據(jù)報(bào)道,，目前全美肥胖患者已逾４４０萬(wàn)，而在諾大的肥胖大軍中，接受處方藥治療的患者人數(shù)僅占１％,。顯然，這個(gè)尚未開(kāi)墾的處女地對(duì)生物技術(shù)公司和制藥公司極具誘惑力,，各大公司紛紛躋身開(kāi)發(fā)減肥新藥的行列,。有關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，美國(guó)現(xiàn)有７０多家公司的１８０種減肥藥正在試驗(yàn)中,。
據(jù)決策資源（Ｄｅｃｉｓｉｏｎ Ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ）的分析師介紹,，當(dāng)前美國(guó)的減肥藥市場(chǎng)已炒得很熱，幾乎每一家生物技術(shù)公司和大型制藥公司都有減肥藥的研發(fā)計(jì)劃,。尚無(wú)規(guī)劃的公司也均在積極策劃中,。耐人尋味的是，盡管一再地品嘗失敗,，制藥公司和生物技術(shù)公司卻仍在孜孜不倦地尋找新的肥胖治療方法,。
誰(shuí)相中了這方處女地
肥胖大軍正在日益壯大已是不爭(zhēng)的事實(shí)。藥界老總們認(rèn)準(zhǔn)了全球肥胖癥的流行必將造就一個(gè)巨大市場(chǎng),。為從中分得一杯羹,，各大公司紛紛躋身開(kāi)發(fā)新減肥藥的行列，許多公司已對(duì)用于抑制食欲,、阻止體重增加和燃燒脂肪的化合物進(jìn)行試驗(yàn),。雖然大多數(shù)藥物尚處于早期研發(fā)階段,，但也有不少已開(kāi)始進(jìn)行人體初步試驗(yàn)，有的則進(jìn)入臨床研究后期,。越來(lái)越多的科學(xué)家和醫(yī)生開(kāi)始相信,，要克服身體貯存脂肪，需要有一類(lèi)由不同的化合物配伍而成的復(fù)方,。喬治·華盛頓大學(xué)（Ｇｅｏｒｇｅ Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ）的肥胖癥專(zhuān)家Ａｒｔｈｕｒ Ｆｒａｎｋ認(rèn)為,，對(duì)復(fù)雜疾病用復(fù)方藥物是常有的事：大多數(shù)艾滋病患者使用復(fù)方抗菌藥；大多數(shù)癌癥患者和大多數(shù)心臟病患者也都使用復(fù)方藥進(jìn)行治療,。這也許也是我們對(duì)付肥胖癥的有效途徑,。
專(zhuān)家們認(rèn)為，鑒于許多患者需配合飲食與鍛煉長(zhǎng)年服藥——也許是終生,，這有可能創(chuàng)造出一個(gè)類(lèi)似膽固醇疾病用藥的巨大市場(chǎng),。又因食物——脂肪系統(tǒng)與其他重要的代謝功能聯(lián)系緊密，許多化合物可能有多種功能,。研究者希望這些藥物能借多種功能獲準(zhǔn)多種適應(yīng)癥以贏得更大的市場(chǎng),。
據(jù)估計(jì)，由大量急速增長(zhǎng)的美國(guó)超重人口帶來(lái)的潛力市場(chǎng)將達(dá)數(shù)十億美元,，怪不得眾多廠家蜂擁而至,。
難忘昨日之痛
對(duì)減肥藥的炒作也引起了一些消費(fèi)者的恐懼，他們擔(dān)心可能會(huì)因此造就出另一批有副作用,、不安全的減肥藥,。
美國(guó)公眾健康調(diào)查團(tuán)（Ｐｕｂｌｉｃ Ｃｉｔｉｚｅｎ Ｈｅａｌｔｈ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｇｒｏｕｐ）的Ｌａｒｒｙ Ｄ．Ｓａｓｉｃｈ稱(chēng)，很顯然,，那些有四五十年歷史的減肥藥造成的危害多于其帶來(lái)的益處,，它們中間沒(méi)有一種藥物可被長(zhǎng)期服用至足夠時(shí)間，以減少肥胖癥引發(fā)的慢性疾病致死的幾率,。
