5種藥受質(zhì)疑
最近,美國食品和藥品管理局(FDA)官員大衛(wèi).葛蘭漢姆博士在美國參議院財政委員會聽證會上宣布,,目前至少有5種市場上較熱門藥物出現(xiàn)了較為嚴重的不良反應(yīng),,必須得到嚴肅的審查,,以確定它們是否還應(yīng)該在市場上流通。他點名的這5種藥物是羅氏制藥公司生產(chǎn)的粉刺藥Accutane(中文名“異維甲酸”),、雅培藥廠生產(chǎn)的減肥藥Meridia(其主要成分是“西布曲明”),、阿斯利康公司的降膽固醇藥Crestor(瑞舒伐他汀鈣,中文名“可定”),,輝瑞制藥公司的去痛藥Bextra(中文名“伐地考昔”)以及葛蘭素史克公司的哮喘藥Serevent(中文名“沙美特羅”),。
這5種藥物都是目前市場上比較熱門的藥物,它們會帶來哪些不良反應(yīng)呢,?FDA收到的藥物不良反應(yīng)報告顯示:伐地考昔能夠引起患者心肌梗塞和中風,;減肥藥西布曲明能損害心臟,引起高血壓和中風,;瑞舒伐他汀鈣是他汀類降膽固醇藥,,可能導致腎衰竭及其他嚴重的不良反應(yīng);異維甲酸被懷疑可以引起胎兒發(fā)育缺陷,、患者精神異常和自殺傾向,;沙美特羅被指會直接造成哮喘病人的死亡,用葛蘭漢姆的說法是“許多哮喘病人就是攥著沙美特羅噴劑的瓶子咽的氣。”
一言既出,,立即引起軒然大波,,讓患者無所適從。風濕科醫(yī)生提道爾醫(yī)生說,,“很多病人有家族心臟病史,,而最新的消息說伐地考昔可能引發(fā)心肌梗塞和中風,這讓使用該藥治療的患者格外擔心,。”
可是也有患者不太在乎FDA的警告,。一位患有偏頭痛的麗絲女士說,她試過無數(shù)的止痛藥,,只有伐地考昔能治她的頭痛,,所以盡管聽說伐地考昔可能有危險,她照用不誤,。
各大藥廠出面辯護
盡管葛蘭漢姆言之鑿鑿,,各大藥廠卻紛紛為自己的藥品辯護。
雅培的發(fā)言人林德.伯格說,,不斷地有科學數(shù)據(jù)顯示,,西布曲明治療肥胖是安全有效的。
阿斯利康公司也表示他們對瑞舒伐他汀鈣有信心,。公司發(fā)言人說,,“迄今為止,F(xiàn)DA沒對瑞舒伐他汀鈣的安全性作出任何不好的評價,。”
羅氏制藥公司雖然承認粉刺藥異維甲酸有一定的危險性,,但是“這個藥的療效還是非常好的,前提是使用要得當,。”
輝瑞制藥發(fā)言人蘇珊.布若認為,,就近期的一項調(diào)查顯示,他們公司生產(chǎn)的伐地考昔對心血管系統(tǒng)沒有什么危害,。輝瑞的研究人員分析了8000例服用伐地考昔的關(guān)節(jié)炎患者的情況,,認為如果遵醫(yī)囑服用,伐地考昔是安全有效的,。
葛蘭素.史克公司也發(fā)表了類似聲明,,澄清哮喘藥沙美特羅的安全性不容質(zhì)疑,并請求FDA做一個大型臨床試驗加以證實,。
就連葛蘭漢姆的上司,斯帝文.格爾森博士,,也嘲笑他“言過其實,、夸大其詞”。因此,有專業(yè)人士指出,,在關(guān)注藥品風險的同時,,不應(yīng)該忽略其功效,權(quán)衡利弊后再選擇合適的用藥,。
這些藥物中國有嗎
說到雅培的減肥藥中的主要成分西布曲明,,大家都不會陌生,風行一時的減肥藥物“曲美”的核心成分就是西布曲明,;
而葛蘭素史克公司的沙美特羅在2003年進入了中國市場,,商品名為舒利迭(沙美特羅替卡松干粉劑)。據(jù)稱該藥是第一個同時治療支氣管哮喘患者兩大病變(氣道炎癥和支氣管痙攣)的藥物,。
瑞舒伐他汀鈣在今年7月,,剛剛得到了FDA下屬的內(nèi)分泌代謝專家委員會的一致推薦。據(jù)記者了解,,在我國,,瑞舒伐他汀鈣目前處于臨床試驗階段,沒有全面進入中國市場,。
而異維甲酸和伐地考昔片目前還沒有進入中國市場,。