來自國家食品藥品監(jiān)督管理局中國醫(yī)藥國際交流中心與美國希悅爾公司共同舉辦的非PVC輸液軟袋包裝研討會的消息顯示,目前,我國鼓勵生產(chǎn)和使用先進的非PVC輸液軟袋包裝產(chǎn)品,,但目前全國僅有相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)28家,,生產(chǎn)線35條,,一年的產(chǎn)量僅為9000萬袋,,與每年近30億輸液袋的需求量相差甚遠。
PVC(聚氯乙烯)由于價格便宜,,是目前最常見的用來制造靜脈注射袋薄膜的聚合體,。但它的缺點是,其增塑劑所含有的鄰苯二甲酸DEHP疑有致癌,、破壞生殖系統(tǒng)的作用,;長期使用可導致有害物質(zhì)的堆積;在深埋和焚燒時會釋放二惡英而影響環(huán)境,。非PVC的輸液軟包裝袋是國際全新概念的全密閉靜脈輸液產(chǎn)品,,發(fā)達國家已在臨床應用10余年,我國近年也加強了這方面的管理,,包含相關(guān)內(nèi)容的《藥品包裝用材料容器管理辦法(暫行)》已經(jīng)出臺,。
中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科主任李大魁指出,,臨床對輸液容器的要求是安全性,、易使用性、綠色環(huán)保和經(jīng)濟性,。協(xié)和醫(yī)院以我國最常用的玻璃輸液瓶以及PVC輸液袋和非PVC輸液袋三種不同材質(zhì)的輸液容器,,對包括胰島素、硝酸異山梨酯,、紫杉醇,、香丹注射液等15種常用中西藥物進行了吸附性研究,結(jié)果表明,,非PVC輸液袋的安全性最好,。玻璃瓶雖吸附性很小,但存在回流空氣污染,、細縫破損難檢出,、膠塞粉末脫落等問題。
這次會上還有代表建議,,應盡快成立非PVC輸液包裝行業(yè)協(xié)會,,組建信息平臺。(http://www.bioon.com)