“以疫苗等為代表的生物技術(shù)現(xiàn)在處于大爆發(fā)前的沉默醞釀時期,，前景很光明,。”北京生物制品研究所科研處的劉建源處長接受本報記者采訪時對產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景表示樂觀，同時他也指出：我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，直到上世紀(jì)70年代初才開始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，雖然在國家產(chǎn)業(yè)政策特別是國家863高技術(shù)計劃的大力支持下,，這一領(lǐng)域發(fā)展很迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國家的差距,，然而我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展仍存在嚴(yán)重的短板,。
創(chuàng)新短板
日前，絕大部分生物技術(shù)創(chuàng)新和專利源于發(fā)達(dá)國家,。正在研發(fā)的生物技術(shù)藥物品種63%在北美,，25%在歐洲，7%在日本,；生物技術(shù)專利的59%來自美國,，19%來自歐洲，17%來自日本,；我國除極少數(shù)生物技術(shù)藥品原創(chuàng)外,，其他大多為仿制或跟蹤外國。
劉建源分析其原因有三：第一,，我國長期缺乏創(chuàng)新激勵機(jī)制。第二,，長期以來,，國內(nèi)很少有像國外大公司那樣的從基礎(chǔ)研究到藥品生產(chǎn)全能型企業(yè)，一個藥物的研究很難統(tǒng)一,、協(xié)調(diào),、連續(xù)地順利完成。第三,，我國缺乏對中小研究機(jī)構(gòu)完善的風(fēng)險投資機(jī)制和技術(shù)轉(zhuǎn)讓市場,，研究成果轉(zhuǎn)化率低于0.5%，資金投入不足,，融資結(jié)構(gòu)不合理,，尤其是企業(yè)研發(fā)投入太少。我國企業(yè)研發(fā)投入一般只占銷售額的2%-5%,，而國外這一比例一般達(dá)到12%-15%,。
產(chǎn)業(yè)化短板
產(chǎn)業(yè)規(guī)模小是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的另一突出問題。劉建源表示,，造成我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化水平低的原因主要有兩方面：其一,，是支持我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備,、技術(shù)落后。目前我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵罐,、細(xì)胞培養(yǎng)器,、各種純化設(shè)備和介質(zhì)、分析儀器主要依靠進(jìn)口,，這就影響了我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程,。其二，是生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié),。一個生物藥品的成功開發(fā),，必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研究、開發(fā)及小批量試制的上游開發(fā)和生產(chǎn)車間大規(guī)模生產(chǎn)及市場推廣的下游工程,，并且就生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化來講,，下游工程比上游開發(fā)更重要。據(jù)權(quán)威人士估計,，我國在醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品研究開發(fā)領(lǐng)域中上游開發(fā)僅比國際水平落后3-5年,，而下游工程卻至少相差15年以上。
知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)短板
生物技術(shù)是一項(xiàng)可操作性極強(qiáng)的技能,，需要嚴(yán)格的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施,，而我國生物醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)情況卻不盡如人意,。
首先,，我國生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的品種少、質(zhì)量差,。我國醫(yī)藥行業(yè)多年的快速發(fā)展很大程度上得益于大量仿制國外藥品,，由于科研水平較低,，研究與開發(fā)投入嚴(yán)重不足，致使新藥開發(fā)能力弱,。其次,，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄。具體表現(xiàn)在對無償使用別人的成果習(xí)以為常,，對自己的成果被別人仿冒,、抄襲不以為然。再次,，人員流失導(dǎo)致知識產(chǎn)權(quán)流失嚴(yán)重,。近年來，由于科研人員流動數(shù)量日益增多,，導(dǎo)致高校,、科研院所以及企業(yè)所擁有的知識產(chǎn)權(quán)流失狀況日益嚴(yán)重，這不僅挫傷了科研人員的積極性,，侵犯了科研院所以及企業(yè)的權(quán)益,，而且直接影響了科技成果轉(zhuǎn)化的順利進(jìn)行,。最后，管理不嚴(yán)導(dǎo)致知識產(chǎn)權(quán)無法保護(hù),?？萍汲晒D(zhuǎn)化部分采用技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式。在這種合作中,，由于合同簽訂不規(guī)范,，或由于責(zé)權(quán)利不清，或由于人與人之間的關(guān)系等,，導(dǎo)致有意或無意中造成資產(chǎn)流失,，同時不少管理者對這種現(xiàn)象并不介意，采取一種聽其自然的默認(rèn)態(tài)度,，造成知識產(chǎn)權(quán)無法保護(hù)的局面,。
對策有三
針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的種種問題，劉建源提出幾點(diǎn)建議：第一,，增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力,，增強(qiáng)創(chuàng)新能力的關(guān)鍵是人才，建立公平合理,、有效運(yùn)行的激勵機(jī)制是充分發(fā)揮科技人員積極性和創(chuàng)造性的重要杠桿,。第二，注重下游工程,，國家在確定科研課題的時候,，要做好上下游的協(xié)調(diào)，把重點(diǎn)多放一些在產(chǎn)業(yè)化方面,。第三,，建立健全知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，提高全行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識與水平,，進(jìn)一步完善通過知識產(chǎn)權(quán)促進(jìn)科技創(chuàng)新的利益激勵機(jī)制。
