今年１１月初， 漢方醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)讓網(wǎng)站正式開通,。有關(guān)人士稱，這是目前國(guó)內(nèi)首家專業(yè)的新藥交易平臺(tái)，可解國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)信息不暢難題
    "我們正在搭建中國(guó)首家新藥交易平臺(tái),，雖然目前公司才運(yùn)營(yíng)半年，但已取得良好的發(fā)展,，我相信這是一個(gè)很有前景的專業(yè)市場(chǎng),。"廣州漢方精粹醫(yī)藥科技有限公司總裁李建生滿面春風(fēng)地對(duì)記者說,。
    本報(bào)１１月１５日《仿制藥緣何激增》一文刊出后引起眾多業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注，本月２０日,，李建生約見記者談了他的看法：目前,，仿制藥激增的主要成因是大量的企業(yè)卷入低水平重復(fù)（重復(fù)開發(fā)、重復(fù)生產(chǎn)）的怪圈中,，形成這個(gè)怪圈的一個(gè)重要原因在于：新藥研發(fā)-生產(chǎn)-銷售的產(chǎn)業(yè)鏈中信息傳遞嚴(yán)重不暢,，并缺乏有效的科研成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，使得醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中最前端的研發(fā)和最末端的市場(chǎng)嚴(yán)重脫節(jié),。
    如何解決這個(gè)難題,？"這需要將目前的研發(fā)-生產(chǎn)-銷售的產(chǎn)業(yè)鏈繼續(xù)細(xì)分，使之出現(xiàn)越來(lái)越多的像國(guó)外那樣的專門從事新藥研發(fā),、投資等咨詢服務(wù)的公司,，為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供準(zhǔn)確的信息，規(guī)避投資風(fēng)險(xiǎn),。" 北京萬(wàn)全藥業(yè)公司首席執(zhí)行官兼總裁郭夏在先前接受記者采訪時(shí)也表達(dá)了自己的看法,。
    醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈前后脫節(jié)，新藥科研成果交易通道不暢
    "在國(guó)外,，新藥研發(fā)的主體是各大制藥企業(yè),，大學(xué)、研究所則主要著重基礎(chǔ)研究,。而我國(guó)的情況卻恰恰相反,，新藥研發(fā)主要由國(guó)家的研究院所和大專院校承擔(dān)。研究主體的不同使得我國(guó)的新藥研發(fā)更加學(xué)術(shù)化,，往往出現(xiàn)研究與市場(chǎng)脫節(jié)的現(xiàn)象,，而科研上的突出成就并不意味著在市場(chǎng)上就一定成功,。"中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所副所長(zhǎng)吳松在接受有關(guān)媒體記者采訪時(shí)曾表示。
    導(dǎo)致這種情況的另一個(gè)現(xiàn)實(shí)原因是，目前國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域９０％以上的新藥都是仿制藥,，研發(fā)主體競(jìng)爭(zhēng)的門檻非常低,，所以一個(gè)新藥價(jià)值衡量的標(biāo)準(zhǔn)除了其技術(shù)含量外，更多的是考慮其對(duì)于市場(chǎng)的判斷以及對(duì)于市場(chǎng)信息掌握的程度,。但這些研究單位恰恰在這方面是十分薄弱的,。這也使得目前中國(guó)的新藥交易出現(xiàn)了兩難境地,，一方面,，隨著后ＧＭＰ時(shí)代的到來(lái),，那些曾經(jīng)為了通過認(rèn)證而大量引進(jìn),、改造生產(chǎn)線的制藥企業(yè)赫然發(fā)現(xiàn),，他們花費(fèi)巨資新建,、擴(kuò)建的生產(chǎn)線面臨著嚴(yán)重的開工不足,，甚至閑置,。有調(diào)查顯示,，約５０％以上的企業(yè)經(jīng)營(yíng)者都在為引進(jìn)新品種四處奔波,。每年藥交會(huì)各路經(jīng)銷商對(duì)于新藥產(chǎn)品的趨之若鶩就能說明新藥的魅力。強(qiáng)大的需求無(wú)疑為研究機(jī)構(gòu)開發(fā)的新藥品種提供了廣闊的市場(chǎng),。
