生物谷產(chǎn)業(yè)訊 招標(biāo)采購(gòu)：一片質(zhì)疑聲
2004年春天以來(lái),，醫(yī)藥企業(yè)對(duì)藥品招標(biāo)喊停的聲音就一直沒(méi)有斷過(guò),。4月,，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等13家協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人,，聯(lián)名致函國(guó)務(wù)院主管領(lǐng)導(dǎo)，歷數(shù)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的弊端和對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的不利影響,。
5月26日,，國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦與國(guó)家衛(wèi)生部召集13家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的負(fù)責(zé)人，以及十幾家藥品生產(chǎn)企業(yè)在北京召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行討論,。但是,，這次聲勢(shì)浩大的上書(shū)行動(dòng)最終不了了之。
盡管受到如此多的詬病,，政府實(shí)施藥品招標(biāo)采購(gòu)制度的決心似乎并未動(dòng)搖,。10月中旬，有關(guān)部門(mén)聯(lián)合公布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的若干規(guī)定》,，不僅要求縣級(jí)以上非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須全部參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu),，而且規(guī)定采購(gòu)支出中80％以上的品種，中藥飲片除外,，要納入集中招標(biāo)采購(gòu),。看來(lái),，藥品招標(biāo)還將繼續(xù)前行,。
醫(yī)院產(chǎn)權(quán)改革：“賣(mài)醫(yī)院”難解看病難公立醫(yī)院改革，無(wú)疑成了今年夏天討論的最熱的詞匯之一,，而產(chǎn)權(quán)一直被認(rèn)為是改革之重,。一句被媒體廣泛引用的話引起了業(yè)內(nèi)的躁動(dòng)，“國(guó)資將逐步退出公立醫(yī)院，在政府所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,，國(guó)有資產(chǎn)的持股權(quán)不低于51％,。”
種種令人焦慮的跡象表明，現(xiàn)在的公立醫(yī)院改革將焦點(diǎn)放在產(chǎn)權(quán)改革上,，也要走國(guó)企改革的老路子“國(guó)退民進(jìn)”、“公私合營(yíng)”,、“股份制”,。不少專(zhuān)家對(duì)此持有異議,。
醫(yī)療廣告：真?zhèn)坞y辨監(jiān)管艱難
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督管理辦公室透露的消息令人震驚：2004年1月至9月對(duì)全國(guó)部分藥品電視廣告監(jiān)測(cè)檢查中，違法率高達(dá)62％,；而同一時(shí)期藥品報(bào)紙廣告的違法率更是高達(dá)95％。如此高的違法率讓人們不禁對(duì)醫(yī)療廣告的可行性產(chǎn)生了懷疑,。
也有專(zhuān)家指出,，非法醫(yī)療廣告猖獗說(shuō)明群眾需要醫(yī)療廣告，正是由于三甲大醫(yī)院不屑于進(jìn)行廣告宣傳,，才使得非法醫(yī)療廣告有了可乘之機(jī),。解決虛假醫(yī)療廣告問(wèn)題，除了有關(guān)部門(mén)應(yīng)該大力整治,、加強(qiáng)監(jiān)管外,，更重要的是應(yīng)該鼓勵(lì)品牌醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大醫(yī)療廣告投入，去主動(dòng)占領(lǐng)市場(chǎng),。
紅包“整風(fēng)”運(yùn)動(dòng)：難破行業(yè)“潛規(guī)則”
4月22日,，衛(wèi)生部公布了《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)的意見(jiàn)》。對(duì)社會(huì)極為關(guān)注的醫(yī)療界“紅包”和提成問(wèn)題,，有了態(tài)度明確,、前所未有的嚴(yán)厲說(shuō)法：嚴(yán)重者將被逐出醫(yī)生隊(duì)伍———吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)或免除主要負(fù)責(zé)人職務(wù)。
然而這次行動(dòng)能夠從根本上改變醫(yī)療領(lǐng)域紅包的潛規(guī)則嗎,？業(yè)內(nèi)人士普遍表示懷疑,。實(shí)際上，前幾年衛(wèi)生部門(mén)也曾經(jīng)5次發(fā)文,，試圖解決紅包問(wèn)題,，但始終收效甚微。
抗生素限售：管藥店但管不了醫(yī)院
7月1日以后,，習(xí)慣到藥店購(gòu)買(mǎi)抗生素的人們霍然發(fā)現(xiàn),，抗生素已經(jīng)不能隨便購(gòu)買(mǎi)了,。為了防止抗生素濫用，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)令：全國(guó)所有零售藥店必須憑醫(yī)生處方才能銷(xiāo)售抗生素類(lèi)藥品,。
