生物制藥,，簡(jiǎn)單的說就是把生物工程技術(shù)運(yùn)用到藥物制造領(lǐng)域,，它以微生物、寄生蟲,、動(dòng)物霉素,、生物組織為起始材料，采用生物學(xué)工藝及分離純化技術(shù)制造出新的生物藥品,。從1953年發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)和20年后實(shí)現(xiàn)了DNA重組和轉(zhuǎn)化算起,，生物技術(shù)的大發(fā)展已經(jīng)有半個(gè)世紀(jì)，人類60%以上的生物技術(shù)成果都應(yīng)用于制藥工業(yè),，雖然生物技術(shù)在制藥領(lǐng)域的商業(yè)行為只有短短二十多年,，但卻一直備受關(guān)注。
市場(chǎng)回暖春意乍現(xiàn)
中國(guó)生物制藥產(chǎn)品起步于80年代初期,，1989年中國(guó)批準(zhǔn)了第一個(gè)在中國(guó)生產(chǎn)的基因工程藥物,，經(jīng)過十多年的發(fā)展，中國(guó)已經(jīng)已有超過500家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè),，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的銷售額占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比率已經(jīng)達(dá)到6％左右，受整個(gè)全球經(jīng)濟(jì)好轉(zhuǎn)的影響,，生物制藥產(chǎn)業(yè)逐漸從前兩年的相對(duì)低迷狀態(tài)中擺脫出來,，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)各項(xiàng)的主要發(fā)展指標(biāo)都明顯高過2002年水平，生物制藥產(chǎn)業(yè)的大國(guó)美國(guó)也從2003年第二季度起開始回暖,，生物制藥企業(yè)再次受到資本市場(chǎng)的青睞,，無論是風(fēng)險(xiǎn)投資還是資本市場(chǎng)都在向生物制藥企業(yè)打開大門。
2003年上半年的一場(chǎng)災(zāi)難性的非典疫情席卷全球,，盡管給整個(gè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)生活帶來極大沖擊,，但對(duì)于生物制藥行業(yè)的發(fā)展而言卻無疑是一劑強(qiáng)心針。2004年初,，非典再次讓人們一陣心驚,，然而在人們余懼未消之時(shí)，禽流感又橫掃亞太地區(qū)……疾病給人們帶來了災(zāi)難和恐慌,，同時(shí)也給生物制藥產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展的良好契機(jī)和廣闊空間,。
據(jù)統(tǒng)計(jì),，2003年，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)增加值99.7億元,，同比增長(zhǎng)22.33％,，完成銷售收入223.7億元，同比增長(zhǎng)21.54％,，創(chuàng)造利潤(rùn)24.78億元,，同比增長(zhǎng)21.03％，均高于醫(yī)藥制造業(yè)總體增長(zhǎng),。有研究顯示,，在未來的3～5年內(nèi)，我國(guó)生物制藥產(chǎn)值將以不低于15%的速度發(fā)展,，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)也正期待迎來一個(gè)新的春天,。
高熱外表下微露病狀
中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展看好的同時(shí)還面臨著一些不可避免的現(xiàn)實(shí)問題。
企業(yè)多,，賺錢少,，尚未形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模。根據(jù)資料,，到2003年初,，美國(guó)已有生物技術(shù)公司2000家以上，其中有300多家公司上市,，市場(chǎng)資本總額達(dá)到3308億美元,，醫(yī)藥生物技術(shù)已經(jīng)成為美國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力之一，美歐生物制藥企業(yè)已呈規(guī)模效應(yīng),。與之相比,，中國(guó)的生物制藥還沒有真正形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模，國(guó)內(nèi)目前產(chǎn)值過億的生物制藥公司只有沈陽三生,、深圳科興等幾家企業(yè),，可謂少之又少。在生物制藥尖端領(lǐng)域——基因工程方面,，國(guó)內(nèi)真正在做的企業(yè)僅僅幾十家,。基因工程藥品品種不少,，但真正賺錢的只有兩大品種,，即基因工程乙肝疫苗和基因工程干擾素。大部分生物制藥公司不賺錢,，原因是公司太多而市場(chǎng)容量有限,，而整個(gè)市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)。
