“為通過GMP認(rèn)證,，全國醫(yī)藥企業(yè)總投資1600個(gè)億之后,，卻產(chǎn)生了60%的設(shè)備閑置及過剩的生產(chǎn)能力,，這將是近幾年醫(yī)藥企業(yè)難以消化的陣痛”,，中國社會經(jīng)濟(jì)調(diào)查中心處長李磊一開口就直言不諱,。他是在GMP(全稱是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,，它強(qiáng)調(diào)對藥品生產(chǎn)過程的控制和管理)認(rèn)證大限即將到來之際,，在國家藥監(jiān)局組織的11月5日中國醫(yī)藥高新技術(shù)暨經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上講這番話的。
作為中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組主任,、商務(wù)部國家醫(yī)藥進(jìn)出口基地評審專家,，一年多來李磊和他的同事們對70多家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了詳細(xì)的調(diào)查。
為過GMP大關(guān) 千億資產(chǎn)成閑置
事實(shí)上,，關(guān)于GMP認(rèn)證的話題已有近10年了,。
1995年7月11日，衛(wèi)生部下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)(1995)第53號文件“關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知”,。
2001年8月30日,，由于我國制藥工業(yè)結(jié)構(gòu)和整體水平調(diào)整的需要，國家藥監(jiān)局決定將GMP認(rèn)證工作提前一年半時(shí)間完成,，即2004年6月30日前,，我國藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認(rèn)證證書,。同時(shí)，也給予正在改造的藥企設(shè)定一個(gè)6個(gè)月的緩沖期限,，即到2004年12月1日之前,，必須完成。
對于所有的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說,，這無疑是一個(gè)生死大限?！?/p>
2004年以來,，醫(yī)藥上市企業(yè)整體利潤首次出現(xiàn)滑坡，凈利潤下降4.15%,，上半年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)銷售下降1.2%,，利潤總額同比降低21.7%，其中華北制藥,、石家莊醫(yī)藥,、山東新華制藥和魯抗醫(yī)藥利潤分別下降50%-91%，利潤率分別低到0.64%-1.37%,，雙鶴制藥和張家港制藥甚至出現(xiàn)虧損,。
據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組對西南某市9家藥廠醫(yī)藥企業(yè)GMP認(rèn)證后調(diào)研的數(shù)據(jù)顯示，這些企業(yè)用于改造的資金平均達(dá)到數(shù)千萬元,，資金一個(gè)很大的部分來自銀行貸款,，改造后的設(shè)備閑置率平均為50.5%。
據(jù)悉,，截止到2004年8月底,，國家藥監(jiān)局已向全國6000多家醫(yī)藥企業(yè)中的1300家企業(yè)頒發(fā)了1700多張“藥品GMP證書”。就是說,，到目前全國醫(yī)藥企業(yè)中有不到25%的企業(yè)通過GMP認(rèn)證,。
“我們集團(tuán)平均一個(gè)工廠投入GMP改造的資金是3000萬，用于生產(chǎn)線擴(kuò)容,，換新設(shè)備,，資金用于老廠改造比較多。”江蘇亞邦藥業(yè)集團(tuán)博士后,、總工程師顏文革說,，“至于設(shè)備閑置方面，我們目前只有一個(gè)廠設(shè)備閑置,，另外三個(gè)廠基本沒有,。”
同處江蘇的華瑞制藥有限公司，也存在著類似的情況,。
“李磊報(bào)告的情況的確有道理,，但我并不是完全地贊同。”華瑞制藥有限公司的經(jīng)理馬汝孟認(rèn)為“原因是多方面的。”
銀行討債,、新品缺乏,、設(shè)備閑置、市場失守,、人才流失已經(jīng)成為一些藥企揮之不去的陰霾,。
國內(nèi)醫(yī)藥鏈條之殤
“你不能讓老美的藥廠來承擔(dān)中國人吃藥的問題。”李磊說,，“我們應(yīng)考慮到硬件設(shè)備的建設(shè)只是一個(gè)導(dǎo)向,，要吸引更多的資金到人才培養(yǎng)、產(chǎn)品研發(fā)或者營銷上去,，而不是讓1600億元只變成搞鋼筋水泥,。”