然而很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,，零售藥店的抗生素銷(xiāo)量只占抗生素全部銷(xiāo)量的15％左右，因此杜絕抗生素濫用的關(guān)鍵在于醫(yī)療機(jī)構(gòu),。而由于醫(yī)生與藥品銷(xiāo)售之間存在直接利益聯(lián)系,，所以醫(yī)生給患者開(kāi)大處方、開(kāi)貴藥的行為難以制止,。
小藥企GMP認(rèn)證：巨資改造勢(shì)成“騎虎”
本來(lái)就資金緊張,，再加上GMP認(rèn)證，日子就難了,。即使通過(guò)了GMP認(rèn)證,，也難以找到合適的品種，確實(shí)很難,。故有專(zhuān)家建議,，首先，企業(yè)之間應(yīng)該聯(lián)合起來(lái),，每家只需投少量資金,，共建GMP廠房，達(dá)到生產(chǎn)資源共享,，企業(yè)就可把更多精力放在產(chǎn)品研發(fā)和市場(chǎng)銷(xiāo)售上,；或者共享已經(jīng)建成的GMP廠房，減少資源浪費(fèi),。
中藥現(xiàn)代化：也許是個(gè)“美麗錯(cuò)誤”
憑借在治療SARS過(guò)程中出眾的表現(xiàn),，中醫(yī)中藥令國(guó)際社會(huì)刮目相看，也再次掀起了關(guān)于中藥應(yīng)該“加快現(xiàn)代化步伐”,、“打入國(guó)際主流醫(yī)藥市場(chǎng)”的呼聲,。
一種看法認(rèn)為，中藥要跟國(guó)際接軌,，必須走國(guó)外植物藥發(fā)展的路子,。即根據(jù)中藥的藥效，從中提取有效的化合物成分,，加以分析,、合成，制成成分清晰,、療效確切的新藥,。另外一種看法則認(rèn)為，中藥必須結(jié)合中醫(yī)理論，在繼承中藥傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)的基礎(chǔ)上,，保留傳統(tǒng)生產(chǎn)特色和優(yōu)勢(shì),，運(yùn)用和借鑒現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)，研究創(chuàng)新,，逐步實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化,。
單獨(dú)定價(jià)：左右為難
5月31日，國(guó)家發(fā)改委大幅下調(diào)24個(gè)常用抗菌藥價(jià)格,，其中,，在調(diào)整之列的專(zhuān)利藥價(jià)格下調(diào)15％，“原研藥”降20％,，國(guó)產(chǎn)GMP藥品降30％,。一時(shí)之間，40余外企聯(lián)名要求對(duì)其藥品單獨(dú)定價(jià),，稱(chēng)藥品降價(jià)超出企業(yè)承受能力,。
據(jù)悉，國(guó)家有關(guān)部門(mén)對(duì)部分原研藥單獨(dú)定價(jià)的初衷,，是為了“體現(xiàn)藥品質(zhì)量和療效的差異,，保持藥品合理比價(jià)，鼓勵(lì)新藥的研發(fā),。”根據(jù)有關(guān)規(guī)定,，劑型規(guī)格相同的同一種藥品，已過(guò)發(fā)明國(guó)專(zhuān)利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,、針劑差價(jià)率不超過(guò)35％，其他劑型差價(jià)率不超過(guò)30％,。但目前,，許多原研藥的定價(jià)都在仿制藥2－3倍以上。
中藥材GAP認(rèn)證：專(zhuān)家建議“叫停”
今年,，9名中藥材栽培領(lǐng)域的專(zhuān)家,，聯(lián)名給有關(guān)部門(mén)提交文章，反對(duì)中藥材GAP認(rèn)證,。他們認(rèn)為,，它將廣大中小種植專(zhuān)業(yè)戶(hù)排除在認(rèn)證之外。根據(jù)《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》,，只有具備“三證”,，即藥品生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生合格證,、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的中藥制藥企業(yè)才有資格參加GAP認(rèn)證,，也就是說(shuō)，沒(méi)有“三證”的個(gè)體種植戶(hù)完全被排除在GAP認(rèn)證之外，而種植戶(hù)卻占了整個(gè)中藥種植面積80％以上,。專(zhuān)家認(rèn)為,，國(guó)家必須采取措施鼓勵(lì)農(nóng)民的種藥積極性，而不是像某些人認(rèn)為的必須砍掉中小種植戶(hù),，否則我國(guó)將面臨中藥材原料的匱乏,，直接影響中成藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
藥物副作用：讓廠商頭痛
默沙東公司的萬(wàn)絡(luò),、輝瑞制藥的左洛復(fù),、葛蘭素史克的帕羅西汀，“老藥”息斯敏居然會(huì)引起心血管系統(tǒng)方面的副作用,，使得藥物副作用再次成為人們關(guān)注的焦點(diǎn),。
藥物不良反應(yīng)簡(jiǎn)單來(lái)講，是指正常劑量的藥物用于治療疾病時(shí),，出現(xiàn)有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng),，副作用與藥品質(zhì)量無(wú)關(guān)?？梢哉f(shuō)“任何藥物都有副作用”,。近幾年，藥物副作用備受關(guān)注,，多種知名藥物牽涉其中,，由于證據(jù)確鑿的副作用資料，有的藥物不得不被下架處理,，有的則修改說(shuō)明書(shū),。這些藥物的生產(chǎn)商多為制藥巨頭。(http;//www.bioon.com)