過(guò)去不太令人信服的歷史給這場(chǎng)新的減肥藥研發(fā)熱潮投下了陰影：曾有“萬(wàn)靈藥”之稱(chēng)的安非他明（ａｍｐｈｅｔａｍｉｎｅｓ）使人上癮但其實(shí)對(duì)肥胖的治療毫無(wú)用處,；曾名噪一時(shí)的“芬－芬”（ｆｅｎ／ｐｈｅｎ，即芬氟拉明／芬特明）藥物聯(lián)用療法可引起有生命威脅的心瓣膜（ＦＤＡ已于１９９７年將其逐出市場(chǎng),，生產(chǎn)商惠氏制藥為此賠償了１２６億美元）,。
而在減肥治療領(lǐng)域摔跤的又豈止惠氏一家，包括強(qiáng)生和全球最大的生物技術(shù)公司安進(jìn)在內(nèi),，許多公司都曾經(jīng)在研究減肥藥的過(guò)程中遇到挫折,。
但專(zhuān)家們認(rèn)為不應(yīng)由此而悲觀，因?yàn)榧词乖囼?yàn)證明大量的制劑沒(méi)有希望,，還是有很多藥物被證明至少可以阻止體重的增加,、適度地減少體重或?qū)蛊D難減重后的反彈。
有兩種減肥藥物已得到了美國(guó)的批準(zhǔn)：羅氏的賽可尼（奧利司他）和雅培的Ｍｅｒｉｄｉａ（西布曲明）,。它們都能幫助人們減肥,，但都有不少副作用,。這使占美國(guó)２／３的超重人口（包括１／３的肥胖者）沒(méi)有太多的選擇，他們通常只有進(jìn)行無(wú)效或低效的食療,、鍛煉以及采用昂貴且有風(fēng)險(xiǎn)的腹部手術(shù),。
不公平的標(biāo)準(zhǔn)
為解決日益嚴(yán)重的肥胖問(wèn)題，研究者們費(fèi)盡心機(jī),。盡管有很多藥物顯示出一些前景,，但專(zhuān)家們認(rèn)為不太可能只靠一種強(qiáng)有力的制劑就可以治愈肥胖癥，因?yàn)槿梭w已進(jìn)化出非常復(fù)雜的代謝信號(hào)系統(tǒng)以防止饑餓,。
杜克大學(xué)（Ｄｕｋｅ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ）的肥胖癥研究者Ｋｉｓｈｏｒｅ Ｍ． Ｇａｄｄｅ感嘆,，身體貯存脂肪的系統(tǒng)是如此強(qiáng)大，以至于無(wú)法加以控制,。人們?cè)诖颂幾钄嗔艘恍〇|西,，機(jī)體經(jīng)過(guò)較長(zhǎng)時(shí)間的調(diào)整又可以建立新的機(jī)制，先前的努力也就付諸東流,。
美國(guó)路易西安那州首府巴吞魯日（Ｂａｔｏｎ Ｒｏｕｇｅ）盤(pán)寧登生物醫(yī)學(xué)研究中心（Ｐｅｎｎｉｎｇｔｏｎ Ｂｉｏｍｅｄｉｃａｌ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｃｅｎｔｅｒ）的Ｅｒｉｃ Ｒａｖｕｓｓｉｎ說(shuō)：“有這樣一種觀念,，就是如果你用某種藥物減輕體重后停止服藥，你的體重就會(huì)保持在那個(gè)水平,。事實(shí)上不是這樣,。就像高血壓,，如果你服藥,，血壓就下降，但如果你停藥,，血壓又會(huì)升高,。減肥也是如此。你必須終生服藥,，如果放棄,，體重就會(huì)反彈。”
羅氏認(rèn)為,，人們對(duì)減肥藥定下了與其他解決重要健康問(wèn)題的藥品不同的標(biāo)準(zhǔn),，這是很不公平的，它們理應(yīng)受到同等對(duì)待,。人們應(yīng)把減肥當(dāng)作醫(yī)療問(wèn)題而不是美容之類(lèi)的問(wèn)題來(lái)看待,。
考慮到這些情況，特別是７月份醫(yī)療保險(xiǎn)制度把肥胖不算作疾病的分水嶺決定作為長(zhǎng)期政策確定以后,，ＦＤＡ的壓力很大,。美國(guó)肥胖協(xié)會(huì)理事Ｍｏｒｇａｎ Ｄｏｗｎｅｙ說(shuō)，要確信對(duì)藥物治療肥胖沒(méi)有成見(jiàn)和偏見(jiàn)確實(shí)是一個(gè)問(wèn)題,。
尋找有前途的新靶點(diǎn)
