從“植物胰島素”的名稱看,，這個(gè)審批應(yīng)該是不科學(xué)的，屬于誤審批或不科學(xué)審批,。我們現(xiàn)在正在起草《保健食品審批管理辦法》,，很快要出臺(tái)。對(duì)于以前批的保健品我們會(huì)進(jìn)行清理,?！ ?mdash;—國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司食品處官員
現(xiàn)象之謎
一個(gè)“超越”中西藥的“奇跡”奇跡
7月的一個(gè)下午，北京的西單驟雨初歇,，一間高懸著綠色招牌“口服植物胰島素”的小店讓莫曉牛(尊重當(dāng)事人意愿,，采用化名)停住了腳步，“胰島素”三個(gè)字讓她眼前一亮,，她想進(jìn)去看看,，萬(wàn)一在這里能找到治療糖尿病的特效藥呢？
因?yàn)槟獣耘＿h(yuǎn)在江西的舅舅患糖尿病,，一年多前被確診糖尿病并發(fā)癥導(dǎo)致了腦梗塞,，前幾天又住進(jìn)了醫(yī)院,，據(jù)說(shuō)一個(gè)月光吃各種藥就要花掉一千多元，整天發(fā)愁的家里人希望她能在北京這樣的大地方看看有沒(méi)有特效的好藥,。
遭遇“奇跡”
店員聽了她說(shuō)的情況表示非常同情,，于是開始詳細(xì)介紹口服植物胰島素的特效之處：“西藥吃多了，傷肝傷腎,！因?yàn)槲魉幹饕坎粩啻碳?、增敏胰島細(xì)胞，只能使得胰島更加超負(fù)荷透支,，最終直到完全喪失機(jī)能,。中藥呢，機(jī)理說(shuō)不清,，有時(shí)候管點(diǎn)用,，有時(shí)候又不靈。而我們的康立舒膠囊是純粹從天然苦瓜中提煉,，具有生物活性的口服植物胰島素,，絕對(duì)沒(méi)有任何毒副作用，也不會(huì)產(chǎn)生西藥那樣的依賴性,，百分之百純天然,，并且對(duì)Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病都適用,。”
苦瓜不是很便宜的菜嘛,，那吃苦瓜不就行了嗎？
“不是所有苦瓜都能藥用,，我們選的苦瓜是專門研究培育的,，通過(guò)復(fù)雜的加工提煉，經(jīng)過(guò)生物激活以后制成膠囊,。平常人一次生吃2斤苦瓜也達(dá)不到我們一粒的作用,。而且我們這個(gè)藥是惟一一個(gè)可以口服的，因?yàn)檫@是植物胰島素,！”
為了證明康立舒口服植物胰島素膠囊的特效,，這位店員繼續(xù)講解：“這種口服膠囊的藥理和注射胰島素完全一樣的，可比注射胰島素要方便多了,，而且易于保存和攜帶,，能耐58度高溫，此外,，還多出了增生和修復(fù)胰島細(xì)胞的功能,！糖尿病人就是胰島素分泌不足，這個(gè)藥一邊補(bǔ)充你所缺的胰島素,，一邊增生和修復(fù)胰島細(xì)胞,，修復(fù)好了之后,，胰島素不就又可以正常分泌了嗎？對(duì)Ⅰ型糖尿病,，在口服植物胰島素膠囊的同時(shí)照常注射胰島素,，15天以后，就可以把注射胰島素逐步減量,，每次減量4到6個(gè)單位,，以后每隔15天減一次，直到替代胰島素,，這一般要3個(gè)月,。對(duì)Ⅱ型糖尿病，吃我們的膠囊15天后,，逐步把原來(lái)吃的降糖藥減掉,，只吃我們的，每回2粒,，每天3次,，飯前30分鐘吃。”
看到莫曉牛仍面有疑色,，店員又補(bǔ)充說(shuō)：“我們這種藥經(jīng)過(guò)多年動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床檢測(cè),，有的患者服用了半年，減了二十多個(gè)單位,。在服用一段時(shí)間后,，血糖達(dá)到合適范圍時(shí)，完全可以替代西藥和針劑,。而且,，我們這種藥是經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)的，您絕對(duì)可以放心,?？矗覀冇行l(wèi)生部蓋章的文件,。”
宣傳版上的衛(wèi)生部批文是紅章黑字，莫曉牛放心了,。
那么,，價(jià)格貴嗎？
“不貴,，每瓶68元錢,，42粒。如果一次買10瓶以上,，就能按會(huì)員價(jià)58元一瓶,。按照每天6粒的標(biāo)準(zhǔn)量,，每個(gè)月也就是200來(lái)塊錢，血糖穩(wěn)定之后還可以減量,，多實(shí)惠呀,。”
特效的好藥找到了，莫曉牛要把消息告訴家里,。臨走,，店員塞給莫曉牛一張專家講座的錄像光盤和一本《糖尿病與口服植物胰島素知識(shí)問(wèn)答》，并說(shuō)想買的話可以提供免費(fèi)郵購(gòu)和送貨,。
回到宿舍,，莫曉牛從講座錄像里看到，組織這場(chǎng)糖尿病知識(shí)講座的是“四川省糖尿病協(xié)會(huì)”,，主講人自稱是“口服植物胰島素專家組成員”,、“蘭州醫(yī)學(xué)院副教授王家治”，他講解道：“植物胰島素也好,，動(dòng)物胰島素也好,，人胰島素也好，它們都是一家人,。植物胰島素與動(dòng)物胰島素的共同點(diǎn)有三：一,、具有類似的雙鏈?zhǔn)蕉嚯牡鞍踪|(zhì)結(jié)構(gòu)；二,、具有相同的降糖作用,；三、都可以用放射免疫法測(cè)量其活性及含量,?？盗⑹婵诜参镆葝u素不僅可以有效降糖，還可以修復(fù)受損細(xì)胞,，這在國(guó)內(nèi)國(guó)外都是有充分實(shí)驗(yàn)依據(jù)的,。在國(guó)外，著名的東京醫(yī)科大學(xué)渡邊教授對(duì)我們的研究成果也十分驚奇,，他認(rèn)為這是一個(gè)奇跡,！服用康立舒口服植物胰島素就像給細(xì)胞穿了一件衣服，可以有效保護(hù)細(xì)胞,。”
