美國政策法律支持許可限制放寬
在美國，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)自20世紀(jì)70年代起得到快速發(fā)展,，這與政府長(zhǎng)期以來站在國家戰(zhàn)略的高度,，采取了一系列促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的舉措是分不開的，這些舉措包括：
――專門的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),。通過成立高層次的科技發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),，并制定科技發(fā)展宏觀戰(zhàn)略和規(guī)劃，對(duì)生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生影響,。美國總統(tǒng),、國會(huì)均設(shè)有專門的生物技術(shù)委員會(huì)，跟蹤生物技術(shù)的發(fā)展,，研究制定相應(yīng)的財(cái)政預(yù)算,、管理法規(guī)和稅收政策。美國生物技術(shù)行業(yè)組織――生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）一直致力于協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)和政府之間的關(guān)系,，推動(dòng)政府制定有利于生物技術(shù)研究,、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。
――政策,、法律支持,。在法律保護(hù)方面，美國通過制定各種法律來加強(qiáng)合作研究,、鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)新和促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,。目前，美國已出臺(tái)的有關(guān)法規(guī)包括《合作研究法》,、《技術(shù)轉(zhuǎn)移法》,、《技術(shù)擴(kuò)散法》、《專利法》,、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》和《商標(biāo)法》等,，形成了對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)擴(kuò)散等強(qiáng)有力的法律保護(hù)體系,。在融資方面，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)籌集資金是多渠道的,，形式包括聯(lián)邦撥款或資助,、州政府撥款或資助、大公司出資,、成立基金會(huì),、貸款、風(fēng)險(xiǎn)投資等,。因此,，政府的作用除了直接增加投資外，也包括建立其他投資渠道和對(duì)其他渠道投資的刺激,。政府直接投資的變化是調(diào)整研發(fā)投入結(jié)構(gòu),，提高民用研究與發(fā)展投入,，特別是民用高技術(shù)開發(fā)投入，以提高經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力,。投入的重點(diǎn)是風(fēng)險(xiǎn)大,、民間投資有困難的重大長(zhǎng)期研究課題。政府還利用稅額優(yōu)惠（如減免高技術(shù)產(chǎn)品投資稅,、高技術(shù)公司的公司稅,、財(cái)產(chǎn)稅、工商稅）等稅制來間接刺激投資,。各州政府也為生物技術(shù)等高技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)提供經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼,。許多州還設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，成立了科學(xué)技術(shù)基金會(huì),、研究基金會(huì),、風(fēng)險(xiǎn)投資基金會(huì)等。在政府優(yōu)惠政策的刺激下,，企業(yè)也加大了對(duì)生物技術(shù)開發(fā)的投入力度,。目前,，以大公司為代表的民間高技術(shù)研究投資總額已超過政府資助,，并將發(fā)揮愈來愈大的作用。
此外,，美國政府還對(duì)食品藥物管理局（FDA）規(guī)章進(jìn)行了改革,，放寬了對(duì)生物技術(shù)公司的限制，不再要求新建生物技術(shù)產(chǎn)品制造廠申請(qǐng)?zhí)貏e許可證,，新藥上市前對(duì)每批藥物均進(jìn)行檢驗(yàn),，新藥申報(bào)表也由原來的21種簡(jiǎn)化為1種；放寬了對(duì)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的法令限制,，簡(jiǎn)化了田間試驗(yàn)程序,；放寬了轉(zhuǎn)基因植物大田試驗(yàn)的管理?xiàng)l例等等，為醫(yī)藥生物技術(shù),、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了寬松條件,。
――促進(jìn)合作研究開發(fā)。目前,，美國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域已形成了由聯(lián)邦政府,、州政府、企業(yè),、科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)構(gòu)成的聯(lián)合研究開發(fā)生產(chǎn)機(jī)制,。
歐洲加強(qiáng)科技立法，鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資
作為現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)源地的歐洲,，相對(duì)而言,，其生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)航發(fā)展整體上落后于美國,。盡管如此。20世紀(jì)90年代以后,，生物技術(shù)同樣成為歐洲高技術(shù)發(fā)展的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域,。英國生物技術(shù)在歐洲后先進(jìn)地位，1996年,，世界上第一只克隆綿羊在英國的降世轟動(dòng)了整個(gè)世界,。近幾年來，英國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快,，其規(guī)模僅次于美國,，處于世界第二位。目前,，英國的高技術(shù)產(chǎn)品已有30％用于出口,。而德國則在新藥研究與開發(fā)方面居歐洲第一。1997年德國僅藥品出口就達(dá)到了創(chuàng)記錄的210億馬克,，其國內(nèi)每年的藥品市場(chǎng)規(guī)模也在255億馬克左右,。這種快速發(fā)展是與歐洲各國政府的推動(dòng)作用分不開的。
