Nucleonics公司質疑Benitec公司在澳大利亞專利權的有效性
Nucleonics是一家生物技術公司,,致力于開發(fā)創(chuàng)新而快速的核糖核酸(RNA)干擾療法(eiRNA),。該公司今天宣布他們已經向澳大利亞專利委員會提交了一份名為“控制基因表達”的文件,請求對Benitec公司和澳大利亞聯邦科學和工業(yè)研究組織(CSIRO)的澳大利亞專利號743316進行重新審查,。該請求引用了24份前案出版物,,表明該項專利申請是無效的,因為其缺乏創(chuàng)新性且未涉及任何發(fā)明步驟,。Nucleonics公司還認為此專利申請十分模糊,,而且說明書中缺乏足夠的支持材料。
2004年3月,,Benitec公司引用其在美國公布的專利號6,573,099,,在美國起訴Nucleonics和其它公司侵權。此外,,Benitec公司在澳大利亞提交了一份反對文件,,反對RNA干擾療法中生殖發(fā)明專利(即Fire/Mello專利)的批準,然而卻未能在其全球范圍的申請中引用這一重要的早期工作成果。Benitec公司和CSIRO公司還分別在澳大利亞反對一項由Syngenta Limited公司提交的名為“基因沉默(機制)”的發(fā)明專利的批準,。
Nucleonics公司的首席執(zhí)行官Robert Towarnicki說:“Nucleonics公司認為Benitec公司的知識產權組合不僅在澳大利亞,、而且在美國和世界上的任何其它地方都具有致命的缺陷,。我們希望能強有力地維護我們在全球持續(xù)開發(fā)乙型肝炎和丙型肝炎等慢性病毒疾病療法的權力,。”
關于快速干擾RNA(Expressed Interfering RNA,eiRNA)
轉錄后水平的基因沉默(PTGS)也被稱為RNA干擾或RNAi,,是一種通過目標mRNA(信使RNA)的降解,,使基因在序列特異形式下沉默的現象。研究者認為RNAi可能會以一種創(chuàng)新的方式提供潛在的機能使致病基因沉默,,這其中包括已經被諸如乙型肝炎,、丙型肝炎或HIV病毒感染過的基因,以及會誘發(fā)發(fā)炎性疾病及癌癥的基因,。
Nucleonics公司是Fire/Mello RNAi技術的特許公司,,從事eiRNA的研究開發(fā)。在這個過程中,,科學家把準備編入相關雙鏈RNA(dsRNA)的質粒DNA植入目標細胞中,,讓細胞產生并傳遞特定的雙鏈RNA順序,然后,,細胞的機制會使雙鏈RNA裂開,,形成特別編碼的siRNA(即短干擾RNA),使目標基因沉默,。Nucleonics公司的研究者已經能夠用這種方法制造長鏈或短鏈的雙鏈RNA,,穩(wěn)定地讓基因在相關細胞株中沉默,其中包括乙型肝炎和HIV中的病毒,。此外,,他們還使多樣基因及HBV的復制在成年實驗老鼠中“沉默”,而且沒有產生干擾反應,。作為基于DNA的疫苗研究領域的一部分,,Nucleonics公司用于表達雙鏈RNA的質粒DNA在本新聞發(fā)布時,已在500位病人中得到證明對人體是安全的,。Nucleonics公司最初使用本技術的目的是為乙型肝炎和丙型肝炎的病毒傳染開發(fā)eiRNA療法,。
關于Nucleonics公司
Nucleonics公司成立于2001年1月,是一家致力于開發(fā)創(chuàng)新核糖核酸(RNA)干擾療法的新興的生物技術公司,,此療法可用于治療病毒性及其它種類的疾病,。私人擁有的Nucleonics公司總部設在賓夕法尼亞州的Horsham。