面對不斷發(fā)展的趨勢和日益激烈的藥物市場競爭，世界各國藥業(yè)都在爭相開發(fā)和引進(jìn)新產(chǎn)品,，爭取以更大的優(yōu)勢占領(lǐng)市場,，同時還積極開展藥物市場的調(diào)查研究，以便獲得研制開發(fā)的最佳效益?，F(xiàn)對世界十大類藥物市場的發(fā)展趨勢作一粗淺的分析預(yù)測和探討,。
1 心血管類藥物
國外統(tǒng)計資料表明，心血管病已成為世界第一位"殺手"疾病,。治療心血管病的藥物呈逐漸增長趨勢,。目前世界治療心血管病藥物市場的銷售額已達(dá)400多億美元，占世界藥品銷售額比例已由80年代的15%上升至現(xiàn)在的20%左右,，銷售額居首位.隨著社會的發(fā)展,，人們生活水平的不斷提高，人口老齡化速度的加快以及先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用和新藥的不斷開發(fā)上市,，治療心血管病藥物的銷售額還將呈繼續(xù)增長的態(tài)勢,。
據(jù)有關(guān)資料顯示，鈣拮抗劑占治療心血管病藥物市場份額的19.2%,，ACE抑制劑占了18.2%,，降血脂藥約占13%，β-阻斷劑占了11.8%,，其它藥占38%左右,。19%－2000年，鈣拮抗劑、ACE抑制劑和降脂藥各以95左右的速度增長,。而α-阻斷劑的多沙唑嗪增長約為25%,。此外，降血脂和膽固醇藥物市場將迅速擴(kuò)大,，預(yù)計到2002年,，世界降血脂藥物市場銷售額將達(dá)100億美元左右。肝素的銷售額在今后5年將增加到20億美元以上,，其中低分子量肝素將占全部肝素銷售額的80%左右,。
目前銷路最好的前10種心血管類藥物是：依那普利年銷售額近19億美元，位居榜首,，依次是卡托普利年銷售額16.55億美元,，洛伐他汀年銷售額12.85億美元，硝苯啶(輝瑞公司產(chǎn)品)年銷售額10.62億美元,，阿替洛爾年銷售額9.43億美元,，普伐他汀年銷售額8.24億美元，硝苯啶(拜耳公司產(chǎn)品)年銷售額6.42億美元,，吉非羅齊年銷售額5.61億美元,，賴諾普利年銷售額5.20億美元，辛伐他汀銷售額為4.75億美元,。
2 抗感染類藥物
抗感染類藥物的銷售額占世界藥品銷售額的15%左右,，位居第2位。
據(jù)調(diào)查資料顯示,，世界各地抗感染藥市場所占的比例大體是：美洲為31%,，亞洲為31%，歐洲為27%,，非洲和大洋洲約占11%,。
從美國抗感染藥的銷售情況看，頭孢菌素類獨占螫頭,，經(jīng)占45%,。其次是青霉素類占15%，第三是喹諾酮類占12%,，大環(huán)內(nèi)酯類為第四,，占6%，四環(huán)素類為第五,，占5%,，其它類占17%。值得一提的是,，近年來喹諾酮類和大環(huán)內(nèi)酯類抗生素銷售額是明顯上升態(tài)勢,，據(jù)分析與新藥開發(fā)速度加快，新品陸續(xù)上市有關(guān)。四環(huán)素類銷售量卻在逐漸縮小,，主要是該類藥老品種占的比例較大以及毒副作用較大,，影響市場銷售量。
近年來,，國際市場抗生素競爭異常激烈,，新品種不斷上市，產(chǎn)品生命周期縮短,。有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)為,，從目前抗生素發(fā)展趨勢看，世界抗生素市場雖有進(jìn)有退,，但總的發(fā)展趨勢是減緩?，F(xiàn)將各大類有發(fā)展前途的品種(2001－2005年銷售額可達(dá)4億美元以上)分析預(yù)測如下：
頭孢菌素類：頭孢三嗪、亞甲胺硫霉素,、頭孢唑肟,、頭孢替尼、頭孢克肟,、頭孢他啶。
喹諾酮類：氟羅沙星,、氧氟沙星,、左氧氟沙星。
大環(huán)內(nèi)酯類：阿齊霉素,、克拉霉素,、羅紅霉素。
