近日獲悉,，全球最大的制藥企業(yè)本月晚些時(shí)候?qū)⒚媾R一場(chǎng)針對(duì)其膽固醇藥物L(fēng)ipitor專利的挑戰(zhàn),。這一挑戰(zhàn)就是由印度南新(又譯“蘭伯西”,，Ranbaxy)今年9月提起的旨在撤銷“立普妥”(Lipitor)專利的法律訴訟,。而輝瑞也對(duì)銷售南新仿制藥的網(wǎng)站提起了訴訟,。
目前,，Lipitor不僅是2002年全球銷售額最大的處方藥,，更可望于2005年成為全球首個(gè)銷售額破百億美元的藥品,。分析人士認(rèn)為這意味著以仿制取勝的印度制藥公司正在向美國(guó)市場(chǎng)大舉進(jìn)發(fā),。
輝瑞暢銷藥物四面受敵
實(shí)際上，這兩家藥廠爭(zhēng)相訴訟的真正原因在于降膽固醇藥市場(chǎng)潛力驚人,。據(jù)統(tǒng)計(jì),，2002年全球銷售額前200名的處方藥中，有八項(xiàng)是降膽固醇藥品,，銷售額排名各類用藥之首,。而Statins類降膽固醇藥物銷售前三名，依序?yàn)檩x瑞的Lipitor,、默克的Zocor,、及Bristol-MyersSquibb的Pravachol。預(yù)估全球statin類藥物的市場(chǎng)將超過180億美元,，并以每年20%的速率增加,。
據(jù)輝瑞中國(guó)公司人士介紹，1996年,，輝瑞還只是世界第五大制藥商,，它當(dāng)時(shí)沒有自己的降膽固醇藥物。之后,，輝瑞收購(gòu)了擁有Lipitor的Warner-Lambert,。Lipitor1997年上市迄今已占據(jù)了42%的市場(chǎng)份額，而它的專利至少要到2009年才會(huì)到期,。而且關(guān)于此藥物的新市場(chǎng)也在不斷涌現(xiàn)：醫(yī)生已經(jīng)在嘗試用Lipitor治療早老性癡呆,。
輝瑞面臨的挑戰(zhàn)不僅來自印度。As?traZeneca(阿斯利康)中國(guó)公司公關(guān)經(jīng)理王曉覽告訴記者,，該公司已于2003年底推出了同樣用于降膽固醇的Crestor,。市場(chǎng)認(rèn)為它的出現(xiàn)可能會(huì)使Lipitor的增幅大大減少。很顯然,，對(duì)年銷售額300多億美元的輝瑞來說(除去收購(gòu)的法瑪西亞部分),，保衛(wèi)年銷售100億美元的Lipitor的專利至關(guān)重要。
印度仿制藥進(jìn)攻美國(guó)市場(chǎng)
據(jù)悉,，目前在西方醫(yī)藥市場(chǎng),，很多種藥物都有各種專利加以保護(hù)，其中包括基本分子,，也包括藥囊在內(nèi)的成藥特性,，這些專利被稱為“構(gòu)成專利”,。但是最近,，印度的仿制藥公司卻巧妙地利用化學(xué)方法繞開“構(gòu)成專利”，不動(dòng)聲色地進(jìn)軍美國(guó)處方藥市場(chǎng),。
記者在對(duì)廣州南新制藥公司董事總經(jīng)理祈保利的采訪中了解到,，根據(jù)印度法律,，仿制藥公司只要有證據(jù)顯示它采用的制造流程與品牌藥不同，就可以不用尊重藥物專利,。這導(dǎo)致印度很多制藥公司積極研制各種與品牌藥稍有不同的仿制藥,。據(jù)介紹，在美國(guó)銷售量最大的20種藥中,，有9種藥物正在被印度公司申請(qǐng)銷售非品牌仿制藥,。
高利潤(rùn)使藥企不再被信任
與商業(yè)上受到的圍攻形成對(duì)應(yīng)的是制藥企業(yè)的高利潤(rùn)使得他們逐漸不被大眾尊敬。英國(guó)《金融時(shí)報(bào)》今年5月份公布市值最大的50家企業(yè)排行榜時(shí),，有9家制藥公司位居其中,。而當(dāng)《金融時(shí)報(bào)》上周公布50家最受尊敬企業(yè)的排行榜時(shí)，制藥公司中只有強(qiáng)生一家上榜,。而制藥業(yè)恰恰比其他任何行業(yè)都更依賴于公眾的信任,。
根據(jù)aarp(美國(guó)最大的退休者聯(lián)盟)發(fā)布的一項(xiàng)調(diào)查，在2004年頭三個(gè)月中,，處方藥價(jià)格增長(zhǎng)將近通貨膨脹率的3倍,，其中輝瑞的Lipitor價(jià)格上漲了4.6%。目前,，服用Lipitor每月要花66美元,。
分析認(rèn)為，美國(guó)專利藥品所賺取的利潤(rùn)是相當(dāng)驚人的,，因而來自印度的仿制藥才會(huì)受到市場(chǎng)的歡迎,，這也正是輝瑞要對(duì)銷售南新仿制藥的網(wǎng)站提起訴訟的重要原因。