報(bào)告顯示，通過GMP論證之后的企業(yè)中有70%的企業(yè)存在品種老化,、設(shè)備閑置,、新品跟進(jìn)不力等問題，而其中30%企業(yè)已處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài),。認(rèn)證后的企業(yè)在新品研發(fā),、市場開拓的資金缺口巨大，大部分新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)新品積壓,，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化率極低,。實(shí)力較差的小型研發(fā)機(jī)構(gòu)含恨清倉、揮淚甩賣情非得已,。
尋求多元發(fā)展,、戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的非醫(yī)藥資本及風(fēng)險(xiǎn)資金伺機(jī)觀望，而未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)卻欲趕在最后大限前闖過關(guān)口,。
與此同時(shí),，非醫(yī)藥資本涌進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，由于對投入連續(xù)性估計(jì)不足,，已陷入進(jìn)退維谷的尷尬局面,。它們已有近70%的處于虧損，由于虧損的打擊,，部分資本可能退出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在最需要產(chǎn)業(yè)資金支持的發(fā)展階段難以吸引非醫(yī)藥資本及風(fēng)險(xiǎn)資本的介入。
“醫(yī)藥企業(yè)的資金鏈已異常緊張,。”據(jù)統(tǒng)計(jì),，現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)有450億貸款在被銀行催繳。
“新廠房,、新設(shè)備,、新技術(shù)未必就能換來新市場,、高收益，通過GMP論證已無任何優(yōu)勢可言,，相反固定投入成本過多,，上市品種市場競爭力低下，許多企業(yè)面臨著剛過關(guān)就停產(chǎn)的危險(xiǎn),。”李磊說,，“軟、硬件比例失衡,，顧此失彼,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走進(jìn)‘生產(chǎn)能力過剩——研發(fā)能力過剩——銷售能力過剩的惡性循環(huán)’。”
“殘酷的市場競爭已經(jīng)讓我們這個(gè)品種單一的企業(yè)付出了沉痛的代價(jià),。”華北制藥的常總說,。
“解決新品種是我公司的頭等大事,。”江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的經(jīng)理叢旭東說。
就國內(nèi)市場而言,，八九億的農(nóng)民的醫(yī)藥消費(fèi)只占不到20%的市場份額,，當(dāng)他們不再是拉動(dòng)市場主體的時(shí)候，國內(nèi)市場形勢已經(jīng)非常嚴(yán)峻,。顯然,，藥企的問題絕非只是資金。
藥企鏈條下游藥店,，能對藥企有支撐作用嗎,？
統(tǒng)計(jì)資料顯示，連續(xù)8年15次降價(jià),，平均降幅3%,，降掉了近300億利潤。
從藥企競爭力報(bào)告中可以看出,，2003年醫(yī)藥商業(yè)流通領(lǐng)域統(tǒng)計(jì)性虧損17個(gè)省,，2004年上半年上升到24個(gè)省。在1300家連鎖藥店中,，50%虧損,，30%基本持平，只有20%盈利,。
“整個(gè)藥企,、醫(yī)院、藥店和政府是一個(gè)維系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的鏈條,。”李磊說,。
“從藥企層面上看,，監(jiān)管不能代替市場布局，產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)需要產(chǎn)業(yè)規(guī)劃,。”
“國家在現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)變更過程中,，國家欠醫(yī)療衛(wèi)生保險(xiǎn)有幾千個(gè)億，財(cái)政投入不到2%”李磊說,，“那么醫(yī)院要發(fā)展,，只有在藥企上下功夫。”
而目前,，中國醫(yī)藥絕不是一個(gè)純市場的東西,，更擔(dān)負(fù)著大眾生老病死等社會公共事務(wù)的責(zé)任。