翻開《糖尿病與口服植物胰島素知識(shí)問(wèn)答》,，莫曉牛發(fā)現(xiàn)小冊(cè)子中“康立舒(口服植物胰島素)膠囊權(quán)威機(jī)構(gòu)鑒定結(jié)論”幾乎全是由國(guó)家衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)所給出的各項(xiàng)毒性實(shí)驗(yàn)和調(diào)節(jié)血糖作用功能評(píng)價(jià)結(jié)論，并明確寫著“過(guò)量服用不會(huì)出現(xiàn)低血糖現(xiàn)象”,。而臨床報(bào)告項(xiàng)下則列出了全國(guó)14家出具報(bào)告的三級(jí)甲等醫(yī)院名單,。
專家質(zhì)疑
但讓好學(xué)的莫曉牛沒(méi)有想到的是，在進(jìn)一步了解“康立舒口服植物胰島素”網(wǎng)站時(shí)，上面的“國(guó)家衛(wèi)生部國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書”里,，她卻看到“本品不能代替藥品”的字樣,。
再看其他內(nèi)容，“產(chǎn)品名稱”確實(shí)是“利威牌康立舒膠囊”,，“功效成分(或主要原料)及含量”也確實(shí)寫著“每粒膠囊含植物胰島素P-INSULIN≥180μIU”,，“批準(zhǔn)文號(hào)”也是“衛(wèi)食健字(2000)第0065號(hào)”。
店里人不是都說(shuō)可以代替原先用的藥,，還能省錢嗎,？到底怎么回事？
莫曉牛把這些疑問(wèn)告訴了本報(bào)記者,，請(qǐng)求幫她探究真相,。
于是記者首先詢問(wèn)了廠家陜西咸陽(yáng)利威爾公司，該公司一位劉姓經(jīng)理告訴記者：“我們的口服植物胰島素有國(guó)家衛(wèi)食健字的批號(hào),，盡可以放心服用,。我們的藥是從苦瓜中提取的，沒(méi)有任何毒副作用,，長(zhǎng)期服用便可以逐漸代替你的那些藥物,。”
這個(gè)回答讓記者也感到困惑。于是,，記者聯(lián)系到了中國(guó)胰島素研究的泰斗之一,，中國(guó)科學(xué)院生化細(xì)胞研究所研究員、中科院上海生命科學(xué)院博士生導(dǎo)師馮佑民,，他是幾十年來(lái)一直從事胰島素及相關(guān)蛋白研究的著名專家,。
“我認(rèn)為‘植物胰島素’這個(gè)名稱本身就不科學(xué)。”這位年近7旬的老專家對(duì)這個(gè)產(chǎn)品表示了懷疑：“如果你說(shuō)的是轉(zhuǎn)基因植物,，把動(dòng)物產(chǎn)生胰島素的基因放到植物里,，通過(guò)植物來(lái)生產(chǎn)胰島素，那么叫‘植物胰島素’還有點(diǎn)沾邊,，但這個(gè)胰島素還是屬于動(dòng)物的,，叫‘植物胰島素’這不太合適。而商家說(shuō)這個(gè)東西是從苦瓜里提取的,，這就只能解釋為純粹是為了廣告效果和市場(chǎng)宣傳的效果了,。”
“商家說(shuō)他們用的是放射免疫和酶聯(lián)免疫的方法，這種實(shí)驗(yàn)很難證明什么,，用這個(gè)實(shí)驗(yàn)角度去證明,，這是很不科學(xué)的。因?yàn)槠鋵?shí)都是屬于利用與胰島素抗體結(jié)合的原理,，但這都不是同一個(gè)分子啊。還是應(yīng)該用真實(shí)的臨床數(shù)據(jù)證明。”
“對(duì)于苦瓜降糖的說(shuō)法,，據(jù)我所知,，還是一個(gè)停留在民間偏方層次的傳言，全國(guó)曾經(jīng)有不少人想從苦瓜里提取降糖成分,，但如果真能提取出來(lái),，那自然是比較好啦，何必要搞保健食品呢,？可以申報(bào)新藥嘛,，那可就不得了呢！如果真出了那么個(gè)藥品的話,，決不會(huì)停留在保健食品的水平上,。不過(guò)，到現(xiàn)在我都沒(méi)聽說(shuō)對(duì)苦瓜降糖的科學(xué)研究有這樣結(jié)果,。
那么能不能像商家宣傳的把“植物胰島素”又稱為“類胰島素”呢,，記者專程拜訪了一位在胰島素等領(lǐng)域研究飲譽(yù)世界的中科院老院士(出于對(duì)這位頗有良知的老院士身體情況的擔(dān)憂，記者不愿打擾他的正常生活,，故本文隱去其姓名),，他認(rèn)為，“類胰島素”的概念很明確,，就是在胰島素的分子上面進(jìn)行一些有限的化學(xué)修飾,，這個(gè)苦瓜里提取的化合物怎么能夠格呢？而且稱其具有“胰島素”作用,，這個(gè)說(shuō)法也是含糊的,，因?yàn)?ldquo;胰島素”作用有許多種呢，調(diào)節(jié)血糖并不是惟一的作用,。
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