    但另一方面，很多研究單位辛辛苦苦幾十年的結(jié)晶卻因?yàn)闆]有找到有需求的企業(yè)而使好項(xiàng)目無(wú)人過問，很多研發(fā)機(jī)構(gòu)手握好產(chǎn)品卻難以找到好買家,，所以大家都為了追求暫時(shí)的利益大量開發(fā)那些所謂的熱門品種,，結(jié)果造成研發(fā)機(jī)構(gòu)低水平開發(fā),、終端市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面,。在現(xiàn)實(shí)的交易中出現(xiàn)了生產(chǎn)企業(yè)不敢買,、研究單位的成果賣不出去的尷尬局面,。
    供需雙方急需溝通,，專業(yè)中介呼之欲出
    有專家認(rèn)為，造成這種互不信任狀況的根本原因在于研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的信息不對(duì)稱以及缺乏相互誠(chéng)信,。為了賣出科技成果,，研發(fā)機(jī)構(gòu)存在著夸大功效、隱瞞不良反應(yīng)的利益取向,。由于企業(yè)不是研發(fā)的主體,，因此難以對(duì)最后的研究成果作出清晰地判斷，只能抱著碰運(yùn)氣的心態(tài),；同時(shí),，企業(yè)為了賺取更多的市場(chǎng)利益，也存在著瞞報(bào)銷售數(shù)字的可能,，研發(fā)機(jī)構(gòu)的擔(dān)憂也不無(wú)道理,。因此,，打破研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)之間的隔閡,，建立起一體化的運(yùn)作機(jī)制,，才能更加有效地配置社會(huì)資源、提高效率,。
    信息不暢導(dǎo)致資源的巨大浪費(fèi),。科研機(jī)構(gòu)在選擇科研項(xiàng)目,、企業(yè)在選擇生產(chǎn)項(xiàng)目的時(shí)候,，都沒有準(zhǔn)確的市場(chǎng)評(píng)估和預(yù)測(cè),，就是說只有定性的分析而沒有定量的分析,，企業(yè)往往注重目前的市場(chǎng)收益,，對(duì)于未來(lái)的市場(chǎng)發(fā)展缺乏深入的研究，而在國(guó)外這些前瞻性的專業(yè)工作都是由專業(yè)公司做的,。比如,，現(xiàn)在市場(chǎng)上大家都競(jìng)相開發(fā)用于治療女性腸易激綜合征的產(chǎn)品替加色羅,，這個(gè)產(chǎn)品２００２年６月由ＦＤＡ批準(zhǔn)，沒有在中國(guó)申請(qǐng)專利保護(hù)，目前國(guó)內(nèi)有１００多家企業(yè)在開發(fā),，但國(guó)外有新的資料顯示,，這個(gè)產(chǎn)品的臨床效果其實(shí)并不理想,。還有的產(chǎn)品是市場(chǎng)上需要的,，但企業(yè)并沒有意識(shí)到而不去開發(fā)以錯(cuò)失良機(jī),。記者曾經(jīng)在廣州某醫(yī)院采訪一位?？漆t(yī)生時(shí),，他提出了一個(gè)困惑,，一個(gè)普通抗凝血的藥物華法令目前市場(chǎng)上只有５ｍｇ這個(gè)規(guī)格,，但這個(gè)藥在臨床使用中對(duì)于劑量要求比較嚴(yán)格,，不同類型的病人需要不同的劑量，為準(zhǔn)確劑量現(xiàn)在需要將５ｍｇ切割才能得到，這樣不利于患者準(zhǔn)確用藥,，他非常希望出現(xiàn)一系列更小規(guī)格的產(chǎn)品,，以滿足臨床上的需要。但是企業(yè)并沒有意識(shí)到這種需求,，這就是研發(fā)與市場(chǎng)脫節(jié)的典型例子。