至于四環(huán)素和氨基糖甙類抗生素,，則由于耐藥性和副作用的原因,，市場上使用范圍日見縮小，在走下坡路,。氨基糖甙類中的丁胺卡那霉素能維持l－1.5億美元的銷售額,，四環(huán)素類中的四環(huán)素、土霉素,、金霉素和氨基糖甙類中的慶大霉素,、卡那霉素、新霉素,、大觀霉素,，在發(fā)達(dá)國家中已基本不用或極少使用，只在一些發(fā)展中國家使用,，但市場也日漸縮小,。
當(dāng)前，全球的抗生素市場增長空間有限，加上新產(chǎn)品不斷上市,，市場競爭日益激烈,。在各國逐步改善環(huán)境衛(wèi)生的條件下，致病菌也隨著受到控制,，使抗生素的使用量逐步減少,。另一方面，人類經(jīng)過長期使用抗生素,，也認(rèn)識到濫用抗生素的嚴(yán)重后果,，故對使用抗生素更趨于謹(jǐn)慎。
3 胃腸道類藥物
胃腸道類藥物的銷售額占世界藥品銷售總額的第3位,，約占14%,。目前該類藥物市場中53%的份額由H2受體拮抗劑占據(jù)。但是,，由于質(zhì)子泵抑制劑市場的迅速增長,，H2受體拮抗劑所占的市場份額會有所下降。
與此相反,，第2大類的質(zhì)子泵抑制劑90年代初期僅占該市場的8%左右,，到l998年其市場份額已迅速上升至40%左右。主要產(chǎn)品是Astra公司的奧美拉唑,，該藥是目前銷售額最大的質(zhì)子泵抑制劑,，其銷售額將與葛蘭素公司的雷尼替丁相匹敵，顯示了廣闊的市場前景,。
4 中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物
中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物占世界藥品銷售總額的12%左右,，居第4位。其中,，抗抑郁藥物和抗焦慮藥物分別占該類藥物市場的225和23%,。但是，近幾年這兩類藥物市場已趨飽和狀態(tài),，所占市場份額下降,。
隨著社會發(fā)展，人口老齡化速度加快,，老年性癡呆癥將越來越引起人們重視,。
目前歐洲、日本和美國80歲以上的人口中有20%的人患此病,，全世界65歲以上的人口中有5000多萬人患有不同種類的癡呆病,。據(jù)預(yù)測，到2025年發(fā)達(dá)國家中的老年性癡呆癥病人數(shù)量將增加50%,。對此,，目前尚無更有效的治療方法,。但是，這一現(xiàn)象已經(jīng)引起了世界各國醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注,，并正在大力研究開發(fā)治療藥物,，預(yù)計到2005年，將有1300-1500種產(chǎn)品投放市場,，這些產(chǎn)品有90%是20世紀(jì)80年代發(fā)現(xiàn),，90年代研究與開發(fā)成功的。其開發(fā)新產(chǎn)品的數(shù)量超過了任何其他治療類藥物開發(fā)的數(shù)量,。目前美國正在進(jìn)行最后階段臨床試驗的利諾比定(DUP－996),，其毒副作用小，能促進(jìn)腦內(nèi)神經(jīng)傳遞物質(zhì)作用,，使殘存的腦細(xì)胞活動能力增強(qiáng)，被認(rèn)為是目前最有效的治療老年性癡呆癥藥物,。估計該品在近兩年內(nèi)可投放市場。
由于人們生活環(huán)境的變化,，工作節(jié)奏的加快，預(yù)計2005年以后,，該類藥物的銷售額有可能趕上甚至超過現(xiàn)在排在前三位的治療心血管病藥物、治療胃腸道病藥物和抗感染藥物市場的份額,，發(fā)展前景看好。
5 呼吸系統(tǒng)類藥物
呼吸系統(tǒng)類藥占世界藥物總銷售額的6%,。其中,，增長速度最快的是治療呼吸窘迫綜合癥的藥物，市場份額由2%上升到18%左右,。目前平喘藥統(tǒng)治著該類藥物的市場,，其中，抗炎藥占30%的市場份額,，支氣管擴(kuò)張藥占33%的市場份額,。
