世界自我藥療產(chǎn)業(yè)協(xié)會（英文簡稱ＷＳＭＩ）總干事韋博博士（Ｄｒ．ＷＥＢＢＥＲ）這次來中國的目的,，是主持世界自我藥療產(chǎn)業(yè)第六次亞太地區(qū)大會,，這也是ＷＳＭＩ第一次選擇在中國舉辦國際性的自我藥療行業(yè)大會。“中國已經(jīng)成為非處方藥的重要市場,，人們對自我藥療的認(rèn)識也逐步提高，我相信隨著中國非處方藥市場的成熟,，這個市場將越來越吸引各國的制藥企業(yè),。”韋博博士面帶微笑對記者表示。據(jù)了解,，隨著中國藥品分類管理的推進(jìn),，以及促進(jìn)非處方藥發(fā)展的政策出臺，跨國藥企加快了進(jìn)入中國非處方藥市場的速度,。
政策推動非處方藥市場發(fā)展
非處方藥（ＯＴＣ）是指不需要醫(yī)生處方,，消費(fèi)者即可直接購買和應(yīng)用的藥品。目前,，ＯＴＣ藥品正日益成為全球醫(yī)藥市場的重要組成部分,。據(jù)中國處方藥協(xié)會會長張鶴鏞介紹，無論是在２０００年出臺的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中,，還是在今年９月公布的《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》中,，都有ＯＴＣ品種，這次ＯＴＣ品種大約占到了２０％,。據(jù)悉,，在發(fā)達(dá)國家ＯＴＣ一般不能進(jìn)入醫(yī)療保險目錄，而在我國由于ＯＴＣ品種臨床有需要,，同時這部分ＯＴＣ藥品也安全有效,、價格相對低廉，因而,，目前的醫(yī)療保險目錄中ＯＴＣ品種還占有一定的比例,。無疑,，ＯＴＣ品種進(jìn)入公費(fèi)醫(yī)療的政策刺激了ＯＴＣ市場的發(fā)展。
據(jù)了解,，我國政府從２０００年開始正式實(shí)施藥品分類管理,，逐步完善了ＯＴＣ品種，迄今為止已經(jīng)公布了６批ＯＴＣ藥品目錄,，涉及４０００余個品種,，基本完成了ＯＴＣ藥品的遴選工作。中國處方藥協(xié)會秘書長王偉告訴記者：“今后,，國家食品藥品監(jiān)督管理局（ＳＦＤＡ）將繼續(xù)完善ＯＴＣ目錄,，但不再組織專家遴選、自上而下公布ＯＴＣ目錄,，而是改為由企業(yè)自行申報,，凡是符合ＯＴＣ品種標(biāo)準(zhǔn)的，ＳＦＤＡ將準(zhǔn)予其進(jìn)入ＯＴＣ目錄,，作為ＯＴＣ品種銷售,。”
目前，跨國制藥企業(yè)正積極地將那些專利期已滿的處方藥向ＯＴＣ轉(zhuǎn)換,，以實(shí)現(xiàn)其利潤最大化的戰(zhàn)略目標(biāo),。通過這種轉(zhuǎn)換，企業(yè)可延長藥品的生命周期,，把處方藥因失去專利保護(hù),、面臨仿制競爭而造成的銷售損失減少到最小程度。另外,，隨著人口老齡化趨勢的加速,，老年人藥品消費(fèi)急劇增加，導(dǎo)致政府公共衛(wèi)生支出負(fù)擔(dān)沉重,。因此,，世界各國政府紛紛倡導(dǎo)自我藥療，并積極推動處方藥向ＯＴＣ轉(zhuǎn)換,，以便使政府公共衛(wèi)生開支得到有效控制,。
跨國藥企發(fā)動非處方藥攻略
根據(jù)世界知名的非處方藥調(diào)查公司ＮＨＣ的最新統(tǒng)計：世界非處方藥市已經(jīng)達(dá)到６３０億美元，中國非處方藥占到了全球市場份額的５．７％,，僅次于北美,、西歐和日本市場，去年非處方藥市場銷售已經(jīng)達(dá)到３６億美元,。中國正以１１％的增長率成為全球非處方藥市場中增長最快的地區(qū),，并已經(jīng)成為全球第四大市場。
