美國政策法律支持許可限制放寬
在美國,生物技術產(chǎn)業(yè)自20世紀70年代起得到快速發(fā)展,,這與政府長期以來站在國家戰(zhàn)略的高度,,采取了一系列促進生物技術產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的舉措是分不開的,這些舉措包括:
――專門的組織領導機構,。通過成立高層次的科技發(fā)展領導和協(xié)調機構,,并制定科技發(fā)展宏觀戰(zhàn)略和規(guī)劃,對生物技術及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生影響,。美國總統(tǒng),、國會均設有專門的生物技術委員會,跟蹤生物技術的發(fā)展,,研究制定相應的財政預算,、管理法規(guī)和稅收政策。美國生物技術行業(yè)組織――生物技術工業(yè)組織(BIO)一直致力于協(xié)調產(chǎn)業(yè)和政府之間的關系,,推動政府制定有利于生物技術研究,、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。
――政策,、法律支持。在法律保護方面,,美國通過制定各種法律來加強合作研究,、鼓勵發(fā)明創(chuàng)新和促進技術轉移。目前,,美國已出臺的有關法規(guī)包括《合作研究法》,、《技術轉移法》、《技術擴散法》,、《專利法》,、《知識產(chǎn)權法》和《商標法》等,,形成了對知識產(chǎn)權、技術轉讓,、技術擴散等強有力的法律保護體系,。在融資方面,美國生物技術產(chǎn)業(yè)籌集資金是多渠道的,,形式包括聯(lián)邦撥款或資助,、州政府撥款或資助、大公司出資,、成立基金會,、貸款、風險投資等,。因此,,政府的作用除了直接增加投資外,也包括建立其他投資渠道和對其他渠道投資的刺激,。政府直接投資的變化是調整研發(fā)投入結構,,提高民用研究與發(fā)展投入,特別是民用高技術開發(fā)投入,,以提高經(jīng)濟競爭力,。投入的重點是風險大、民間投資有困難的重大長期研究課題,。政府還利用稅額優(yōu)惠(如減免高技術產(chǎn)品投資稅,、高技術公司的公司稅、財產(chǎn)稅,、工商稅)等稅制來間接刺激投資,。各州政府也為生物技術等高技術產(chǎn)品開發(fā)提供經(jīng)費補貼。許多州還設立專門機構,,成立了科學技術基金會,、研究基金會、風險投資基金會等,。在政府優(yōu)惠政策的刺激下,,企業(yè)也加大了對生物技術開發(fā)的投入力度。目前,,以大公司為代表的民間高技術研究投資總額已超過政府資助,,并將發(fā)揮愈來愈大的作用。
此外,,美國政府還對食品藥物管理局(FDA)規(guī)章進行了改革,,放寬了對生物技術公司的限制,不再要求新建生物技術產(chǎn)品制造廠申請?zhí)貏e許可證,,新藥上市前對每批藥物均進行檢驗,,新藥申報表也由原來的21種簡化為1種,;放寬了對農(nóng)業(yè)生物技術產(chǎn)品的法令限制,簡化了田間試驗程序,;放寬了轉基因植物大田試驗的管理條例等等,,為醫(yī)藥生物技術、農(nóng)業(yè)生物技術產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了寬松條件,。
――促進合作研究開發(fā),。目前,美國在生物技術產(chǎn)業(yè)領域已形成了由聯(lián)邦政府,、州政府,、企業(yè)、科研機構和大學構成的聯(lián)合研究開發(fā)生產(chǎn)機制,。
歐洲加強科技立法,,鼓勵風險投資
作為現(xiàn)代科學技術發(fā)源地的歐洲,相對而言,,其生物技術產(chǎn)業(yè)航發(fā)展整體上落后于美國,。盡管如此。20世紀90年代以后,,生物技術同樣成為歐洲高技術發(fā)展的一個重點領域,。英國生物技術在歐洲后先進地位,1996年,,世界上第一只克隆綿羊在英國的降世轟動了整個世界,。近幾年來,英國的生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快,,其規(guī)模僅次于美國,,處于世界第二位。目前,,英國的高技術產(chǎn)品已有30%用于出口,。而德國則在新藥研究與開發(fā)方面居歐洲第一。1997年德國僅藥品出口就達到了創(chuàng)記錄的210億馬克,,其國內每年的藥品市場規(guī)模也在255億馬克左右,。這種快速發(fā)展是與歐洲各國政府的推動作用分不開的。
――制定高技術計劃,。1988年~1999年,,德、英,、法等國都先后對國家應優(yōu)先發(fā)展的關鍵技術進行了選擇并制定了相應的關鍵計劃,,確定了科技發(fā)展的優(yōu)先領域,,其中包括生物技術,。例如英國政府制定了LINK計劃,,自1988年以來已實施了25個有關生物技術方面的項目,投入總經(jīng)費2億美元,。法國將生物技術和環(huán)保技術列為本國高新技術產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的重點,。歐洲各國政府也不惜花費巨額資金來推行國家科技計劃,按照確定的產(chǎn)業(yè)方向,、規(guī)模和目標,,推動相關高技術產(chǎn)業(yè)高速、高效的發(fā)展,。