――制定高技術(shù)計(jì)劃,。1988年～1999年,，德、英,、法等國都先后對(duì)國家應(yīng)優(yōu)先發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行了選擇并制定了相應(yīng)的關(guān)鍵計(jì)劃,，確定了科技發(fā)展的優(yōu)先領(lǐng)域，其中包括生物技術(shù),。例如英國政府制定了LINK計(jì)劃,，自1988年以來已實(shí)施了25個(gè)有關(guān)生物技術(shù)方面的項(xiàng)目，投入總經(jīng)費(fèi)2億美元,。法國將生物技術(shù)和環(huán)保技術(shù)列為本國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的重點(diǎn),。歐洲各國政府也不惜花費(fèi)巨額資金來推行國家科技計(jì)劃，按照確定的產(chǎn)業(yè)方向,、規(guī)模和目標(biāo),，推動(dòng)相關(guān)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)高速、高效的發(fā)展,。
――加強(qiáng)科技立法,。德國政府近年來對(duì)《基因技術(shù)法》進(jìn)行了多次修訂，對(duì)德國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了重大貢獻(xiàn),。1999年1月,，法國政府制定了《技術(shù)創(chuàng)新與科研法（草案）》。通過立法來促進(jìn)科研人員與企業(yè)合作，提倡創(chuàng)辦生物技術(shù)等高新技術(shù)企業(yè),，并通過提供資金和減稅等政策鼓勵(lì)創(chuàng)新活動(dòng),。該法標(biāo)志著法國政府促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與技術(shù)創(chuàng)新的努力在法律、機(jī)制和稅收三方面取得了重大突破,。
歐洲加強(qiáng)科技立法,，鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資
――發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)資本，支持創(chuàng)新,。歐盟國家促進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)重大舉措,，就是發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)資本，支持創(chuàng)新產(chǎn)業(yè),。20世紀(jì)80年代中期,，英國政府便做出了國家扶植高技術(shù)產(chǎn)業(yè)、支持私人資本建立風(fēng)險(xiǎn)資本業(yè)的決定,，使得英國的風(fēng)險(xiǎn)投資金額迅速增長(zhǎng),，成為繼美國之后的風(fēng)險(xiǎn)資本第二大國。1999年,，英國的風(fēng)險(xiǎn)投資額便已占?xì)W洲風(fēng)險(xiǎn)投資總額的約50％,。今天，英國科技企業(yè)投資的90％來自風(fēng)險(xiǎn)資本,，其中85％的風(fēng)險(xiǎn)投資用于發(fā)展高新技術(shù)企業(yè),，中間很大一部分投向了生物技術(shù)企業(yè)。為保證私人投資者和風(fēng)險(xiǎn)基金能夠與迅速發(fā)展的高技術(shù)公司密切聯(lián)系,，英國政府還撥款為風(fēng)險(xiǎn)投資業(yè)建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施,。
――促進(jìn)生物技術(shù)人才的培養(yǎng),。與美國相比,，歐洲國家生物技術(shù)人才短缺的矛盾較為突出。目前,，歐盟已經(jīng)推出了相應(yīng)的政策和措施,，“研究人員流動(dòng)與培訓(xùn)計(jì)劃”就是1994年～1998年歐盟第四個(gè)科學(xué)總體計(jì)劃的重要組成部分，總經(jīng)費(fèi)額為7.44億歐元,。
日本產(chǎn)官學(xué)相結(jié)合,，財(cái)稅貸大優(yōu)惠
20世紀(jì)80年代，日本確立了科技立國戰(zhàn)略,，高新技術(shù)迅猛發(fā)展,。1995年，村山內(nèi)閣又提出“科技創(chuàng)新立國”,，并將其作為法定的國策,。為發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，日本政府采取了以下措施。
――政策,、計(jì)劃引導(dǎo),。1988年，日本提出以信息,、生物技術(shù)等產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的口號(hào),。1992年的科學(xué)技術(shù)政策大綱、1993年的產(chǎn)業(yè)科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)制度,、1996年科學(xué)技術(shù)基本計(jì)劃,、1999年的國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)戰(zhàn)略都把經(jīng)濟(jì)發(fā)展重點(diǎn)放在高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)上。為實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo),，日本政府制定了幾十個(gè)大型計(jì)劃,，其中包括生物技術(shù)領(lǐng)域有腦科學(xué)研究計(jì)劃、面向21世紀(jì)的先導(dǎo)性科學(xué)研究計(jì)劃,、生命科學(xué)研究開發(fā)基本計(jì)劃,、新紀(jì)元高技術(shù)開發(fā)計(jì)劃等。在這些計(jì)劃支持下,，日本生物技術(shù)研究開發(fā)投入明顯增加,，1997年，各省廳對(duì)生物技術(shù)研究開發(fā)投入達(dá)2508億日元,，大大高于高技術(shù)項(xiàng)目平均投入,。
――從財(cái)政、稅收方面給予支持,。日本政府制定了高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的補(bǔ)助金制度,。此外的多種補(bǔ)貼、信貸,、稅收減免及折舊制度等都對(duì)企業(yè)開發(fā)新技術(shù)提供了很多優(yōu)惠條件,，大大調(diào)動(dòng)了各企業(yè)科技創(chuàng)新的積極性。
――促進(jìn)產(chǎn)官學(xué)合作,。日本政府于 1986年制定了研究交流促進(jìn)法,，科技廳于 1986年、1988年,、1990年連續(xù)制定了前沿研究制度,、省際基本研究制度和地域流動(dòng)研究制度，文部省也設(shè)立了與民間企業(yè)共同研究,、受托研究,、受托研究員等制度。近年來,，日本政府推出了產(chǎn)學(xué)合作的產(chǎn)業(yè)研發(fā)促進(jìn)計(jì)劃,、風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃和面向未來的研究計(jì)劃。通產(chǎn)省 1998年啟動(dòng)了“與大學(xué)聯(lián)手式產(chǎn)業(yè)科技研究開發(fā)”計(jì)劃和“產(chǎn)業(yè)技術(shù)應(yīng)用研究開發(fā)”計(jì)劃，將大學(xué)科研人員的新理論和新技術(shù)設(shè)想與企業(yè)界的科研有機(jī)結(jié)合起來,，促進(jìn)了科研成果的迅速轉(zhuǎn)化,。 2000年，日本科技預(yù)算用于產(chǎn)官學(xué)合作的資金比1999年增加了33％,，可以說,，日本近年來的國家級(jí)高新科技計(jì)劃大都采取了產(chǎn)官學(xué)聯(lián)合方式。