隨著該類藥物的不斷增加，市場結(jié)構(gòu)也正在發(fā)生變化,。預(yù)計繼激動劑類的支氣管擴(kuò)張藥的廣泛應(yīng)用,，將使黃嘌呤類藥物的使用減少，而甾體類藥物和預(yù)防劑的使用將會增多,。治療哮喘病的趨勢正朝著廣泛使用抗炎藥或預(yù)防炎癥藥物的方面發(fā)展,，其中包括使用吸入性甾體,、色甘酸鈉和奈多羅米(Nedocromil)。同時,，長效具有選擇性的β2激動劑也將得到廣泛的應(yīng)用,，并將使人們重新對抗過敏療法產(chǎn)生興趣,。但是從目前研究與開發(fā)的情況來看，近幾年內(nèi)不會有突破性的產(chǎn)品問世,，市場上需要的是既有抗炎活性,，又能解除癥狀,，且便于使用和安全可靠的新品種,。
6 肌肉骨骼系統(tǒng)藥物
肌肉骨骼系統(tǒng)藥物占世界藥物總銷售額的5%,。
骨質(zhì)疏松癥是目前勝界上老年人常見的多發(fā)病之一，患者總數(shù)達(dá)2億多人,。隨著絕經(jīng)婦女應(yīng)用激素替補(bǔ)療法的增多，骨質(zhì)疏松癥用藥銷售呈現(xiàn)引人注目的增長趨勢,，其銷售額已由90年代初期的17億美元增加到目前的70億美元左右,。此外,，由于世界老年人口逐年大幅度的增長,，不論男女除非采取預(yù)防措施，否則,，將有一半人患有骨質(zhì)疏松癥，這又將加快該市場的增長速度,。
根據(jù)作用機(jī)理骨質(zhì)疏松癥治療藥分為骨質(zhì)層失抑制和骨質(zhì)形成促進(jìn)劑兩大類,，以維生素D類藥物為例，國外VD3的衍生物骨化二醇,、骨化三醇用于治療骨質(zhì)疏松癥早已面市,。歐洲各國和日本對研究開發(fā)治療骨質(zhì)疏松癥藥物尤為重視,。近年除開發(fā)成功降鈣類藥物,、雌激素類藥物,、二磷酸鹽類藥物(如依屈磷酸鹽、帕屈磷酸鹽,、阿屈磷酸鹽,、氯屈磷酸鹽)等產(chǎn)品外,，又正在加快對氟化合物,，骨形成因子及其他物質(zhì)等新品種的研究,，如美國勃列斯多--邁耶公司開發(fā)的此類新藥BL5593，BL5583正處在臨床應(yīng)用階段,，并對包括老年性骨質(zhì)疏松癥和皮質(zhì)激素類藥促成的骨質(zhì)疏松癥模型進(jìn)行了比較深入詳盡的藥理探討研究,。
7 抗病毒藥物
2000年世界抗病毒藥市場已達(dá)30億美元,。盡管抗病毒藥市場相對來說比較新，但其市場銷售額在過去5年中平均增長率達(dá)23%左右,。促進(jìn)該市場快速增長的是人體免疫缺陷病毒(HIV)感染和全球艾滋病病人逐年上升所致,。
在抗病毒藥物的銷售中，過去一直是抗皰疹病毒藥物獨領(lǐng)風(fēng)騷,。但由于新的抗HIV藥物的出現(xiàn)和多藥聯(lián)合應(yīng)用治療艾滋病已被廣泛認(rèn)同和采用,，最近幾年抗HIV藥和抗皰疹病毒治療藥的銷售額已平分秋色，分別占市場份額的47%和46%,，特別是抗HIV藥物近年來銷售額迅速上升,，其中阿昔洛韋(ACV)的銷售額為14.5億美元，法昔洛韋(FCV)銷售額為1.24億美元,，俄昔洛韋(VACV)銷售額為0.85億美元,。時至2000年抗HIV藥品的市場份額升至60%左右，而抗皰疹病毒藥的市場份額下降到35%左右,。
據(jù)市場分析家預(yù)測,，2001－2005年用于人體免疫缺陷病毒感染和治療肝炎的更有效的新抗病毒藥上市將再次促進(jìn)該市場的增長。現(xiàn)有的抗病毒藥的應(yīng)用,，如葛蘭素威康公司的阿昔洛韋用于另外的適應(yīng)癥，也將增加其銷售額,。
8 免疫病和皮膚病治療藥物
近10年世界用于免疫系統(tǒng)疾病的治療藥物年平均增長率為8%左右，從199年的195億美元增長到2000肥年的425億美元,。自身免疫疾病的治療藥物,，在1996－2000年期間的年平均增長率約1O%。而針對免疫能力低下的治療藥物的市場銷售喀從1991年的2.3億美元增加到1999年的25億美元以上,，艾滋病的治療藥物在該類市場中占有重要的地位,。