――加強科技立法,。德國政府近年來對《基因技術法》進行了多次修訂,對德國生物技術產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出了重大貢獻,。1999年1月,,法國政府制定了《技術創(chuàng)新與科研法(草案)》。通過立法來促進科研人員與企業(yè)合作,,提倡創(chuàng)辦生物技術等高新技術企業(yè),,并通過提供資金和減稅等政策鼓勵創(chuàng)新活動。該法標志著法國政府促進高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展與技術創(chuàng)新的努力在法律,、機制和稅收三方面取得了重大突破,。
歐洲加強科技立法,鼓勵風險投資
――發(fā)展風險資本,,支持創(chuàng)新,。歐盟國家促進高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一項重大舉措,就是發(fā)展風險資本,,支持創(chuàng)新產(chǎn)業(yè),。20世紀80年代中期,英國政府便做出了國家扶植高技術產(chǎn)業(yè),、支持私人資本建立風險資本業(yè)的決定,,使得英國的風險投資金額迅速增長,成為繼美國之后的風險資本第二大國,。1999年,,英國的風險投資額便已占歐洲風險投資總額的約50%。今天,,英國科技企業(yè)投資的90%來自風險資本,,其中85%的風險投資用于發(fā)展高新技術企業(yè),中間很大一部分投向了生物技術企業(yè),。為保證私人投資者和風險基金能夠與迅速發(fā)展的高技術公司密切聯(lián)系,,英國政府還撥款為風險投資業(yè)建設基礎設施。
――促進生物技術人才的培養(yǎng),。與美國相比,,歐洲國家生物技術人才短缺的矛盾較為突出,。目前,歐盟已經(jīng)推出了相應的政策和措施,,“研究人員流動與培訓計劃”就是1994年~1998年歐盟第四個科學總體計劃的重要組成部分,,總經(jīng)費額為7.44億歐元。
日本產(chǎn)官學相結合,,財稅貸大優(yōu)惠
20世紀80年代,,日本確立了科技立國戰(zhàn)略,高新技術迅猛發(fā)展,。1995年,,村山內閣又提出“科技創(chuàng)新立國”,并將其作為法定的國策,。為發(fā)展生物技術產(chǎn)業(yè),,日本政府采取了以下措施。
――政策,、計劃引導,。1988年,日本提出以信息,、生物技術等產(chǎn)業(yè)為主導的口號,。1992年的科學技術政策大綱、1993年的產(chǎn)業(yè)科學技術研究開發(fā)制度,、1996年科學技術基本計劃,、1999年的國家產(chǎn)業(yè)技術戰(zhàn)略都把經(jīng)濟發(fā)展重點放在高新技術產(chǎn)業(yè)上。為實現(xiàn)這些目標,,日本政府制定了幾十個大型計劃,,其中包括生物技術領域有腦科學研究計劃、面向21世紀的先導性科學研究計劃,、生命科學研究開發(fā)基本計劃,、新紀元高技術開發(fā)計劃等。在這些計劃支持下,,日本生物技術研究開發(fā)投入明顯增加,,1997年,各省廳對生物技術研究開發(fā)投入達2508億日元,,大大高于高技術項目平均投入,。
――從財政、稅收方面給予支持,。日本政府制定了高新技術產(chǎn)業(yè)的補助金制度,。此外的多種補貼、信貸、稅收減免及折舊制度等都對企業(yè)開發(fā)新技術提供了很多優(yōu)惠條件,,大大調動了各企業(yè)科技創(chuàng)新的積極性,。
――促進產(chǎn)官學合作。日本政府于1986年制定了研究交流促進法,,科技廳于1986年、1988年,、1990年連續(xù)制定了前沿研究制度,、省際基本研究制度和地域流動研究制度,文部省也設立了與民間企業(yè)共同研究,、受托研究,、受托研究員等制度。近年來,,日本政府推出了產(chǎn)學合作的產(chǎn)業(yè)研發(fā)促進計劃,、風險企業(yè)實驗室計劃和面向未來的研究計劃。通產(chǎn)省1998年啟動了“與大學聯(lián)手式產(chǎn)業(yè)科技研究開發(fā)”計劃和“產(chǎn)業(yè)技術應用研究開發(fā)”計劃,,將大學科研人員的新理論和新技術設想與企業(yè)界的科研有機結合起來,,促進了科研成果的迅速轉化。2000年,,日本科技預算用于產(chǎn)官學合作的資金比1999年增加了33%,,可以說,日本近年來的國家級高新科技計劃大都采取了產(chǎn)官學聯(lián)合方式,。