世界自我藥療產業(yè)協(xié)會(英文簡稱WSMI)總干事韋博博士(Dr.WEBBER)這次來中國的目的,,是主持世界自我藥療產業(yè)第六次亞太地區(qū)大會,,這也是WSMI第一次選擇在中國舉辦國際性的自我藥療行業(yè)大會,。“中國已經成為非處方藥的重要市場,,人們對自我藥療的認識也逐步提高,,我相信隨著中國非處方藥市場的成熟,,這個市場將越來越吸引各國的制藥企業(yè),。”韋博博士面帶微笑對記者表示,。據了解,,隨著中國藥品分類管理的推進,以及促進非處方藥發(fā)展的政策出臺,,跨國藥企加快了進入中國非處方藥市場的速度,。
政策推動非處方藥市場發(fā)展
非處方藥(OTC)是指不需要醫(yī)生處方,消費者即可直接購買和應用的藥品,。目前,,OTC藥品正日益成為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分。據中國處方藥協(xié)會會長張鶴鏞介紹,,無論是在2000年出臺的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中,,還是在今年9月公布的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中,都有OTC品種,,這次OTC品種大約占到了20%,。據悉,在發(fā)達國家OTC一般不能進入醫(yī)療保險目錄,,而在我國由于OTC品種臨床有需要,,同時這部分OTC藥品也安全有效,、價格相對低廉,因而,,目前的醫(yī)療保險目錄中OTC品種還占有一定的比例,。無疑,OTC品種進入公費醫(yī)療的政策刺激了OTC市場的發(fā)展,。
據了解,,我國政府從2000年開始正式實施藥品分類管理,逐步完善了OTC品種,,迄今為止已經公布了6批OTC藥品目錄,,涉及4000余個品種,基本完成了OTC藥品的遴選工作,。中國處方藥協(xié)會秘書長王偉告訴記者:“今后,,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)將繼續(xù)完善OTC目錄,但不再組織專家遴選,、自上而下公布OTC目錄,,而是改為由企業(yè)自行申報,凡是符合OTC品種標準的,,SFDA將準予其進入OTC目錄,,作為OTC品種銷售。”
目前,,跨國制藥企業(yè)正積極地將那些專利期已滿的處方藥向OTC轉換,,以實現其利潤最大化的戰(zhàn)略目標。通過這種轉換,,企業(yè)可延長藥品的生命周期,,把處方藥因失去專利保護、面臨仿制競爭而造成的銷售損失減少到最小程度,。另外,,隨著人口老齡化趨勢的加速,老年人藥品消費急劇增加,,導致政府公共衛(wèi)生支出負擔沉重,。因此,世界各國政府紛紛倡導自我藥療,,并積極推動處方藥向OTC轉換,,以便使政府公共衛(wèi)生開支得到有效控制。
跨國藥企發(fā)動非處方藥攻略
根據世界知名的非處方藥調查公司NHC的最新統(tǒng)計:世界非處方藥市已經達到630億美元,,中國非處方藥占到了全球市場份額的5.7%,,僅次于北美、西歐和日本市場,,去年非處方藥市場銷售已經達到36億美元,。中國正以11%的增長率成為全球非處方藥市場中增長最快的地區(qū),并已經成為全球第四大市場,。
據了解,,早期進入中國OTC市場的中美史克、西安楊森,、上海施貴寶等跨國藥企曾在中國市場掀起過OTC銷售的高潮,,在國內企業(yè)還不知道品牌營銷為何物時,這些跨國藥企就開始采用了品牌廣告,、加大對OTC零售市場投入等方式,,取得了OTC銷售的輝煌,如息斯敏,、康泰克等都成為當時人們熟知的OTC品牌,。
據業(yè)內人士介紹,早期的跨國藥企在中國OTC市場之所以獲得成功,,是靠先進的營銷方式,,另外,當時OTC產品的缺乏也使得這些OTC產品很快凸現出來,。但是,,當時的中國藥品市場還很不規(guī)范,沒有處方藥與OTC之分,,無論處方藥還是OTC都可以做廣告,,造成了廣告滿天飛,同時也出現了藥品濫用等不良影響,。直到2000年藥品分類管理開始正式實施,,2002年不再允許處方藥在大眾傳媒上發(fā)布廣告,以及零售藥店開始規(guī)范等,,中國的OTC市場才逐步走向成熟,。于是,先前專注于處方藥的跨國藥企也開始發(fā)動OTC攻略,。
去年默克以3億美元高調切入中國OTC市場,,默克攜其“弗利民博士”系列的4種OTC產品進入中國,其目標是,,未來兩三年內,,將“弗利民博士”系列OTC做到50億元人民幣。今年2月,,全球第五大制藥巨頭諾華對外宣布,,拓展非專利藥品在中國的銷售,引入其仿制藥公司——山德士的品牌產品,,加快推出非處方藥,。今年6月,,全球第二大巨頭葛蘭素史克也加大了非處方藥攻勢。據中美史克總經理謝炳福向記者透露,,今后1-2年內,,中美史克將引進6-7個新OTC品種投入中國市場,以增強這一塊業(yè)務的影響力,,并開始在中國建立其全球OTC的研發(fā)中心,。面對跨國藥企再次掀起的OTC浪潮,一位國內藥企的負責人憂慮地告訴記者:“目前,,國內藥企研發(fā),、資金拼不過跨國藥企,而許多國內企業(yè)又不重視OTC品牌建設,,隨著跨國藥企重金殺入OTC市場,,國內藥企該如何面對?”
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?。希裕玫陌l(fā)展歷史
?。希裕玫姆Q謂源于美國。1951年,,美國國會通過了由一位藥師參議員提出的對《聯邦食品,、藥品與化妝品法規(guī)》的修正案(杜哈姆修正案),規(guī)定了處方藥與非處方藥的分類標準,,在世界上第一個創(chuàng)建了藥品按OTC與Rx分類管理的制度,。此后,日本在1967年,、英國在1968年,、德國和加拿大在1972年也分別通過有關法律,相繼建立了藥品分類管理體制,。迄今為止,,這一體制已經被世界上大多數發(fā)達國家和部分發(fā)展中國家普遍采用。中國也已于2000年1月1日起正式實施藥品分類管理制度,。
?。希裕门c處方藥的區(qū)別
處方藥是指消費者經過醫(yī)生處方才能從藥房或藥店獲取,并且要在醫(yī)生監(jiān)督和指導下使用的藥物,,適用于醫(yī)生借助實驗分析等診斷手段確診的疾病,。新藥、毒性較大或依賴性較強的某些藥物也屬于處方藥,。處方藥簡稱Rx,,表示由醫(yī)生取藥,這個標識在醫(yī)生處方的左上角經常可以見到,。OTC多由處方藥轉化而來,。但也有些藥物是“雙棲藥”,只是適應癥不同而已,。如阿司匹林,,作為處方藥時,必須遵醫(yī)囑使用,,用于治療關節(jié)炎及心血管疾病等;而作為OTC時,,其適應癥只能是退熱和鎮(zhèn)痛,。