日前,,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委開(kāi)庭審理了國(guó)內(nèi)企業(yè)———北京浦洋恒豐科技公司訴禮來(lái)抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)專利無(wú)效的案件,。當(dāng)天,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委沒(méi)有宣布此案審理結(jié)果,。
國(guó)內(nèi)企業(yè)訴求專利無(wú)效
近日,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委大樓210口審廳里,三名代表制藥巨頭禮來(lái)的和一名代表北京浦洋恒豐科技公司的代理律師展開(kāi)了唇槍舌劍,。雙方圍繞禮來(lái)抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)的專利是否有效展開(kāi)激烈辯論。
“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局授予禮來(lái)的抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)專利不符合《專利法》相關(guān)規(guī)定,,應(yīng)當(dāng)宣布無(wú)效,。”在昨天的庭審中,北京浦洋恒豐科技公司的代理律師王為認(rèn)為,法律規(guī)定的技術(shù)人員按照禮來(lái)這一專利說(shuō)明書(shū)的部分技術(shù)方案操作,,達(dá)不到發(fā)明目的,;這一專利也沒(méi)有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步等等,這些都與《專利法》的相關(guān)規(guī)定不符合,。
禮來(lái)的代理律師則認(rèn)為,,吉西他濱(健擇)專利符合《專利法》相關(guān)規(guī)定,不存在對(duì)方所指出的問(wèn)題,。
2004年8月,,北京浦洋恒豐科技公司向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委提出訴訟稱,禮來(lái)吉西他濱(健擇)專利不符合相關(guān)規(guī)定,,要求復(fù)審委宣布該專利無(wú)效,。之后,雙方向復(fù)審委提交了相關(guān)證據(jù),。
據(jù)禮來(lái)亞洲公司公共事務(wù)部相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,,禮來(lái)是在1993年向國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局提出有關(guān)吉西他濱(健擇)的專利申請(qǐng)。直到1998年,,國(guó)家才授予了禮來(lái)抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)相關(guān)專利,。
由于此案涉及到的證據(jù)較多,復(fù)審委昨天沒(méi)有當(dāng)庭宣布審理的結(jié)果,。
專利之爭(zhēng)由來(lái)已久
實(shí)際上,,禮來(lái)的吉西他濱(健擇)專利之爭(zhēng)由來(lái)已久。
2001年,,禮來(lái)公司以江蘇豪森藥業(yè)公司(原連云港豪森制藥公司,,以下簡(jiǎn)稱“豪森”)生產(chǎn)的抗腫瘤藥物專利侵權(quán)為由,將對(duì)方告到了江蘇省高級(jí)人民法院,。
當(dāng)時(shí),,由于豪森以產(chǎn)品工藝涉及商業(yè)秘密為由要求法院不公開(kāi)審理此案,并希望禮來(lái)公司不能當(dāng)作當(dāng)事方出現(xiàn)在鑒定現(xiàn)場(chǎng),。之后,,法院在禮來(lái)公司不在場(chǎng)的情況下,聘請(qǐng)了相關(guān)專家進(jìn)行鑒定,。最后,,江蘇省高級(jí)人民法院根據(jù)鑒定結(jié)果進(jìn)行審理認(rèn)為,豪森不存在專利侵權(quán)行為,。
之后,,禮來(lái)不服江蘇省高級(jí)人民法院的一審判決,向最高人民法院上訴稱:一審法院違反《中華人民共和國(guó)民事訴訟法》以及《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的規(guī)定,,剝奪上訴人正當(dāng)訴訟權(quán)利,,在一審訴訟中拒絕上訴人審查被上訴人證據(jù)資料,一審判決認(rèn)定的“事實(shí)”均未經(jīng)上訴人質(zhì)證等,請(qǐng)求對(duì)案件重新審理,,并支持上訴人在一審提出的所有訴訟請(qǐng)求,。
2003年,最高人民法院經(jīng)過(guò)審理作出判決,,撤銷江蘇省高級(jí)人民法院的判決,,并要求江蘇省高級(jí)人民法院重審。
至今,,法院還未判決這場(chǎng)歷時(shí)四年多時(shí)間的訴訟案。
國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)受阻
“這個(gè)藥物市場(chǎng)潛力并不大,,僅有兩三億元,。”北京浦洋恒豐科技公司一名不愿意透露姓名的人士接受記者采訪時(shí)說(shuō):“我們這樣做主要是因?yàn)槎Y來(lái)的專利使得國(guó)內(nèi)其他企業(yè)無(wú)法生產(chǎn),最終導(dǎo)致該藥價(jià)格特別貴,。”
他同時(shí)承認(rèn),,要求復(fù)審委宣布禮來(lái)專利無(wú)效,也與自己在這方面已經(jīng)投入了巨大的研發(fā)成本有關(guān),。
在庭審現(xiàn)場(chǎng),,關(guān)注該案進(jìn)展并有意投資生產(chǎn)抗腫瘤藥物的寧波市天衡制藥公司董事長(zhǎng)黃道飛接受記者采訪時(shí)表示,目前,,國(guó)內(nèi)已有五六家企業(yè)在生產(chǎn)抗腫瘤藥物方面有所投入,,如果受專利約束而不能生產(chǎn),無(wú)疑將使這些前期投入打水漂,。天衡制藥為生產(chǎn)該種藥物已經(jīng)投入了上千萬(wàn)元資金,。
日前,禮來(lái)亞洲公司公共事務(wù)部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,不管結(jié)果如何,,但在法院最終判決前,禮來(lái)的專利仍然有效,。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,,這場(chǎng)專利訴訟還將經(jīng)歷較長(zhǎng)的審理過(guò)程,國(guó)內(nèi)企業(yè)在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里還得被排擠在該抗腫瘤藥物的市場(chǎng)之外,。 (http;//www.bioon.com)