今年7月1日起,,由于未通過(guò)GMP認(rèn)證,湖南有100多家藥企停止生產(chǎn),。昨日,,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局透露,有44家企業(yè)正在進(jìn)行GMP改造,。預(yù)計(jì)在國(guó)家的最后期限 (2005年6月底)前,,全省將有117家企業(yè)通過(guò)認(rèn)證,占應(yīng)認(rèn)證企業(yè)總數(shù)的84%,,生產(chǎn)總量約占95%,。
據(jù)了解,湖南省應(yīng)進(jìn)行GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)有141家,,到目前為止,,已認(rèn)證82家,取得GMP證書(shū)137張,,占企業(yè)總數(shù)的58.2%,。從7月1日起,整廠停止生產(chǎn)的有77家,,部分生產(chǎn)車(chē)間或劑型停止生產(chǎn)的有25家,。自動(dòng)放棄藥品GMP改造且未按規(guī)定備案的藥品生產(chǎn)企業(yè)不足10家(均是停產(chǎn)多年的小企業(yè))。
為幫助未通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)進(jìn)行改造,,該局先后為康樂(lè)制藥廠,、金圣藥業(yè)公司、長(zhǎng)沙制藥廠,、湖南制藥廠,、株洲制藥廠等40家缺少資金的制藥企業(yè)牽線(xiàn)搭橋,引進(jìn)投資商,。目前,,44家藥企正在進(jìn)行相應(yīng)改造,預(yù)計(jì)能在國(guó)家的最后期限前(2005年6月底)前完成,。屆時(shí),,這些藥企將恢復(fù)生產(chǎn)。
該局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,,最終可能被淘汰出醫(yī)藥行業(yè)的大約有20家,,這些企業(yè)大多已停產(chǎn)多年,涉及的人數(shù)不超過(guò)1000人,。據(jù)調(diào)查,,這20家企業(yè)有的還將被其他藥廠收購(gòu),有的將轉(zhuǎn)向化工、消毒劑,、酒類(lèi)等行業(yè)發(fā)展,。
另外,在GMP改造期間,,湖南省又在新建21家藥品生產(chǎn)企業(yè),,其總投資規(guī)模是被淘汰出醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的企業(yè)規(guī)模的10倍以上。該局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證的整合淘汰,,湖南藥企將更加規(guī)范,不僅不會(huì)影響藥品供應(yīng),,藥品的質(zhì)量將得到有效的保障,。(http://www.bioon.com)