●庭審長達4個小時 ●爭辯集中三焦點 ●法庭將擇日宣判
3月30日上午,,北京市第一中級人民法院(以下簡稱北京市一中 院)開庭審理美國輝瑞公司狀告專利復審委一案,。輝瑞公司要求恢復“萬艾可” (俗稱“偉哥”)的專利權(quán),國內(nèi)12家藥業(yè)公司作為第三人參加庭審,。 這是備受國內(nèi)外關(guān)注的“偉哥”專利糾紛案的第一次庭審,。在長達4個小時的質(zhì)證和辯論后,主審法官表示,,此案仍須進一步補充論據(jù),,法院將擇日宣判一審結(jié)果。
輝瑞中國公司總裁到場
由于該案關(guān)注度極高,,國內(nèi)外上百家媒體記者昨天一大早即趕到北京市一中院門口,,等待拿旁聽證。輝瑞中國公司董事長兼總經(jīng)理安高博,、輝瑞企業(yè)事務部總監(jiān)馮丹龍等輝瑞高層也出現(xiàn)在旁聽席中,,國內(nèi)12家藥企均有不少代表前來“觀陣”,。
上午9時,,北京市一中院知識產(chǎn)權(quán)庭準時開審了“偉哥”專利行政訴訟案,整個庭審經(jīng)過了4個多小時,,至下午1時10分左右方告結(jié)束,。原告由2名代理律師出庭,被告及第三人共9名代理人出庭先后陳述,,在陣容上頗顯“懸殊”,。原告方為輝瑞愛爾蘭藥品公司(“西地那非”專利擁有者),被告方為國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復審委,,而利益關(guān)聯(lián)方天津市聯(lián)想藥業(yè),、通化鴻淘茂藥業(yè)等12家企業(yè)和北京市市民潘華平一同被列為第三人。
論辯集中3個焦點
在庭審過程中,,雙方爭辯的焦點集中在三個方面:一是專利復審委的決定(6228號決定)認定事實是否錯誤,;二是6228號決定適用法律是否恰當;三是6228號決定是否存在程序不合法問題,。 2004年7月5日,,國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復審委員會宣布了輝瑞萬艾可專利無效,理由是“專利說明書公開不充分”(專利法第26條第3款),。原告輝瑞公司代理人認為,,首先被告方錯誤地認定了一些事實,比如萬艾可專利說明書中給出的具體化合物(西地那非)數(shù)據(jù)或?qū)嶒灲Y(jié)果,應被認定為最高優(yōu)選級別(第五優(yōu)選級別)的化合物,,而不是被告認定的“第四化合物”,,普通技術(shù)人員根據(jù)這些描述完全可以獲得西地那非,并用于治療ED(男性功能勃起障礙),。對此,,被告方代理人認為,在原告說明書中,,沒有任何記載表明說明書給出的實驗數(shù)據(jù)及相關(guān)技術(shù)效果描述是歸屬于第五級化合物的,,原告的這種解釋超出了說明書的范圍。
此外,,原告認為,,6228號決定背離了專利法第26條第3款的規(guī)定,錯誤地采用了高于法定標準的基準,。原告指出,,被告做出專利無效決定的主要原因是:根據(jù)說明書公開的內(nèi)容,普通技術(shù)人員不能“確信”專利提出的技術(shù)解決方案能實現(xiàn)發(fā)明目的,,這比專利法相應條款多了“確信”兩個字,,按一般規(guī)定,只要技術(shù)人員不經(jīng)過創(chuàng)造性勞動能實現(xiàn)該發(fā)明即可,。被告方認為,,使用“確信”表述是根據(jù)《審查指南》的相關(guān)規(guī)定。對此,,原告代理人則認為,,2001年10月18日生效《審查指南》是在萬艾可專利生效(2001年9月19日生效)之后才出臺,不應作為6228號決定的依據(jù),。記者在庭審中發(fā)現(xiàn),,雙方辯論第三個焦點集中在被告認定程序是否合法的問題上。原告代理人認為,,原告在此案無效宣告程序的口頭審理過程中,,曾對國內(nèi)12家企業(yè)聘請專利復審委退休人員徐國文做代理人的資格提出異議,但被告沒有支持,。對此,,被告方辯稱,到目前為止,,國家尚無相關(guān)法規(guī)禁止從專利復審委員會退休人員從事專利代理的規(guī)定,,對原告的請求自然不予支持。由于雙方各執(zhí)一詞,,辯論時間越來越長,,最后法官不得不將各方每次發(fā)言時間控制在6分鐘內(nèi),。在庭審結(jié)束之時,主審法官宣布,,因案情較為復雜,,各方仍須再補充證據(jù),法庭將擇日進行宣判,。
多方聲音
國內(nèi)企業(yè):對案件勝訴充滿信心
通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司是當年發(fā)起“偉哥專利無效請求”的國內(nèi)12家藥企之一,。上午,該公司董事長張玉才在接受本報記者電話采訪時表示,,他本人對案件勝訴充滿信心。“我們雖然沒拿到,,但是由16家—17家企業(yè)籌劃組建的‘偉哥聯(lián)盟’中,,已有6家—7家企業(yè)拿到了新藥證書。”張玉才稱,,聯(lián)盟公司的籌劃仍在運轉(zhuǎn)之中,,目前尚未到工商部門登記注冊,但一旦法院終審判決專利復審委勝訴,,“偉哥聯(lián)盟”將很快能獲得新藥生產(chǎn)批件,,以爭奪被輝瑞“獨占”的偉哥市場,。
國內(nèi)企業(yè)原專利代理人徐國文律師:國內(nèi)企業(yè)必須耐心等待
為了避開一些嫌疑,,我這次沒有去代理此案,,因為輝瑞公司認為是“既當裁判員,、又當運動員”,。其實,,當時無效宣告的口審是在2002年9月3日,我本人2001年11月就已經(jīng)退休了,。目前,,案件走向很難判定,,決定權(quán)在法院方面。在法院未做出終審判決之前,,“偉哥”的專利權(quán)依然是有效的,國內(nèi)企業(yè)必須耐心等待,,國家食品藥品監(jiān)督管理局一直沒有給企業(yè)發(fā)新藥生產(chǎn)批文,。
輝瑞公司:已向法院提供大量確鑿證據(jù)
輝瑞中國公司企業(yè)事務部媒體經(jīng)理王勛彪表示,,輝瑞公司已經(jīng)向法院提供大量確鑿的證據(jù),,在法院做出終審判決之前,,萬艾可在中國的專利仍是有效的。目前,,萬艾可在歐美等多個國家得到了不同形式的專利保護,,在日本,、美國和澳大利亞得到了與中國相同的專利保護。(http;//www.bioon.com)