據(jù)了解,，早期進(jìn)入中國ＯＴＣ市場的中美史克,、西安楊森,、上海施貴寶等跨國藥企曾在中國市場掀起過ＯＴＣ銷售的高潮，在國內(nèi)企業(yè)還不知道品牌營銷為何物時,，這些跨國藥企就開始采用了品牌廣告、加大對ＯＴＣ零售市場投入等方式,，取得了ＯＴＣ銷售的輝煌,，如息斯敏、康泰克等都成為當(dāng)時人們熟知的ＯＴＣ品牌,。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,，早期的跨國藥企在中國ＯＴＣ市場之所以獲得成功，是靠先進(jìn)的營銷方式,，另外,，當(dāng)時ＯＴＣ產(chǎn)品的缺乏也使得這些ＯＴＣ產(chǎn)品很快凸現(xiàn)出來。但是,，當(dāng)時的中國藥品市場還很不規(guī)范,，沒有處方藥與ＯＴＣ之分，無論處方藥還是ＯＴＣ都可以做廣告,，造成了廣告滿天飛,，同時也出現(xiàn)了藥品濫用等不良影響。直到２０００年藥品分類管理開始正式實(shí)施,，２００２年不再允許處方藥在大眾傳媒上發(fā)布廣告,，以及零售藥店開始規(guī)范等，中國的ＯＴＣ市場才逐步走向成熟,。于是,，先前專注于處方藥的跨國藥企也開始發(fā)動ＯＴＣ攻略。
去年默克以３億美元高調(diào)切入中國ＯＴＣ市場,，默克攜其“弗利民博士”系列的４種ＯＴＣ產(chǎn)品進(jìn)入中國,，其目標(biāo)是，未來兩三年內(nèi),，將“弗利民博士”系列ＯＴＣ做到５０億元人民幣,。今年２月，全球第五大制藥巨頭諾華對外宣布,，拓展非專利藥品在中國的銷售,，引入其仿制藥公司——山德士的品牌產(chǎn)品，加快推出非處方藥,。今年６月,，全球第二大巨頭葛蘭素史克也加大了非處方藥攻勢。據(jù)中美史克總經(jīng)理謝炳福向記者透露,，今后１－２年內(nèi),，中美史克將引進(jìn)６－７個新ＯＴＣ品種投入中國市場,，以增強(qiáng)這一塊業(yè)務(wù)的影響力，并開始在中國建立其全球ＯＴＣ的研發(fā)中心,。面對跨國藥企再次掀起的ＯＴＣ浪潮,，一位國內(nèi)藥企的負(fù)責(zé)人憂慮地告訴記者：“目前，國內(nèi)藥企研發(fā),、資金拼不過跨國藥企,，而許多國內(nèi)企業(yè)又不重視ＯＴＣ品牌建設(shè)，隨著跨國藥企重金殺入ＯＴＣ市場,，國內(nèi)藥企該如何面對,？”
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ＯＴＣ的發(fā)展歷史
?。希裕玫姆Q謂源于美國,。１９５１年，美國國會通過了由一位藥師參議員提出的對《聯(lián)邦食品,、藥品與化妝品法規(guī)》的修正案（杜哈姆修正案）,，規(guī)定了處方藥與非處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn)，在世界上第一個創(chuàng)建了藥品按ＯＴＣ與Ｒｘ分類管理的制度,。此后,，日本在１９６７年、英國在１９６８年,、德國和加拿大在１９７２年也分別通過有關(guān)法律,，相繼建立了藥品分類管理體制。迄今為止,，這一體制已經(jīng)被世界上大多數(shù)發(fā)達(dá)國家和部分發(fā)展中國家普遍采用,。中國也已于２０００年１月１日起正式實(shí)施藥品分類管理制度。
?。希裕门c處方藥的區(qū)別
處方藥是指消費(fèi)者經(jīng)過醫(yī)生處方才能從藥房或藥店獲取,，并且要在醫(yī)生監(jiān)督和指導(dǎo)下使用的藥物，適用于醫(yī)生借助實(shí)驗(yàn)分析等診斷手段確診的疾病,。新藥,、毒性較大或依賴性較強(qiáng)的某些藥物也屬于處方藥。處方藥簡稱Ｒｘ,，表示由醫(yī)生取藥,，這個標(biāo)識在醫(yī)生處方的左上角經(jīng)常可以見到,。ＯＴＣ多由處方藥轉(zhuǎn)化而來,。但也有些藥物是“雙棲藥”，只是適應(yīng)癥不同而已,。如阿司匹林,，作為處方藥時,，必須遵醫(yī)囑使用，用于治療關(guān)節(jié)炎及心血管疾病等,；而作為ＯＴＣ時,，其適應(yīng)癥只能是退熱和鎮(zhèn)痛。