科學(xué)家通過(guò)對(duì)人體如何調(diào)節(jié)食欲,、貯存和燃燒脂肪全過(guò)程的分析,，發(fā)現(xiàn)了許多激素、腦信號(hào)和生理機(jī)制,，從而對(duì)藥物研發(fā)提供了許多前途有望的新靶點(diǎn),。
一種名為麻黃素（ｒｉｍｏｎａｂａｎｔ，由大麻煙衍生,，具有與大麻相反的作用）的藥物可望最先走向市場(chǎng),，它可以阻斷人們吸食大麻后產(chǎn)生食欲的大腦通路。研究已很深入,，上個(gè)月公布的研究結(jié)果顯示,，該藥能安全使體重顯著減少，同時(shí)可降低患心臟病和糖尿病的風(fēng)險(xiǎn),，且有助戒煙,。有分析家預(yù)測(cè)，其可望成為重磅炸彈級(jí)產(chǎn)品,。預(yù)計(jì)該藥于明年春通過(guò)ＦＤＡ的批準(zhǔn),。
還有３個(gè)藥物進(jìn)行了比較深入的試驗(yàn)。它們分別是美國(guó)生物制藥公司Ｒｅｇｅｎｅｒｏｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ 的Ａｘｏｋｉｎｅ,，該品可抑制食欲,，但有效人群不像公司預(yù)期的那樣多，該藥僅對(duì)一些選擇性患者有效,；英國(guó)生物技術(shù)公司Ａｌｉｚｙｍｅ ＰＬＣ的ＡＴＬ－９６２,，該品可有效抑制脂肪吸收；還有強(qiáng)生子公司Ｏｒｔｈｏ－ＭｃＮｅｉｌ的癲癇病藥托吡酯（Ｔｏｐａｍａｘ）,。它們均可幫助人減輕體重,。
更多的關(guān)注則集中在大量的后繼新分子上。有一種化合物可阻斷名為ｇｈｒｅｌｉｎ的胃饑餓素,，這是一種由胃發(fā)送至大腦的反饋食欲的物質(zhì),；有一種制劑模擬另一種名為ＰＹＹ的激素，這是一種消化道用來(lái)指示消化時(shí)間結(jié)束的物質(zhì),；有一種藥物用來(lái)阻止?jié)M肚子的食物轉(zhuǎn)化為肥肉,；還有其他的一些化合物可以啟動(dòng)身體的脂肪燃燒系統(tǒng)。
許多專(zhuān)家稱(chēng),，至少有種幾安全有效的制劑將出現(xiàn),，從而改變肥胖的治療，就像膽固醇和血壓藥對(duì)心臟病治療掀起的革命一樣,。
減肥藥新時(shí)代
鑒于正在出現(xiàn)的健康危機(jī),，制藥企業(yè)、肥胖癥治療專(zhuān)家和倡導(dǎo)者們要求ＦＤＡ放寬減肥藥的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)以加快新藥批準(zhǔn)步伐,，并要求保護(hù)短缺藥物的研究,，即使它們存在一定的風(fēng)險(xiǎn),。
為了鼓勵(lì)和準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的減肥新藥大潮，ＦＤＡ首次回顧了其近１０年來(lái)對(duì)新肥胖癥治療藥的審評(píng)情況,。ＦＤＡ的Ｄａｖｉｄ Ｏｒｌｏｆｆ說(shuō)：“我們將會(huì)花時(shí)間審查各方意見(jiàn),。為了美國(guó)的市場(chǎng)需求，我們會(huì)適當(dāng)推進(jìn)減肥藥的開(kāi)發(fā)但又不犧牲安全性和有效性的標(biāo)準(zhǔn),。”
?。疲模恋囊粋€(gè)專(zhuān)家團(tuán)不久前開(kāi)會(huì)建議批準(zhǔn)新的減肥藥只需一年的安全性數(shù)據(jù)，而不是當(dāng)前要求的兩年,。該機(jī)構(gòu)希望鼓勵(lì)減肥藥的開(kāi)發(fā),，同時(shí)避免出現(xiàn)“芬－芬”這樣崩潰的藥物。
當(dāng)然,，ＦＤＡ也強(qiáng)調(diào),，要出成效可能還需要幾年時(shí)間。
顯然曙光已經(jīng)初現(xiàn),。正如北美肥胖研究協(xié)會(huì)的會(huì)長(zhǎng)Ｌｏｕｉｓ Ｊ． Ａｒｏｎｎｅ所說(shuō)：“我們?cè)谶@一領(lǐng)域得到的藥物越多,，就越有希望更好地控制肥胖。”
