《華氏911》的導(dǎo)演邁克爾·摩爾正籌劃拍攝一部反映美國(guó)制藥業(yè)現(xiàn)狀的影片,，令制藥公司如坐針氈。監(jiān)管制藥業(yè)的美國(guó)食品藥品管理局（FDA）也突然發(fā)現(xiàn)自己備受攻擊,。業(yè)內(nèi)人士及制藥公司股東們擔(dān)心,，一旦公眾對(duì)FDA監(jiān)管能力及制藥公司信譽(yù)進(jìn)一步產(chǎn)生懷疑，后果將不堪設(shè)想,。

　　11月18日，在FDA負(fù)責(zé)監(jiān)督獲批藥品安全事務(wù)的科學(xué)家戴維·格雷厄姆,，被要求到參議院財(cái)政委員會(huì)作證，解釋默克制藥公司9月份突然將止痛藥萬(wàn)絡(luò)（Vioxx）撤出市場(chǎng)的原因,。格雷厄姆宣稱(chēng),，F(xiàn)DA高估了藥品的治療作用，卻“嚴(yán)重低估,、忽視、不尊重藥品的安全性”,。他還暗示,，F(xiàn)DA與制藥公司過(guò)從甚密,，其本人也受到了巨大壓力,，被迫改變對(duì)萬(wàn)絡(luò)藥品增加心血管疾病幾率的結(jié)論：即能使每周有數(shù)百名美國(guó)人死于萬(wàn)絡(luò)藥品引起的副作用,。

　　格雷厄姆的證詞對(duì)整個(gè)美國(guó)制藥業(yè)產(chǎn)生了爆炸性影響,，制藥公司股票價(jià)格應(yīng)聲而落，其中阿斯利康公司股價(jià)當(dāng)天就下跌10%,，葛蘭素史克公司股價(jià)下跌6%。

　　格雷厄姆還建議設(shè)立一個(gè)新的監(jiān)管機(jī)構(gòu),，負(fù)責(zé)獲批藥品的安全監(jiān)督,。這一建議得到了參議院財(cái)政委員會(huì)主席查爾斯·格拉斯利的支持，《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》也發(fā)表文章對(duì)此表示支持,。但也有人士對(duì)此持反對(duì)意見(jiàn),，認(rèn)為這樣會(huì)更加鼓勵(lì)“風(fēng)險(xiǎn)厭惡”，從而增加制藥公司的成本,。

　　分析人士認(rèn)為，目前FDA依靠制藥公司自愿報(bào)告產(chǎn)品存在問(wèn)題的方式很可能發(fā)生改變,。理想做法是,，利用FDA自己的資金、人員對(duì)藥品安全進(jìn)行調(diào)查,。

　　除此之外，美國(guó)也許會(huì)效法歐洲藥品評(píng)估局（EMEA）,。歐洲藥品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售5年后，EMEA會(huì)重新對(duì)其進(jìn)行審核,。這使得EMEA不僅有能力加強(qiáng)監(jiān)督制藥公司對(duì)上市藥品進(jìn)行安全研究，而且有機(jī)會(huì)對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題的藥品庫(kù)存進(jìn)行清查,。美國(guó)的制藥公司盡管也向FDA作出售后藥品研究的承諾,，然而兌現(xiàn)承諾的不到一半。

　　最令FDA擔(dān)憂的問(wèn)題是,，美國(guó)制藥公司及FDA自身在面臨無(wú)法估量的法律訴訟及聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)將何去何從。在針對(duì)萬(wàn)絡(luò)藥品提起的數(shù)百起訴訟中,，默克制藥公司辯護(hù)的核心是沒(méi)有對(duì)FDA進(jìn)行任何信息保密,，并且遵守了FDA的規(guī)定,。然而,，如果美國(guó)人認(rèn)為FDA像制藥公司的老板們一樣腐敗而且不顧美國(guó)人民安全健康的話,，默克公司的辯護(hù)也就沒(méi)有太大的價(jià)值了。

　　輿論界對(duì)FDA審核新藥上市的時(shí)間也有所置疑,。根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥研究中心的調(diào)查,，盡管FDA審核新藥上市的時(shí)間有所延長(zhǎng)，但相對(duì)于歐洲和日本仍顯過(guò)快,。據(jù)悉，F(xiàn)DA審核新藥的時(shí)間已從1998年的1年延長(zhǎng)為2002年的1.3年,，而歐洲需要1.4年,，日本需要1.6年。

　　除了默克制藥公司的萬(wàn)絡(luò)藥品以外,，F(xiàn)DA安全檢查員日前建議調(diào)查市面上銷(xiāo)售的另外5種藥物：雅培實(shí)驗(yàn)室的減肥藥Meridia、阿斯利康公司的降膽固醇藥Crestor,、輝瑞公司的膝關(guān)節(jié)鎮(zhèn)痛藥Bextra,、羅氏公司的治療痤瘡藥Accutanc以及葛蘭素史克公司的治療氣喘藥Serevent,。