近來,，復(fù)星醫(yī)藥動作頻頻,，不僅收購了主打產(chǎn)品已通過FDA(美國食品及藥物管理局)認(rèn)證的凱林制藥,，其青蒿類抗瘧藥物能否成為WHO(世界衛(wèi)生組織)直接供應(yīng)商也到了關(guān)鍵的時候,?？梢哉f,，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)有意識地在選擇收購對象時注重和國際醫(yī)藥市場的接軌,。
復(fù)星醫(yī)藥副總裁陳啟宇先生表示，取得國際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,，如FDA和COS(歐洲藥物和適應(yīng)性證書),，對一家制藥企業(yè)而言等于打開了國際市場的通道。桂林制藥也已經(jīng)接到WHO的GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系)復(fù)查確認(rèn)函,，前兩天,，WHO的官員來到復(fù)星，目的是幫助桂林制藥盡快通過WHO的GMP認(rèn)證,。WHO公布的2005年青蒿類藥物的總需求量為1.3億人份,，但目前全球只有瑞士諾華一家是WHO的直接供應(yīng)商，且諾華的供應(yīng)能力有限,，WHO非常希望復(fù)星能夠成為第二或第三家通過GMP復(fù)查的企業(yè),。
對于成為WHO藥品直接供應(yīng)商的通道，陳啟宇表示,，復(fù)星擁有生產(chǎn)青蒿類最終制劑的能力,，并且列入WHO四大青蒿類制劑生產(chǎn)名單的目前僅有諾華和桂林制藥，不存在除了諾華以外還有其他的企業(yè)能夠先于桂林制藥獲得這四大配方制劑的WHO的GMP認(rèn)證,，因為其他企業(yè)目前還沒有在國際上銷售的權(quán)力或者產(chǎn)品,，幾家企業(yè)可以說并不在同一起跑線上。應(yīng)該說青蒿琥酯聯(lián)合用藥的臨床早在上個世紀(jì)90年代就已啟動,，通過臨床實驗是進入WHO采購目錄的必要條件,。從臨床實驗到進入目錄再到WHO的GMP認(rèn)證，這是一個非常漫長的過程,。目前,，這三個部分桂林制藥已經(jīng)完成，也是國內(nèi)首家完成的企業(yè),。
復(fù)星醫(yī)藥稱,，除了青蒿類抗瘧藥劑的研發(fā)生產(chǎn),，復(fù)星對瘧疾的診斷試劑也有投入研發(fā)的打算。陳啟宇稱,，復(fù)星醫(yī)藥曾向WHO表示,，愿意投入資金研發(fā)瘧疾的診斷試劑，這一點得到了WHO的肯定,。在高發(fā)的非洲地區(qū),，瘧疾的誤診率高達(dá)60%，而國外的產(chǎn)品存在價格偏高的限制,，這個也是一個有前景的領(lǐng)域,，并且，復(fù)星醫(yī)藥也具有在診斷試劑研發(fā)能力方面的強大優(yōu)勢,。
復(fù)星醫(yī)藥在數(shù)年的運作后,，已經(jīng)擁有了七八個具有主打產(chǎn)品的優(yōu)勢企業(yè)，對于這些企業(yè)的目標(biāo),，陳啟宇表示,，復(fù)星醫(yī)藥所涉及到的每一個領(lǐng)域都有一個完整的團隊，且擁有把企業(yè)做大的空間,。像復(fù)星收購的廣西花紅制藥,，其生產(chǎn)的花紅片目前的銷量達(dá)到2億元，未來幾年內(nèi),，其銷量還可以做大3倍以上,。每一個領(lǐng)域都是一個不同的平臺，比如復(fù)星旗下的重慶藥友制藥,，就主攻國內(nèi)市場,，而桂林制藥的青蒿素則搭建了一個國際化的平臺。這些領(lǐng)域未來的發(fā)展方向是不斷復(fù)制,，不斷擴大自己的隊伍,。(http://www.bioon.com)