    李建生認(rèn)為,，導(dǎo)致研發(fā)和市場(chǎng)嚴(yán)重脫節(jié)的原因是：研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)都沒有投入足夠的精力從事相關(guān)信息的專業(yè)化管理和更深層次的市場(chǎng)分析,；新藥研發(fā)-生產(chǎn)銷售-臨床使用的產(chǎn)業(yè)鏈中信息流不暢通。所以,，市場(chǎng)上急切需要從事新藥研發(fā)和投資的咨詢服務(wù)以及科研成果交易的中介服務(wù)的專業(yè)化企業(yè),。
    平臺(tái)的發(fā)展前景不容忽視
    今年５月份 ,，李建生注冊(cè)的漢方精粹公司正式成立,，公司準(zhǔn)確定位在新藥市場(chǎng)分析,、交易咨詢和轉(zhuǎn)化中介。為了提供更好的服務(wù),，公司建立起強(qiáng)大的服務(wù)平臺(tái),，包括：國(guó)內(nèi)外資料檢索，市場(chǎng)調(diào)研,、銷售分析,、客戶服務(wù)等，同時(shí),，公司還邀請(qǐng)多名全國(guó)著名的臨床專家,，藥學(xué)專家來(lái)參與項(xiàng)目的論證，其中不乏院士,。
    李建生認(rèn)為自己建立的這個(gè)服務(wù)平臺(tái)可以連接兩頭,，一頭是國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)，另一頭是新藥研發(fā)單位,。今年１１月初,，漢方醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)讓網(wǎng)站正式開通,，這將是目前國(guó)內(nèi)最專業(yè)的新藥交易平臺(tái)的雛形，最近篩選后的新藥項(xiàng)目都放入這個(gè)平臺(tái),， 并提供詳細(xì)的市場(chǎng)分析和評(píng)估,，供企業(yè)和科研單位參考。
    其實(shí),，這類公司在國(guó)外并不陌生 ,，隨著新藥研發(fā)環(huán)節(jié)不斷地細(xì)分，在國(guó)外早已經(jīng)出現(xiàn)了專門為新藥轉(zhuǎn)讓提供咨詢和信息支持的企業(yè),，據(jù)了解,，國(guó)外的新藥中介的業(yè)務(wù)非常專業(yè)化，主要是為新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè),、銷售單位等提供新藥項(xiàng)目的信息發(fā)布及轉(zhuǎn)讓的渠道，同時(shí)為新藥投資機(jī)構(gòu)提供所需要的新藥項(xiàng)目,，為新藥項(xiàng)目提供專業(yè)篩選,、評(píng)估服務(wù)，提供新藥研發(fā)行業(yè)的發(fā)展動(dòng)態(tài),。而在國(guó)內(nèi),，這個(gè)市場(chǎng)才剛剛啟動(dòng)，但發(fā)展的潛力不容忽視,。
    按照李建生的分析,，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)模接近３０００億元，假如按照國(guó)際慣例將銷售額的１０％投入到新藥開發(fā)方面,，就有３００億元,，而將１％投入到咨詢方面的話就是３０億元，可見市場(chǎng)非?？捎^,。而目前國(guó)內(nèi)專門從事這個(gè)專業(yè)市場(chǎng)領(lǐng)域的企業(yè)很少，所以前景不錯(cuò),。
    對(duì)于新藥交易平臺(tái)的搭建,，主要集中在以下幾個(gè)方面：首先就是為企業(yè)和研究所提供專業(yè)的新藥開發(fā)信息咨詢，對(duì)于每個(gè)新開發(fā)產(chǎn)品先進(jìn)行國(guó)外,、國(guó)內(nèi)信息的檢索,，同時(shí)做詳細(xì)的終端市場(chǎng)研究，然后出具專業(yè)的新藥開發(fā)項(xiàng)目建議書,。其次,，通過建立龐大的上游研究單位以及下游制藥企業(yè)的客戶群，為交易雙方提供一個(gè)平臺(tái)，使得供需雙方能夠很好地對(duì)接,。據(jù)李透露,，目前他的客戶群正在快速增加，已經(jīng)和國(guó)內(nèi)３０多家研發(fā)單位建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,，而制藥企業(yè)也有１００余家,。可以預(yù)見,，今后將出現(xiàn)更多類似的專業(yè)化公司,。