“以疫苗等為代表的生物技術現(xiàn)在處于大爆發(fā)前的沉默醞釀時期,，前景很光明。”北京生物制品研究所科研處的劉建源處長接受本報記者采訪時對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景表示樂觀,，同時他也指出：我國生物技術藥物的研究和開發(fā)起步較晚,，直到上世紀70年代初才開始將DNA重組技術應用到醫(yī)學上，雖然在國家產(chǎn)業(yè)政策特別是國家863高技術計劃的大力支持下,，這一領域發(fā)展很迅速,，逐步縮短了與先進國家的差距，然而我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍存在嚴重的短板,。
創(chuàng)新短板
日前,，絕大部分生物技術創(chuàng)新和專利源于發(fā)達國家。正在研發(fā)的生物技術藥物品種63%在北美,，25%在歐洲,，7%在日本；生物技術專利的59%來自美國，19%來自歐洲,，17%來自日本,；我國除極少數(shù)生物技術藥品原創(chuàng)外，其他大多為仿制或跟蹤外國,。
劉建源分析其原因有三：第一,，我國長期缺乏創(chuàng)新激勵機制。第二,，長期以來,，國內很少有像國外大公司那樣的從基礎研究到藥品生產(chǎn)全能型企業(yè)，一個藥物的研究很難統(tǒng)一,、協(xié)調,、連續(xù)地順利完成。第三,，我國缺乏對中小研究機構完善的風險投資機制和技術轉讓市場,，研究成果轉化率低于0.5%，資金投入不足,，融資結構不合理,，尤其是企業(yè)研發(fā)投入太少。我國企業(yè)研發(fā)投入一般只占銷售額的2%-5%,，而國外這一比例一般達到12%-15%。
產(chǎn)業(yè)化短板
產(chǎn)業(yè)規(guī)模小是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的另一突出問題,。劉建源表示,，造成我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化水平低的原因主要有兩方面：其一，是支持我國生物技術產(chǎn)業(yè)化的設備,、技術落后,。目前我國生物技術產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵罐、細胞培養(yǎng)器,、各種純化設備和介質,、分析儀器主要依靠進口，這就影響了我國生物技術產(chǎn)業(yè)化的進程,。其二,，是生物技術的產(chǎn)研脫節(jié)。一個生物藥品的成功開發(fā),，必須經(jīng)過實驗室研究,、開發(fā)及小批量試制的上游開發(fā)和生產(chǎn)車間大規(guī)模生產(chǎn)及市場推廣的下游工程，并且就生物技術的產(chǎn)業(yè)化來講,，下游工程比上游開發(fā)更重要,。據(jù)權威人士估計，我國在醫(yī)藥生物技術產(chǎn)品研究開發(fā)領域中上游開發(fā)僅比國際水平落后3-5年，而下游工程卻至少相差15年以上,。
知識產(chǎn)權保護短板
生物技術是一項可操作性極強的技能,，需要嚴格的知識產(chǎn)權保護措施，而我國生物醫(yī)藥的知識產(chǎn)權保護情況卻不盡如人意,。
首先,，我國生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的品種少、質量差,。我國醫(yī)藥行業(yè)多年的快速發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國外藥品,，由于科研水平較低，研究與開發(fā)投入嚴重不足,，致使新藥開發(fā)能力弱,。其次，知識產(chǎn)權保護意識淡薄,。具體表現(xiàn)在對無償使用別人的成果習以為常,，對自己的成果被別人仿冒、抄襲不以為然,。再次,，人員流失導致知識產(chǎn)權流失嚴重。近年來,，由于科研人員流動數(shù)量日益增多,，導致高校、科研院所以及企業(yè)所擁有的知識產(chǎn)權流失狀況日益嚴重,，這不僅挫傷了科研人員的積極性,，侵犯了科研院所以及企業(yè)的權益，而且直接影響了科技成果轉化的順利進行,。最后,，管理不嚴導致知識產(chǎn)權無法保護?？萍汲晒D化部分采用技術轉讓方式,。在這種合作中，由于合同簽訂不規(guī)范,，或由于責權利不清,，或由于人與人之間的關系等，導致有意或無意中造成資產(chǎn)流失,，同時不少管理者對這種現(xiàn)象并不介意,，采取一種聽其自然的默認態(tài)度，造成知識產(chǎn)權無法保護的局面,。
對策有三
針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的種種問題,，劉建源提出幾點建議：第一,，增強技術創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力，增強創(chuàng)新能力的關鍵是人才,，建立公平合理,、有效運行的激勵機制是充分發(fā)揮科技人員積極性和創(chuàng)造性的重要杠桿。第二,，注重下游工程,，國家在確定科研課題的時候，要做好上下游的協(xié)調,，把重點多放一些在產(chǎn)業(yè)化方面,。第三，建立健全知識產(chǎn)權保護制度,，提高全行業(yè)知識產(chǎn)權保護意識與水平,，進一步完善通過知識產(chǎn)權促進科技創(chuàng)新的利益激勵機制。
