水平,生物制藥產(chǎn)業(yè)的大國美國也從2003年第二季度起開始回暖,,生物制藥企業(yè)再次受到資本市場的青睞,,無論是風(fēng)險(xiǎn)投資還是資本市場都在向生物制藥企業(yè)打開大門。
2003年上半年的一場災(zāi)難性的非典疫情席卷全球,,盡管給整個(gè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)生活帶來極大沖擊,,但對于生物制藥行業(yè)的發(fā)展而言卻無疑是一劑強(qiáng)心針。2004年初,,非典再次讓人們一陣心驚,,然而在人們余懼未消之時(shí),禽流感又橫掃亞太地區(qū)……疾病給人們帶來了災(zāi)難和恐慌,,同時(shí)也給生物制藥產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展的良好契機(jī)和廣闊空間,。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2003年,,我國生物制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值99.7億元,,同比增長22.33%,完成銷售收入223.7億元,,同比增長21.54%,,創(chuàng)造利潤24.78億元,同比增長21.03%,,均高于醫(yī)藥制造業(yè)總體增長,。有研究顯示,在未來的3~5年內(nèi),我國生物制藥產(chǎn)值將以不低于15%的速度發(fā)展,,全球生物制藥產(chǎn)業(yè)也正期待迎來一個(gè)新的春天,。
高熱外表下微露病狀
中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展看好的同時(shí)還面臨著一些不可避免的現(xiàn)實(shí)問題,。
企業(yè)多,,賺錢少,尚未形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模,。根據(jù)資料,,到2003年初,美國已有生物技術(shù)公司2000家以上,,其中有300多家公司上市,,市場資本總額達(dá)到3308億美元,醫(yī)藥生物技術(shù)已經(jīng)成為美國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力之一,,美歐生物制藥企業(yè)已呈規(guī)模效應(yīng),。與之相比,中國的生物制藥還沒有真正形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模,,國內(nèi)目前產(chǎn)值過億的生物制藥公司只有沈陽三生,、深圳科興等幾家企業(yè),可謂少之又少,。在生物制藥尖端領(lǐng)域——基因工程方面,,國內(nèi)真正在做的企業(yè)僅僅幾十家?;蚬こ趟幤菲贩N不少,,但真正賺錢的只有兩大品種,即基因工程乙肝疫苗和基因工程干擾素,。大部分生物制藥公司不賺錢,,原因是公司太多而市場容量有限,而整個(gè)市場惡性競爭,。
創(chuàng)新藥物少,,重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重。據(jù)統(tǒng)計(jì),,國外研究開發(fā)一個(gè)新藥要花費(fèi)7-10年時(shí)間,,耗資上億美元,而我國仿制一個(gè)新藥僅需幾百萬人民幣,,大約5-8年時(shí)間,。目前我國已產(chǎn)業(yè)化的21種基因工程藥物和疫苗中只有3種擁有自主知識產(chǎn)權(quán),其它均為仿制產(chǎn)品,。目前進(jìn)入臨床研究的生物技術(shù)藥物,,大多也是跟蹤仿制國外的,真正意義上的原始性創(chuàng)新藥物很少。國內(nèi)基因工程藥物,,幾乎全是仿制而來,,投資風(fēng)險(xiǎn)大大降低,因此造成同一產(chǎn)品多家生產(chǎn)的現(xiàn)象,。隨著廠家銷量的增加,,一些藥品的研制和生產(chǎn)嚴(yán)重重復(fù),最終將會(huì)導(dǎo)致壓價(jià)競爭,,產(chǎn)品利潤下降,,而沒有利潤就沒錢投入研發(fā),結(jié)果只能是惡性循環(huán),。
生產(chǎn)技術(shù)跟不上研發(fā)技術(shù),。由于我國生物技術(shù)基礎(chǔ)研究欠扎實(shí)、從事產(chǎn)業(yè)化的各級人才隊(duì)伍弱小,,以及我國醫(yī)藥行業(yè)的市場環(huán)境不夠規(guī)范,,導(dǎo)致中國生物制藥企業(yè)具有自主核心知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品不多,大部分企業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平依然不高,。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)下游工程設(shè)備,、材料和新生產(chǎn)工藝研制開發(fā)與世界先進(jìn)水平相差較大,下游工程技術(shù)將上游研究成果轉(zhuǎn)化為生物技術(shù)產(chǎn)品的能力嚴(yán)重不足,,無法滿足生物技術(shù)產(chǎn)品工業(yè)生產(chǎn)的需要,。
鮮獲有力資本支持,外方冷眼旁觀投資冷漠,。據(jù)了解,,投資于生物制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資公司幾乎都是本土企業(yè),且不少投資者尚處于謹(jǐn)慎試探階段,。相比之下,,外資背景的投資機(jī)構(gòu)對我國生物制藥領(lǐng)域顯得相當(dāng)冷漠,主要原因在于國內(nèi)生物制藥行業(yè)民營企業(yè)少,,不利于投資者方便的退出,,以及外資風(fēng)險(xiǎn)投資公司對國內(nèi)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀非常不了解,行業(yè)思路上的差距導(dǎo)致他們不敢冒然行事,。另外,,生物制藥偏重高科技,但由于中國原創(chuàng)性技術(shù)很少,,所以無論國內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)投資還是外資背景的風(fēng)險(xiǎn)投資,,目前如果投生物制藥項(xiàng)目,一般偏重原料,、渠道或新的商業(yè)模式,,而非高科技本身,,這就導(dǎo)致這一行業(yè)技術(shù)提升緩慢,影響行業(yè)發(fā)展速度,。
總之,,生物技術(shù)是雙刃劍,玩不好會(huì)傷到自己,。同時(shí)我們也要看到,,作為行業(yè)持續(xù)良好發(fā)展的最終要因素,我國對于高科技生物技術(shù)的創(chuàng)新能力亟待提高,,擁有了“第一生產(chǎn)力”才能打開惡性循環(huán)的死結(jié),,最終促成行業(yè)的蓬勃發(fā)展。