從二十世紀(jì)初基因概念的提出,，到50年代DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)的建立,，到2000年人類基因草圖繪制完畢，預(yù)示著人類探索生命奧秘已進(jìn)入了一個嶄新的階段，基因工程技術(shù)作為一新興的支柱產(chǎn)業(yè)傲然崛起。

　　一,、國際生物技術(shù)市場狀況

　　早在70年代，由于基因藥物內(nèi)含巨大的經(jīng)濟(jì)價值,，一些企業(yè)涉足基因工程制藥領(lǐng)域,。美國是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研制新型藥物的第一個國家,，多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國,，美國現(xiàn)有1300多家生物技術(shù)公司（占全世界生物技術(shù)公司的三分之二），生物技術(shù)市場資本總額超過400億美元,，預(yù)計到2006年的銷售額可達(dá)到286億美元,；歐洲各國重視生物技術(shù)，把生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品作為新的經(jīng)濟(jì)增長點,，2002年銷售額達(dá)到41.2億美元,，1996年-2002年平均增長率為8.5%。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)飛躍發(fā)展,，預(yù)計到2003年底可達(dá)600億美元，占同期世界藥品市場總銷售額的10%以上,。

　　在全球生物技術(shù)迅猛發(fā)展的形勢下,，主要產(chǎn)品干擾素、白介素,、促紅細(xì)胞生長素（EPO）,、G-CSF等基因重組藥物在國際市場銷售形勢最好。據(jù)歐洲Frost&Sullvan公司的市場研究報告統(tǒng)計,，歐洲EPO,、干擾素、集落刺激因子等領(lǐng)域的生物技術(shù)派生市場規(guī)模,，由1995年的23.4億美元增加2002年的41.5億美元,。1997年日本市場的銷售額達(dá)到27.5億美元，占其國內(nèi)藥品市場銷售額的53%,。

　　我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚,，但發(fā)展較快。國家“863”高技術(shù)計劃的實施,，以國家科委,、生物工程開發(fā)中心以及國家級六大生物制品研究所為主體的企,、事業(yè)單位大力研發(fā)各類生物制品，使生物制藥產(chǎn)業(yè)在最短的時間內(nèi),，迅速縮短了與發(fā)達(dá)國家的差距,。項目的快速上馬，使國外主要的基因工程藥物及疫苗在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)化,，尤其是基因組框架草圖的完成,，使投資者們斥巨資涉足生物制藥領(lǐng)域。近些年,，在國家政策扶持下,，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)值保持每四年翻一番的增長速度，目前基因工程藥物干擾素的銷售收入最高,，1997年達(dá)到5億元,。

　　二、入世后的挑戰(zhàn)

　　入世以后,，我國在降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的同時,，也降低了原料藥進(jìn)口關(guān)稅，并對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目予以科研補(bǔ)助,、技改貼息及企業(yè)資本金注入等政策扶持,。總體而言,，是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,。

　　成立于1994年的中華茂祥（集團(tuán)）長生基因藥業(yè)，是國內(nèi)最早生產(chǎn)干擾素的廠家之一,，擁有三個國家一類新藥：滴寧——重組人干擾素α1b滴眼液,、安特魯克——重組人白介素-2、見林——外用重組成纖維細(xì)胞生長因子,，及二個國家二類新藥：淑潤——重組人干擾素α2a,、福康泰——重組人干擾素α2a粉針劑共5個國家重點扶持的生物技術(shù)藥物,。我國目前批準(zhǔn)上市的基因工程藥物和疫苗20余種,，長生基因就占了四種，并且市場認(rèn)同率最高,，銷售收入呈穩(wěn)定增長態(tài)勢,。企業(yè)自從創(chuàng)辦之初，就堅定“要永遠(yuǎn)站在行業(yè)的潮頭”這一信條,，以科技創(chuàng)新的理念應(yīng)對市場,。隨著企業(yè)實力的增強(qiáng)，較早通過了國家GMP認(rèn)證,，生產(chǎn)和檢測設(shè)備及中試都接近國際水平,，使企業(yè)在軟件和硬件上都上了一個新臺階,。

