醫(yī)藥形勢(shì)的迅猛變化給商標(biāo)藥物市場(chǎng)上原料藥(APIs)的發(fā)展開辟產(chǎn)新機(jī)遇,。新化學(xué)本體(NCEs)結(jié)構(gòu)越來(lái)越復(fù)雜,,推動(dòng)了技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)發(fā)。藥品分類趨向更精細(xì)由此派生出許多新興的藥品市場(chǎng),,也滿足了以往無(wú)法滿足的治療需要,。傳統(tǒng)化學(xué)得到新興生物技術(shù)發(fā)展的支持,從而得以在越來(lái)越多的前沿領(lǐng)域開展創(chuàng)新藥物的發(fā)明研究,。
生物技術(shù)作為一種新興的領(lǐng)域,其制品在市場(chǎng)上具有美好的前景,。過(guò)去10年,,以生物技術(shù)為基礎(chǔ)的一些領(lǐng)先藥物獲得了蓬勃的銷售增長(zhǎng)。最暢銷的是( 促)紅細(xì)胞生成素,,其銷售額從1988年的5億美元增長(zhǎng)到1998年30億美元,。重組胰島素制品和 腦脊髓液(CSF)制品也有類似的增長(zhǎng)。展望未來(lái),,隨著世界人口的逐漸老化,,影響老年人的 一些疾病如阿耳茨海默癥和帕金森癥也會(huì)增加,因而治療年齡相關(guān)性疾病的藥物銷售額也相應(yīng)增長(zhǎng),。其它增長(zhǎng)較快的是歷來(lái)嚴(yán)重缺乏的領(lǐng)域,,包括治療和預(yù)防HIV/AIDS的藥物(特別是 在發(fā)中國(guó)家更為短缺),以及因細(xì)菌耐藥性逐漸增強(qiáng)而需要的新穎抗生素,。腫瘤,,代謝系統(tǒng)疾病,中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及精神病或抑郁癥也是對(duì)新化學(xué)本體需求較高的領(lǐng)域,。此外,,有助于提高生命質(zhì)量的藥物和疾病預(yù)防藥也為NCEs和APIs的發(fā)展開創(chuàng)了重要的機(jī)遇。今后,,不再是簡(jiǎn)單的疾病治療,,而是如何增強(qiáng)生命質(zhì)量和改善健康。這方面最具說(shuō)服力的是Pfizer公 司治療男性勃起功能障礙的Viagra(西迪那菲),,1998年4月首次上市到該年年底銷售額即達(dá) 獲6.08億美元,。醫(yī)藥行業(yè)在開發(fā)和推入市場(chǎng)創(chuàng)新藥物的品種及數(shù)量方面的長(zhǎng)足進(jìn)步給高級(jí)中 間體和APIs增加了發(fā)展機(jī)會(huì)。新藥劑型的改變促使化學(xué)制造廠商重新評(píng)價(jià)它們的營(yíng)銷工作,。 以往注重噸位級(jí)大批量原料藥的銷售,,現(xiàn)在擴(kuò)大對(duì)小批量需求的業(yè)務(wù)也很重視。消費(fèi)量也是促使APIs增長(zhǎng)的因素,。如已進(jìn)入臨床使用的Prilosec(奧美拉唑),,Prozac(氟西汀)和Lipitor(阿托伐他汀)市場(chǎng)需求量都很大,。在最暢銷的APIs中,Astra制藥公司的Prilosec(奧美拉 唑)連續(xù)兩年排名第一,,1998年在美國(guó)的銷售額達(dá)到28億美元,,截止1999年7月份已獲得20億 美元的銷售額。FDA近期批準(zhǔn)的新藥也使APIs藥物市場(chǎng)獲得了發(fā)展機(jī)遇,。1999年1~9月份,,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物37只。