環(huán)丙沙星屬于第三代喹諾酮類抗菌合成藥物，由德國拜耳公司研制開發(fā)成功,，商品名為“西普樂”， 1987年10月22日獲美國FDA批準(zhǔn)后上市,， 2001年該品的銷售額已上升到17.58億美元,，比2000年增長5.78％,，在世界最暢銷藥品中已連續(xù)兩年排在第22位，尤其在美國吸入性炭疽感染事件發(fā)生后,，西普樂以每片1.77美元的零售價穩(wěn)操勝券,，推進(jìn)了環(huán)丙沙星市場大幅上升，取得了銷售史上又一個高峰,。
2003年底西普樂專利到期后,，按一般情況銷量會大幅下降，但是其降幅極小,，與上一年持平,，僅比銷售高峰的2001年減少了9％，在世界處方藥市場份額仍為15.97億美元,。
環(huán)丙沙星是我國生產(chǎn)貿(mào)易中首選藥品之一,，在國內(nèi)外市場上購銷兩旺，在國內(nèi),，環(huán)丙沙星片劑及膠囊產(chǎn)量為6億多粒,，環(huán)丙沙星輸液約為4000萬瓶左右，此外還有500多萬支的滴眼劑,，從而帶動了上游環(huán)丙沙星原料藥市場,。
1991年6月，我國衛(wèi)生部批準(zhǔn)了天津中央藥廠,、太原制藥廠、上海信誼等企業(yè)生產(chǎn)四類新藥環(huán)丙沙星,，并于1994年批準(zhǔn)了中美天津史克的注射劑進(jìn)入我國市場,，商品名為“特美力”。目前環(huán)丙沙星的國產(chǎn)化水平已很高,，國內(nèi)具有生產(chǎn)注冊證企業(yè)90多家,，生產(chǎn)原料和多種制劑，但是獲得FDA批準(zhǔn)打入國際市場仍較困難,。
近兩年,，在市場經(jīng)濟(jì)杠桿的調(diào)節(jié)下，受頭孢類抗生素和半合成紅霉素的影響,，醫(yī)院用藥也在不斷調(diào)整,，市場也表現(xiàn)出一定的波動,，2001年我國重點城市環(huán)丙沙星用藥為5093萬元，2002年則下降到4213萬元,。
2003年我國16個重點城市300家醫(yī)院領(lǐng)先藥品中環(huán)丙沙星名列67位,，在13個地區(qū)進(jìn)入前200位內(nèi)，用藥金額為5387萬元,。2004年7月以后,，在實施處方藥規(guī)定后，OTC市場也呈現(xiàn)出明顯的擱淺景象,，零售市場已基本走貨很少,，生產(chǎn)廠商主要依靠醫(yī)院采購招標(biāo)，許多廠商已在探索外銷的途徑,。
氧氟沙星江湖地位不保
氧氟沙星屬于喹諾酮中的第三代產(chǎn)品,，是日本第一制藥開發(fā)的藥物，1991年獲FDA批準(zhǔn)上市,。商品名為“泰利必妥”,，該藥口服生物利用度好，體內(nèi)代謝穩(wěn)定,，藥代動力學(xué)明顯優(yōu)于諾氟沙星,。劑型的開發(fā)具有更大的靈活性，氧氟沙星滴眼液常用于眼瞼炎,、麥粒腫,、淚炎、結(jié)膜炎及術(shù)后感染,，也可用于新生兒的淋菌性眼炎和衣原性眼炎,。復(fù)方氧氟沙星泡騰栓和膏劑的臨床應(yīng)用,，也為泌尿生殖系統(tǒng),、婦科疾病的治療開辟了新的途徑。
目前,，全國氧氟沙星制劑生產(chǎn)廠家有70余家,，劑型有片劑、膠囊,、針劑,、滴眼液等。2001年,，國內(nèi)25家企業(yè)生產(chǎn)氧氟沙星注射劑和輸液2914.47萬瓶,，膠囊4109.34萬粒，滴眼劑781.83萬瓶,。其中：江蘇愛普森藥業(yè),、鄭州卓峰制藥廠,、武漢五景制藥廠、湖北潛江制藥4家的產(chǎn)量均超過了100萬瓶,，是國內(nèi)滴眼劑主要生產(chǎn)廠,，占總產(chǎn)量的76.8％。市場分析表明,，泰利必妥,、奧復(fù)星、康泰必妥和廣州僑光的產(chǎn)品具有較高知名度,，2003年在我國16重點城市樣本醫(yī)院進(jìn)入前200名內(nèi),，排序94位，用藥金額為4146萬元,，從藥品源頭看,，進(jìn)口藥品仍占據(jù)了較大比重。
氧氟沙星曾是喹諾酮類藥中的重要品種,，但未來的市場前景并不樂觀,，已逐漸被后來居上的左氧氟沙星所替代，2004年上半年,，在我國16重點城市樣本醫(yī)院用藥排序中已后移到110位,。而在城鄉(xiāng)醫(yī)院市場上，其價格尚屬中檔偏上的品種,，上不上,、下不下的狀況，已使氧氟沙星膠囊,、輸液注射劑市場受到局限,，而在眾目睽睽的眼科市場中競爭艱難，從近兩年的產(chǎn)銷情況看,，已呈現(xiàn)出下滑的趨勢,。(http://www.bioon.com)