世界皮膚病治療藥物的市場銷售額已由1996年的110億美元上升至1999年的150億美元左右,。其中粉刺治療藥物的市場銷售額增長最為顯著,，從1991年占世界該類藥物市場銷售額的11%上升至1999年的17%,。而類固醇皮膚病治療藥物的市場將呈下降趨勢,，從1991年市場占有率的14%下降到1999年的9%,。
9 生殖和泌尿系統(tǒng)及激素類藥
該類藥物占世界藥品總銷售額的6%。該市場中最大的份額是避孕藥物市場,，1991－l999年年平均增長率為7%－8%，目前銷售額達(dá)38億美元左右,。目前正在開發(fā)的一些新產(chǎn)品，估計將在近一二年陸續(xù)投放市場,。參與避孕藥競爭的還有避孕疫苗和男性避孕藥物,。
此外，治療前列腺肥大的藥物也是該市場中較為活躍的部分,。目前常用的藥物有默克公司的5a--還原酶抑制劑普羅斯卡和埃伯特公司的a－前列腺素拮抗劑泰拉佐松。隨之而來的是植物藥的興起,，三種植物藥(塞棕櫚,、非洲產(chǎn)的櫻桃、刺蕁麻)以其確切的療效和基本無副作用的安全性,，正逐步占領(lǐng)歐美主流市場，市場前景看好,。
國內(nèi)外統(tǒng)計資料表明,，腫瘤病已上升為僅次于心血管病的世界第2位"殺手"。從1996年以來全球每年新確診的腫瘤病人均在1000萬以上，到l999年年末,，全球腫瘤病人總數(shù)已逾4000萬人,。目前抗癌藥物占全球藥品市場總銷售額的4.5%，所占份額雖小于其它大類藥,，但自90年代初至今抗癌藥的年增長率始終保持在2位數(shù)，大大高于其它大類藥物的平均增長率,。由于癌癥病人呈總體增加之勢以及癌癥發(fā)病者的"年輕化"，臨床上對新型腫瘤治療藥物的需求量急劇上開,。據(jù)國外信息刊物公布的數(shù)字,，世界抗腫痛藥物市場1992年總銷售額為58億美元，1994年為83億美元,，1997年為114億美元,，2000年已逾150億美元,，抗癌藥的年平均增長率達(dá)12%以上,。隨著全球老齡化社會的到來以及腫瘤發(fā)病率的上升，臨床上對療效更好、毒副反應(yīng)小的抗腫瘤藥物的需求量激增,。可以預(yù)料,，在今后幾年世界抗腫瘤藥物市場還將不斷"升溫"。
目前世界上抗種瘤藥物最暢銷的主要品種除紫杉醇(目前銷售額為10億美元左右)外,，還有吉西地賓(Gemci-tarbin),；拓樸替康(Tapotecan),；多西紫杉(Taxotere),。后三種抗腫瘤藥物的世界銷售額合計超過4億美元,，三年后可望超過10億美元,。這三種藥治療發(fā)病率較高的肺癌,、乳癌、卵巢癌,、結(jié)腸癌,、直腸癌和前列腺癌均有出色表現(xiàn)，目前尚無其他藥物可替代,，是很有發(fā)展前途的產(chǎn)品,。
據(jù)國外報道，目前除已上市的單克隆抗體,、腫瘤壞死因子,、干擾素、白介素等生物工程藥品(含抗癌疫苗)外,，西方國家正在開發(fā)研制中的抗腫瘤藥物有以下8大類：(1)抗代謝藥如二氫葉酸還原酶抑止劑,、TS抑止劑、多位點抗葉酸代謝藥,、GART和AVCART抑止劑等,。(2)作用于細(xì)胞骨架的抗腫瘤藥物如紫杉醒(可抑止微管蛋白的合成)和作用于微絲合成的新型抗癌藥(本要來自海洋生物體內(nèi)，可利用生物工程技術(shù)來生產(chǎn)),。(3)法尼基轉(zhuǎn)移酶抑止劑,。(4)拓?fù)洚悩?gòu)酶抑止劑如喜樹堿及其系列衍生物、依托泊甙,、柔紅霉素等,。(5)還原型谷胱甘肽(GSH)調(diào)節(jié)劑。(6)腫瘤細(xì)胞表面受體功能抑止劑,。(7)核苷轉(zhuǎn)運(yùn)抑止劑如來自綠茶的"茶多酚",。(8)基質(zhì)金屬蛋白酶抑止劑。
西方經(jīng)濟(jì)學(xué)界人士認(rèn)為,，今后5年,，世界藥物市場的年增長率可望保持在7%－8%。隨著腫瘤發(fā)病率的上升和新藥的不斷涌現(xiàn),，抗癌藥的市場將發(fā)生巨大變化,，而臨床治療急需的新型抗腫瘤藥物將成為醫(yī)藥市場上增長的新熱點。故研究生產(chǎn)新型抗癌藥特別是天然抗癌藥物具有廣闊的市場前景,。
