“為通過GMP認證,，全國醫(yī)藥企業(yè)總投資1600個億之后，卻產(chǎn)生了60%的設備閑置及過剩的生產(chǎn)能力,，這將是近幾年醫(yī)藥企業(yè)難以消化的陣痛”,，中國社會經(jīng)濟調(diào)查中心處長李磊一開口就直言不諱。他是在GMP(全稱是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，它是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,，它強調(diào)對藥品生產(chǎn)過程的控制和管理)認證大限即將到來之際，在國家藥監(jiān)局組織的11月5日中國醫(yī)藥高新技術暨經(jīng)濟信息發(fā)布會上講這番話的,。
作為中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組主任,、商務部國家醫(yī)藥進出口基地評審專家，一年多來李磊和他的同事們對70多家醫(yī)藥企業(yè)進行了詳細的調(diào)查,。
為過GMP大關 千億資產(chǎn)成閑置
事實上,，關于GMP認證的話題已有近10年了。
1995年7月11日,，衛(wèi)生部下達衛(wèi)藥發(fā)(1995)第53號文件“關于開展藥品GMP認證工作的通知”,。
2001年8月30日，由于我國制藥工業(yè)結(jié)構(gòu)和整體水平調(diào)整的需要,，國家藥監(jiān)局決定將GMP認證工作提前一年半時間完成，即2004年6月30日前,，我國藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須全部符合GMP要求并取得認證證書,。同時，也給予正在改造的藥企設定一個6個月的緩沖期限,，即到2004年12月1日之前,，必須完成。
對于所有的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來說,，這無疑是一個生死大限,?！?/p>
2004年以來，醫(yī)藥上市企業(yè)整體利潤首次出現(xiàn)滑坡,，凈利潤下降4.15%,，上半年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點企業(yè)銷售下降1.2%，利潤總額同比降低21.7%,，其中華北制藥,、石家莊醫(yī)藥、山東新華制藥和魯抗醫(yī)藥利潤分別下降50%-91%,，利潤率分別低到0.64%-1.37%,，雙鶴制藥和張家港制藥甚至出現(xiàn)虧損。
據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)競爭力研究課題組對西南某市9家藥廠醫(yī)藥企業(yè)GMP認證后調(diào)研的數(shù)據(jù)顯示,，這些企業(yè)用于改造的資金平均達到數(shù)千萬元,，資金一個很大的部分來自銀行貸款，改造后的設備閑置率平均為50.5%,。
據(jù)悉,，截止到2004年8月底，國家藥監(jiān)局已向全國6000多家醫(yī)藥企業(yè)中的1300家企業(yè)頒發(fā)了1700多張“藥品GMP證書”,。就是說,，到目前全國醫(yī)藥企業(yè)中有不到25%的企業(yè)通過GMP認證。
“我們集團平均一個工廠投入GMP改造的資金是3000萬,，用于生產(chǎn)線擴容,，換新設備，資金用于老廠改造比較多,。”江蘇亞邦藥業(yè)集團博士后,、總工程師顏文革說，“至于設備閑置方面,，我們目前只有一個廠設備閑置,，另外三個廠基本沒有。”
同處江蘇的華瑞制藥有限公司,，也存在著類似的情況,。
“李磊報告的情況的確有道理，但我并不是完全地贊同,。”華瑞制藥有限公司的經(jīng)理馬汝孟認為“原因是多方面的,。”
銀行討債、新品缺乏,、設備閑置,、市場失守、人才流失已經(jīng)成為一些藥企揮之不去的陰霾。
國內(nèi)醫(yī)藥鏈條之殤
“你不能讓老美的藥廠來承擔中國人吃藥的問題,。”李磊說,，“我們應考慮到硬件設備的建設只是一個導向，要吸引更多的資金到人才培養(yǎng),、產(chǎn)品研發(fā)或者營銷上去,，而不是讓1600億元只變成搞鋼筋水泥。”
報告顯示,，通過GMP論證之后的企業(yè)中有70%的企業(yè)存在品種老化,、設備閑置、新品跟進不力等問題,，而其中30%企業(yè)已處于停產(chǎn)或半停產(chǎn)狀態(tài),。認證后的企業(yè)在新品研發(fā)、市場開拓的資金缺口巨大,，大部分新藥研發(fā)機構(gòu)新品積壓,，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化率極低。實力較差的小型研發(fā)機構(gòu)含恨清倉,、揮淚甩賣情非得已,。
尋求多元發(fā)展、戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移的非醫(yī)藥資本及風險資金伺機觀望,，而未通過GMP認證的企業(yè)卻欲趕在最后大限前闖過關口,。
與此同時，非醫(yī)藥資本涌進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，由于對投入連續(xù)性估計不足,，已陷入進退維谷的尷尬局面。它們已有近70%的處于虧損,，由于虧損的打擊,，部分資本可能退出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在最需要產(chǎn)業(yè)資金支持的發(fā)展階段難以吸引非醫(yī)藥資本及風險資本的介入,。
“醫(yī)藥企業(yè)的資金鏈已異常緊張,。”據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)在醫(yī)藥企業(yè)有450億貸款在被銀行催繳,。
“新廠房,、新設備、新技術未必就能換來新市場,、高收益,，通過GMP論證已無任何優(yōu)勢可言，相反固定投入成本過多,，上市品種市場競爭力低下，許多企業(yè)面臨著剛過關就停產(chǎn)的危險,。”李磊說,，“軟,、硬件比例失衡，顧此失彼,，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走進‘生產(chǎn)能力過剩——研發(fā)能力過剩——銷售能力過剩的惡性循環(huán)’,。”
“殘酷的市場競爭已經(jīng)讓我們這個品種單一的企業(yè)付出了沉痛的代價。”華北制藥的?？傉f,。
“解決新品種是我公司的頭等大事。”江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司的經(jīng)理叢旭東說,。
就國內(nèi)市場而言,，八九億的農(nóng)民的醫(yī)藥消費只占不到20%的市場份額，當他們不再是拉動市場主體的時候,，國內(nèi)市場形勢已經(jīng)非常嚴峻,。顯然，藥企的問題絕非只是資金,。
藥企鏈條下游藥店,，能對藥企有支撐作用嗎？
統(tǒng)計資料顯示,，連續(xù)8年15次降價,，平均降幅3%，降掉了近300億利潤,。
從藥企競爭力報告中可以看出,，2003年醫(yī)藥商業(yè)流通領域統(tǒng)計性虧損17個省，2004年上半年上升到24個省,。在1300家連鎖藥店中,，50%虧損，30%基本持平,，只有20%盈利,。
“整個藥企、醫(yī)院,、藥店和政府是一個維系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的鏈條,。”李磊說。
“從藥企層面上看,，監(jiān)管不能代替市場布局,，產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟需要產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。”
“國家在現(xiàn)行產(chǎn)業(yè)變更過程中,，國家欠醫(yī)療衛(wèi)生保險有幾千個億,，財政投入不到2%”李磊說，“那么醫(yī)院要發(fā)展，只有在藥企上下功夫,。”
而目前,，中國醫(yī)藥絕不是一個純市場的東西，更擔負著大眾生老病死等社會公共事務的責任,。
