5種藥受質(zhì)疑
最近，美國食品和藥品管理局(FDA)官員大衛(wèi).葛蘭漢姆博士在美國參議院財(cái)政委員會(huì)聽證會(huì)上宣布,，目前至少有5種市場(chǎng)上較熱門藥物出現(xiàn)了較為嚴(yán)重的不良反應(yīng),，必須得到嚴(yán)肅的審查,，以確定它們是否還應(yīng)該在市場(chǎng)上流通。他點(diǎn)名的這5種藥物是羅氏制藥公司生產(chǎn)的粉刺藥Accutane(中文名“異維甲酸”),、雅培藥廠生產(chǎn)的減肥藥Meridia(其主要成分是“西布曲明”),、阿斯利康公司的降膽固醇藥Crestor(瑞舒伐他汀鈣，中文名“可定”),，輝瑞制藥公司的去痛藥Bextra(中文名“伐地考昔”)以及葛蘭素史克公司的哮喘藥Serevent(中文名“沙美特羅”),。
這5種藥物都是目前市場(chǎng)上比較熱門的藥物,，它們會(huì)帶來哪些不良反應(yīng)呢？FDA收到的藥物不良反應(yīng)報(bào)告顯示：伐地考昔能夠引起患者心肌梗塞和中風(fēng),；減肥藥西布曲明能損害心臟,，引起高血壓和中風(fēng)；瑞舒伐他汀鈣是他汀類降膽固醇藥,，可能導(dǎo)致腎衰竭及其他嚴(yán)重的不良反應(yīng),；異維甲酸被懷疑可以引起胎兒發(fā)育缺陷、患者精神異常和自殺傾向,；沙美特羅被指會(huì)直接造成哮喘病人的死亡,，用葛蘭漢姆的說法是“許多哮喘病人就是攥著沙美特羅噴劑的瓶子咽的氣。”
一言既出,，立即引起軒然大波,，讓患者無所適從。風(fēng)濕科醫(yī)生提道爾醫(yī)生說,，“很多病人有家族心臟病史,，而最新的消息說伐地考昔可能引發(fā)心肌梗塞和中風(fēng)，這讓使用該藥治療的患者格外擔(dān)心,。”
可是也有患者不太在乎FDA的警告,。一位患有偏頭痛的麗絲女士說，她試過無數(shù)的止痛藥,，只有伐地考昔能治她的頭痛,，所以盡管聽說伐地考昔可能有危險(xiǎn)，她照用不誤,。
各大藥廠出面辯護(hù)
盡管葛蘭漢姆言之鑿鑿,，各大藥廠卻紛紛為自己的藥品辯護(hù)。
雅培的發(fā)言人林德.伯格說,，不斷地有科學(xué)數(shù)據(jù)顯示,，西布曲明治療肥胖是安全有效的。
阿斯利康公司也表示他們對(duì)瑞舒伐他汀鈣有信心,。公司發(fā)言人說,，“迄今為止，F(xiàn)DA沒對(duì)瑞舒伐他汀鈣的安全性作出任何不好的評(píng)價(jià),。”
羅氏制藥公司雖然承認(rèn)粉刺藥異維甲酸有一定的危險(xiǎn)性,，但是“這個(gè)藥的療效還是非常好的，前提是使用要得當(dāng),。”
輝瑞制藥發(fā)言人蘇珊.布若認(rèn)為,，就近期的一項(xiàng)調(diào)查顯示，他們公司生產(chǎn)的伐地考昔對(duì)心血管系統(tǒng)沒有什么危害。輝瑞的研究人員分析了8000例服用伐地考昔的關(guān)節(jié)炎患者的情況,，認(rèn)為如果遵醫(yī)囑服用,，伐地考昔是安全有效的。
葛蘭素.史克公司也發(fā)表了類似聲明,，澄清哮喘藥沙美特羅的安全性不容質(zhì)疑,，并請(qǐng)求FDA做一個(gè)大型臨床試驗(yàn)加以證實(shí)。
就連葛蘭漢姆的上司,，斯帝文.格爾森博士,，也嘲笑他“言過其實(shí)、夸大其詞”,。因此,，有專業(yè)人士指出，在關(guān)注藥品風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí),，不應(yīng)該忽略其功效,，權(quán)衡利弊后再選擇合適的用藥。
這些藥物中國有嗎
說到雅培的減肥藥中的主要成分西布曲明,，大家都不會(huì)陌生,，風(fēng)行一時(shí)的減肥藥物“曲美”的核心成分就是西布曲明；
而葛蘭素史克公司的沙美特羅在2003年進(jìn)入了中國市場(chǎng),，商品名為舒利迭(沙美特羅替卡松干粉劑),。據(jù)稱該藥是第一個(gè)同時(shí)治療支氣管哮喘患者兩大病變(氣道炎癥和支氣管痙攣)的藥物,。
瑞舒伐他汀鈣在今年7月,，剛剛得到了FDA下屬的內(nèi)分泌代謝專家委員會(huì)的一致推薦。據(jù)記者了解,，在我國,，瑞舒伐他汀鈣目前處于臨床試驗(yàn)階段，沒有全面進(jìn)入中國市場(chǎng),。
而異維甲酸和伐地考昔片目前還沒有進(jìn)入中國市場(chǎng),。