　　縱觀整個國際市場，應(yīng)對加入WTO的挑戰(zhàn),，企業(yè)開始認(rèn)真考慮參與國際競爭問題,。國內(nèi)的一些醫(yī)藥企業(yè)過于重視硬件的建設(shè)，對于技術(shù)創(chuàng)新,，由于研究開發(fā)階段投入高,、風(fēng)險大且見效慢而未予以重視。相對于生物技術(shù)的研究而言,，我國起步并不晚，多種生物技術(shù)在實驗室階段,，與國際水平接近甚至某些技術(shù)領(lǐng)先于國際水平,，但項目的產(chǎn)業(yè)化實施卻與國際差距較大,。我們認(rèn)為,，主要是國內(nèi)有些科研成果過于前沿,，科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)；引進(jìn)國外科研成果后,，就落實到企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行進(jìn)一步研發(fā),、孵化,，形成技術(shù)工藝后再規(guī)模化生產(chǎn),。事實上,，一個成熟的技術(shù)形成產(chǎn)品乃至變成成功的商品流通于市場，需要科研與生產(chǎn)有機(jī)連接的過程,。而國內(nèi)生物制藥生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)能力和資金實力,，都制約著科研成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實的生產(chǎn)力,。

　　絕大多數(shù)新生物技術(shù),，都來自于一流的基礎(chǔ)研究實驗室,。因此，整合資源,，加大基礎(chǔ)研究投入，建立一個適合本企業(yè)的技術(shù)平臺,，尤為重要,。所以中華茂祥集團(tuán)長生基因藥業(yè)積極與國內(nèi)著名研究院所,、高校合作,，利用完善的技術(shù)平臺，增強(qiáng)了研發(fā)生產(chǎn)實力,，為產(chǎn)品打進(jìn)國際市場奠定了堅實的基礎(chǔ),。一方面,，我們對現(xiàn)有的五個生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)行深入的臨床,、藥效,、藥理等研究,，借助搭建的技術(shù)平臺，對“滴寧”——α1b滴眼液進(jìn)行劑型改良,，開發(fā)了新劑型“迪順”——重組人干擾素α－1ｂ滴鼻劑，已經(jīng)通過吉林省藥監(jiān)局的“綠色通道”向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報,；另一方面，研發(fā)的新產(chǎn)品“憶林”重組人α干擾素凝膠劑,，已通過臨床專家評審,，體外抗病毒有效。

　　三,、尋求產(chǎn)品出口,，增強(qiáng)國際競爭力

　　在1991年3月26日，巴西就同阿根廷,、烏拉圭和巴拉圭四個發(fā)展中國家簽訂了《亞松森協(xié)議》,，成立了“南方共同市場”。專家認(rèn)為,，巴西是通向其他拉美市場如墨西哥、阿根廷,、智利的大門,。據(jù)IMSHEALTH報道，墨西哥和巴西醫(yī)藥市場總值100億美元,，墨西哥醫(yī)藥市場價值在60億美元,，并以12%的速度強(qiáng)勁增長,。《印度工業(yè)資源》說,，打開墨西哥市場大門的鑰匙就是巴西,。中華茂祥（集團(tuán)）長春長生基因藥業(yè)運作一年多的時間，達(dá)成百萬支干擾素出口巴西意向,，干擾素產(chǎn)品出口巴西不只是針對單一國家,，也為進(jìn)一步打入南美市場奠定了基礎(chǔ)。巴西是世界上實施貿(mào)易壁壘最多的國家之一,，1988-2002年間,，巴西對進(jìn)口產(chǎn)品共立案調(diào)查199起。盡管如此,，面對世界范圍內(nèi)的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整,，印度等發(fā)展中國家瞄準(zhǔn)巴西藥品市場，成為我國生物藥品出口巴西的競爭對手,。

　　作為高科技產(chǎn)品的基因工程干擾素產(chǎn)品出口,，我國給予生產(chǎn)企業(yè)以十分優(yōu)惠的政策，如出口退稅,、財政補(bǔ)貼等鼓勵出口的政策,。特別是企業(yè)所在地的海關(guān)，派人到企業(yè)明確表示產(chǎn)品放行的態(tài)度,。在良好的產(chǎn)品出口環(huán)境下,，干擾素產(chǎn)品盡快出口巴西，更主要的則取決于企業(yè)自身,。巴西作為發(fā)展中國家,，生物技術(shù)仍十分薄弱，干擾素的市場卻很龐大,。經(jīng)過一年多時間雙方多次誠懇的洽談,，我們按對方要求，提供了翔實的技術(shù)工藝文件和相關(guān)資料,。首批小量樣品送抵巴西,，交由當(dāng)?shù)貦z驗,，以過硬的質(zhì)量叩開了巴西的大門,。萬支檢驗正在進(jìn)行中,，檢驗合格則標(biāo)志著出口百萬支“環(huán)保型干擾素”成為現(xiàn)實。