目前,,世界植物藥市場年銷售額超過160億美元,,并正以每年10%~20%的速度遞增,而我國中藥制劑年出口僅在1億美元左右,,僅占其中的3%~5%,。目前,歐洲和日韓等國際大型醫(yī)藥企業(yè)集團通過在華合資和投資等實施本土化策略,,紛紛涌入中國天然植物藥品市場……實際上,,這些都不過是“洋中藥”大舉進入中國的一個縮影。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測,,在今后5年,,這種進入速度將以每年300%的速度遞增,中國傳統(tǒng)中藥正面臨被“喧賓奪主”的尷尬境地,。
國外加緊天然植物藥開發(fā)
近年來國際醫(yī)藥界正在加快以植物資源為原料的新型藥物研制,。鑒于科學(xué)家目前可以很快地鑒別出植物是否具有治療作用,并可以確定有開發(fā)前途的化合物,,因而使上述開發(fā)大大加快,。醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn),許多疾病是受特定的酶和細胞受體支配著,,如果能夠阻止這些特定的酶和細胞受體,,那么疾病也就被阻止了。研究人員采用重組脫氧核糖核酸技術(shù)產(chǎn)生少量的稀有的酶,,并且分析植物對它們的影響,,而不必千辛萬苦地用提取出來的東西喂養(yǎng)實驗動物,然后等候觀察所發(fā)生的變化,。一旦發(fā)現(xiàn)了所希望的效果,,他們便去尋找那種有效成分,。在大功率計算機和機器人的幫助下,分光鏡加快了這個過程,,計算機和機器人可以進行大規(guī)模的化驗,。
美國密西西比大學(xué)藥物學(xué)研究所所長詹姆斯·麥克切尼斯認為:分離一個分子過去要用8年時間,而現(xiàn)在只需2周時間,。一種化合物一旦分離出來,,科學(xué)家們便摸索著利用變數(shù)擴大治療作用和減小副作用。麥克切尼斯相信,,基因重組技術(shù)的應(yīng)用對開發(fā)植物醫(yī)藥十分有利,,將使此類開發(fā)不僅加快而且可降低成本。
如今,,諸如美國默克公司這樣的大型制藥公司正在盡力把最大數(shù)量的植物物種送入實驗室進行大規(guī)模篩選,,以便從中找出任何可能的生物學(xué)功效。葛蘭素史克公司的研究人員從植物標本中同時篩選15或20種功效,,尋找抗癌和病毒以及治療神經(jīng),、心血管和腸胃疾病的功效。美國國立癌癥研究所每年從25個國家弄來4500種植物,,以及海洋生物,、細菌和真菌,篩選出能抗艾滋病病毒感染的細胞和其他60種抗癌細胞的提取物后,,它便把有開發(fā)前途的植物分配給各制藥公司,。迄今大約有300種植物正在接受詳盡的研究。一項調(diào)查報告說,,發(fā)達國家過去10年在開發(fā)植物醫(yī)藥方面的支出年均增幅達15%,,其中15家世界上最大的醫(yī)藥公司同期這方面的科研支出年均增幅達22.5%。
擁有無數(shù)植物醫(yī)藥資源的第三世界正在猛然醒悟,,它們?nèi)找娓械街参镔Y源的價值,,一些國家正在采取嚴厲措施。巴西和墨西哥已經(jīng)嚴禁出口某些植物,,其他國家也正在嚴格植物出口的規(guī)章,。
中藥進一步研究急需突破
我國中藥企業(yè)雖然有1000多家,但是真正上規(guī)模,、符合國際生產(chǎn)標準的企業(yè)還太少,,這主要是因為無法從源頭和生產(chǎn)等方面保證對中藥生產(chǎn)實行全面的質(zhì)量監(jiān)控,無法從藥理及成分上有一個量化標準,。而對于像德國,、日本等國家的中藥業(yè)來說,他們從藥材選種、育苗等步驟即開始全程質(zhì)量跟蹤,,每年在科研開發(fā)上的費用占到產(chǎn)品銷售額的30%左右,,保證了其產(chǎn)品順利通過美國FDA、歐盟GMP等國際認證,。這也是“洋中藥”叫板本土企業(yè)的實力所在,。
為了加大天然植物藥品的研發(fā),,中國擬建全球最大中藥化合物庫,。前不久,中國科學(xué)院上海藥物研究所與云南昆明植物園展開一項名為植物化學(xué)組的研究,,預(yù)計到2005年,,將采集超過三千種天然藥用植物資源,從中提取五千多個純度超過九成的化合物樣品,,建立起一個內(nèi)地(乃至全球)最大規(guī)模的中藥天然成分化合物樣品庫和數(shù)據(jù)庫,。中藥天然成分庫的建立,將增強中國自主開發(fā)創(chuàng)新藥物的能力,,因為在國際上,,可從平均約一萬種化合物中篩選出一個新藥的先導(dǎo)化合物。中醫(yī)藥一直難以走向現(xiàn)代化和國際化的重要原因,,就是用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論無法解釋中醫(yī)的治病機理,,而且無法控制中藥當(dāng)中的有效成分,所以不能完全保證藥品的質(zhì)量和安全,。事實上,,建立中藥天然成分庫只是植物化學(xué)組項目中的一部分而已。
目前,,這個項目已經(jīng)完成了一千二百多種植物的提取工作,,分離得到七百多種純化合物;已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的這些有效成分,,將有助治療心腦血管疾病,、腫瘤、老年癡呆癥,、病毒真菌等常見疾病,。此外,建立中藥天然成分庫亦有助于弄清楚中成藥,、中草藥中,,到底是哪些化合物對疾病起到治療作用,從而使中醫(yī)藥變得和西醫(yī)一樣清楚安全,。
中藥歷經(jīng)幾千年的積累,,使其在中國醫(yī)藥市場上具有不可替代的地位,其入世后的生命力依然“頑強”。但如何與“洋中藥”相抗衡,,如何提高企業(yè)的國際市場競爭力,,擴大國際市場份額,應(yīng)是中國中藥界亟待解決的問題,。為此,,有專家指出:首先是要加強中醫(yī)藥的對外宣傳,擴大中藥在全球的應(yīng)用范圍和影響,。二是要建立與國際接軌的標準,,這要求企業(yè)加大實現(xiàn)中藥材、中藥飲品質(zhì)量控制的標準化,、規(guī)范化的力度,,控制好野生藥材和地道藥材的有效資源,增強生產(chǎn)企業(yè)的科技創(chuàng)新能力,,保護中藥知識產(chǎn)權(quán),,實現(xiàn)中藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化。三是要主動適應(yīng)市場,,迎合世界潮流,,突破丸、散,、膏,、丹、湯的傳統(tǒng)作法和觀念,,在高效,、快速、微量化,、給藥便利,、便于貯藏攜帶等方面下功夫,以排除中藥進入國際市場的障礙,。