創(chuàng)新藥物少，重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，國(guó)外研究開發(fā)一個(gè)新藥要花費(fèi)7-10年時(shí)間，耗資上億美元,，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥僅需幾百萬人民幣,，大約5-8年時(shí)間。目前我國(guó)已產(chǎn)業(yè)化的21種基因工程藥物和疫苗中只有3種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，其它均為仿制產(chǎn)品,。目前進(jìn)入臨床研究的生物技術(shù)藥物，大多也是跟蹤仿制國(guó)外的,，真正意義上的原始性創(chuàng)新藥物很少,。國(guó)內(nèi)基因工程藥物，幾乎全是仿制而來,，投資風(fēng)險(xiǎn)大大降低,，因此造成同一產(chǎn)品多家生產(chǎn)的現(xiàn)象。隨著廠家銷量的增加,，一些藥品的研制和生產(chǎn)嚴(yán)重重復(fù),，最終將會(huì)導(dǎo)致壓價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)品利潤(rùn)下降,，而沒有利潤(rùn)就沒錢投入研發(fā),，結(jié)果只能是惡性循環(huán)。
生產(chǎn)技術(shù)跟不上研發(fā)技術(shù),。由于我國(guó)生物技術(shù)基礎(chǔ)研究欠扎實(shí),、從事產(chǎn)業(yè)化的各級(jí)人才隊(duì)伍弱小，以及我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)環(huán)境不夠規(guī)范,，導(dǎo)致中國(guó)生物制藥企業(yè)具有自主核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品不多,，大部分企業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平依然不高。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)下游工程設(shè)備,、材料和新生產(chǎn)工藝研制開發(fā)與世界先進(jìn)水平相差較大,，下游工程技術(shù)將上游研究成果轉(zhuǎn)化為生物技術(shù)產(chǎn)品的能力嚴(yán)重不足，無法滿足生物技術(shù)產(chǎn)品工業(yè)生產(chǎn)的需要,。
鮮獲有力資本支持，外方冷眼旁觀投資冷漠,。據(jù)了解,，投資于生物制藥企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資公司幾乎都是本土企業(yè)，且不少投資者尚處于謹(jǐn)慎試探階段,。相比之下,，外資背景的投資機(jī)構(gòu)對(duì)我國(guó)生物制藥領(lǐng)域顯得相當(dāng)冷漠，主要原因在于國(guó)內(nèi)生物制藥行業(yè)民營(yíng)企業(yè)少，不利于投資者方便的退出,，以及外資風(fēng)險(xiǎn)投資公司對(duì)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀非常不了解,，行業(yè)思路上的差距導(dǎo)致他們不敢冒然行事。另外,，生物制藥偏重高科技,，但由于中國(guó)原創(chuàng)性技術(shù)很少，所以無論國(guó)內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)投資還是外資背景的風(fēng)險(xiǎn)投資,，目前如果投生物制藥項(xiàng)目,，一般偏重原料、渠道或新的商業(yè)模式,，而非高科技本身,，這就導(dǎo)致這一行業(yè)技術(shù)提升緩慢，影響行業(yè)發(fā)展速度,。
總之,，生物技術(shù)是雙刃劍，玩不好會(huì)傷到自己,。同時(shí)我們也要看到,，作為行業(yè)持續(xù)良好發(fā)展的最終要因素，我國(guó)對(duì)于高科技生物技術(shù)的創(chuàng)新能力亟待提高,，擁有了“第一生產(chǎn)力”才能打開惡性循環(huán)的死結(jié),，最終促成行業(yè)的蓬勃發(fā)展。
