“以疫苗等為代表的生物技術(shù)現(xiàn)在處于大爆發(fā)前的沉默醞釀時(shí)期,，前景很光明,。”北京生物制品研究所科研處的劉建源處長(zhǎng)接受本報(bào)記者采訪時(shí)對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景表示樂(lè)觀,，同時(shí)他也指出：我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚,，直到上世紀(jì)70年代初才開(kāi)始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，雖然在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策特別是國(guó)家863高技術(shù)計(jì)劃的大力支持下，這一領(lǐng)域發(fā)展很迅速,，逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距,，然而我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍存在嚴(yán)重的短板。
創(chuàng)新短板
日前,，絕大部分生物技術(shù)創(chuàng)新和專利源于發(fā)達(dá)國(guó)家。正在研發(fā)的生物技術(shù)藥物品種63%在北美,，25%在歐洲，7%在日本,；生物技術(shù)專利的59%來(lái)自美國(guó),，19%來(lái)自歐洲,，17%來(lái)自日本,；我國(guó)除極少數(shù)生物技術(shù)藥品原創(chuàng)外,，其他大多為仿制或跟蹤外國(guó),。
劉建源分析其原因有三：第一，我國(guó)長(zhǎng)期缺乏創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制,。第二,，長(zhǎng)期以來(lái),，國(guó)內(nèi)很少有像國(guó)外大公司那樣的從基礎(chǔ)研究到藥品生產(chǎn)全能型企業(yè),，一個(gè)藥物的研究很難統(tǒng)一,、協(xié)調(diào),、連續(xù)地順利完成,。第三,，我國(guó)缺乏對(duì)中小研究機(jī)構(gòu)完善的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制和技術(shù)轉(zhuǎn)讓市場(chǎng)，研究成果轉(zhuǎn)化率低于0.5%,，資金投入不足,，融資結(jié)構(gòu)不合理，尤其是企業(yè)研發(fā)投入太少,。我國(guó)企業(yè)研發(fā)投入一般只占銷售額的2%-5%,，而國(guó)外這一比例一般達(dá)到12%-15%,。
產(chǎn)業(yè)化短板
產(chǎn)業(yè)規(guī)模小是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的另一突出問(wèn)題。劉建源表示,，造成我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化水平低的原因主要有兩方面：其一,，是支持我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后,。目前我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵罐、細(xì)胞培養(yǎng)器,、各種純化設(shè)備和介質(zhì),、分析儀器主要依靠進(jìn)口，這就影響了我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程,。其二,，是生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)。一個(gè)生物藥品的成功開(kāi)發(fā),，必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究,、開(kāi)發(fā)及小批量試制的上游開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)車(chē)間大規(guī)模生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣的下游工程，并且就生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化來(lái)講,，下游工程比上游開(kāi)發(fā)更重要,。據(jù)權(quán)威人士估計(jì)，我國(guó)在醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域中上游開(kāi)發(fā)僅比國(guó)際水平落后3-5年,，而下游工程卻至少相差15年以上,。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)短板
生物技術(shù)是一項(xiàng)可操作性極強(qiáng)的技能，需要嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施,，而我國(guó)生物醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)情況卻不盡如人意,。
首先，我國(guó)生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的品種少,、質(zhì)量差,。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)多年的快速發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國(guó)外藥品，由于科研水平較低,，研究與開(kāi)發(fā)投入嚴(yán)重不足,，致使新藥開(kāi)發(fā)能力弱。其次,，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)淡薄,。具體表現(xiàn)在對(duì)無(wú)償使用別人的成果習(xí)以為常，對(duì)自己的成果被別人仿冒,、抄襲不以為然,。再次，人員流失導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重,。近年來(lái),，由于科研人員流動(dòng)數(shù)量日益增多，導(dǎo)致高校、科研院所以及企業(yè)所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)流失狀況日益嚴(yán)重,，這不僅挫傷了科研人員的積極性,，侵犯了科研院所以及企業(yè)的權(quán)益，而且直接影響了科技成果轉(zhuǎn)化的順利進(jìn)行,。最后,，管理不嚴(yán)導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法保護(hù)?？萍汲晒D(zhuǎn)化部分采用技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式,。在這種合作中，由于合同簽訂不規(guī)范,，或由于責(zé)權(quán)利不清,，或由于人與人之間的關(guān)系等，導(dǎo)致有意或無(wú)意中造成資產(chǎn)流失,，同時(shí)不少管理者對(duì)這種現(xiàn)象并不介意,，采取一種聽(tīng)其自然的默認(rèn)態(tài)度，造成知識(shí)產(chǎn)權(quán)無(wú)法保護(hù)的局面,。
對(duì)策有三
針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的種種問(wèn)題,，劉建源提出幾點(diǎn)建議：第一，增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力,，增強(qiáng)創(chuàng)新能力的關(guān)鍵是人才,，建立公平合理、有效運(yùn)行的激勵(lì)機(jī)制是充分發(fā)揮科技人員積極性和創(chuàng)造性的重要杠桿,。第二,，注重下游工程，國(guó)家在確定科研課題的時(shí)候,，要做好上下游的協(xié)調(diào),，把重點(diǎn)多放一些在產(chǎn)業(yè)化方面。第三,，建立健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,，提高全行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)與水平，進(jìn)一步完善通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)促進(jìn)科技創(chuàng)新的利益激勵(lì)機(jī)制,。
