隨著新華制藥軟膏劑生產(chǎn)線通過(guò)GMP認(rèn)證的掌聲響起,，至2004年10月13日,，新華制藥(000756)生產(chǎn)的29種原料藥、8種制劑劑型全部通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證,。
    
    此次接受GMP認(rèn)證的艾迪特軟膏劑生產(chǎn)線,，是新華制藥在淄博高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新建設(shè)的易地改造項(xiàng)目，認(rèn)證專(zhuān)家通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查設(shè)備硬件和查看工藝軟件資料等方式,，對(duì)艾迪特的生產(chǎn)執(zhí)行藥品GMP情況逐項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)審,，山東省藥品監(jiān)督管理局組織的專(zhuān)家組認(rèn)為：艾迪特生產(chǎn)線人員和組織機(jī)構(gòu)健全，生產(chǎn)廠房布局合理,，生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器滿足生產(chǎn)需要,，生產(chǎn)管理、物料,、產(chǎn)品管理符合要求,，質(zhì)量管理文件齊全，符合藥品GMP認(rèn)定檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),。  
 
    關(guān)于山東新華制藥股份有限公司
    公司前身原山東新華制藥廠,成立于1943年; 1993年,獨(dú)家發(fā)起設(shè)立山東新華制藥股份有限公司,。1996年,公司成功發(fā)行15000萬(wàn)股境外上市外資股(H股),并在香港聯(lián)合交易所掛牌上市。