今年7月1日起,由于未通過GMP認證,,湖南有100多家藥企停止生產(chǎn),。昨日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局透露,,有44家企業(yè)正在進行GMP改造,。預計在國家的最后期限 (2005年6月底)前,全省將有117家企業(yè)通過認證,,占應認證企業(yè)總數(shù)的84%,,生產(chǎn)總量約占95%。
據(jù)了解,,湖南省應進行GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)有141家,,到目前為止,已認證82家,,取得GMP證書137張,,占企業(yè)總數(shù)的58.2%。從7月1日起,,整廠停止生產(chǎn)的有77家,,部分生產(chǎn)車間或劑型停止生產(chǎn)的有25家。自動放棄藥品GMP改造且未按規(guī)定備案的藥品生產(chǎn)企業(yè)不足10家(均是停產(chǎn)多年的小企業(yè)),。
為幫助未通過認證的企業(yè)進行改造,,該局先后為康樂制藥廠、金圣藥業(yè)公司,、長沙制藥廠,、湖南制藥廠、株洲制藥廠等40家缺少資金的制藥企業(yè)牽線搭橋,,引進投資商,。目前,44家藥企正在進行相應改造,,預計能在國家的最后期限前(2005年6月底)前完成,。屆時,這些藥企將恢復生產(chǎn),。
該局相關負責人透露,,最終可能被淘汰出醫(yī)藥行業(yè)的大約有20家,這些企業(yè)大多已停產(chǎn)多年,涉及的人數(shù)不超過1000人,。據(jù)調(diào)查,,這20家企業(yè)有的還將被其他藥廠收購,有的將轉向化工,、消毒劑,、酒類等行業(yè)發(fā)展。
另外,,在GMP改造期間,,湖南省又在新建21家藥品生產(chǎn)企業(yè),其總投資規(guī)模是被淘汰出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)規(guī)模的10倍以上,。該局相關負責人表示,,經(jīng)過GMP認證的整合淘汰,湖南藥企將更加規(guī)范,,不僅不會影響藥品供應,,藥品的質(zhì)量將得到有效的保障。(http://www.bioon.com)