日前,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委開庭審理了國內(nèi)企業(yè)———北京浦洋恒豐科技公司訴禮來抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)專利無效的案件,。當(dāng)天,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委沒有宣布此案審理結(jié)果。
國內(nèi)企業(yè)訴求專利無效
近日,,國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委大樓210口審廳里,,三名代表制藥巨頭禮來的和一名代表北京浦洋恒豐科技公司的代理律師展開了唇槍舌劍。雙方圍繞禮來抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)的專利是否有效展開激烈辯論,。
“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局授予禮來的抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)專利不符合《專利法》相關(guān)規(guī)定,,應(yīng)當(dāng)宣布無效。”在昨天的庭審中,,北京浦洋恒豐科技公司的代理律師王為認(rèn)為,,法律規(guī)定的技術(shù)人員按照禮來這一專利說明書的部分技術(shù)方案操作,達(dá)不到發(fā)明目的,;這一專利也沒有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步等等,,這些都與《專利法》的相關(guān)規(guī)定不符合。
禮來的代理律師則認(rèn)為,,吉西他濱(健擇)專利符合《專利法》相關(guān)規(guī)定,,不存在對(duì)方所指出的問題。
2004年8月,北京浦洋恒豐科技公司向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委提出訴訟稱,,禮來吉西他濱(健擇)專利不符合相關(guān)規(guī)定,,要求復(fù)審委宣布該專利無效。之后,,雙方向復(fù)審委提交了相關(guān)證據(jù),。
據(jù)禮來亞洲公司公共事務(wù)部相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,禮來是在1993年向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局提出有關(guān)吉西他濱(健擇)的專利申請(qǐng),。直到1998年,,國家才授予了禮來抗腫瘤藥物吉西他濱(健擇)相關(guān)專利。
由于此案涉及到的證據(jù)較多,,復(fù)審委昨天沒有當(dāng)庭宣布審理的結(jié)果,。
專利之爭(zhēng)由來已久
實(shí)際上,,禮來的吉西他濱(健擇)專利之爭(zhēng)由來已久,。
2001年,禮來公司以江蘇豪森藥業(yè)公司(原連云港豪森制藥公司,,以下簡稱“豪森”)生產(chǎn)的抗腫瘤藥物專利侵權(quán)為由,,將對(duì)方告到了江蘇省高級(jí)人民法院。
當(dāng)時(shí),,由于豪森以產(chǎn)品工藝涉及商業(yè)秘密為由要求法院不公開審理此案,,并希望禮來公司不能當(dāng)作當(dāng)事方出現(xiàn)在鑒定現(xiàn)場(chǎng)。之后,,法院在禮來公司不在場(chǎng)的情況下,,聘請(qǐng)了相關(guān)專家進(jìn)行鑒定。最后,,江蘇省高級(jí)人民法院根據(jù)鑒定結(jié)果進(jìn)行審理認(rèn)為,,豪森不存在專利侵權(quán)行為。
之后,,禮來不服江蘇省高級(jí)人民法院的一審判決,,向最高人民法院上訴稱:一審法院違反《中華人民共和國民事訴訟法》以及《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》的規(guī)定,剝奪上訴人正當(dāng)訴訟權(quán)利,,在一審訴訟中拒絕上訴人審查被上訴人證據(jù)資料,,一審判決認(rèn)定的“事實(shí)”均未經(jīng)上訴人質(zhì)證等,請(qǐng)求對(duì)案件重新審理,,并支持上訴人在一審提出的所有訴訟請(qǐng)求,。
2003年,最高人民法院經(jīng)過審理作出判決,,撤銷江蘇省高級(jí)人民法院的判決,,并要求江蘇省高級(jí)人民法院重審。
至今,法院還未判決這場(chǎng)歷時(shí)四年多時(shí)間的訴訟案,。
國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)受阻
“這個(gè)藥物市場(chǎng)潛力并不大,,僅有兩三億元。”北京浦洋恒豐科技公司一名不愿意透露姓名的人士接受記者采訪時(shí)說:“我們這樣做主要是因?yàn)槎Y來的專利使得國內(nèi)其他企業(yè)無法生產(chǎn),,最終導(dǎo)致該藥價(jià)格特別貴,。”
他同時(shí)承認(rèn),要求復(fù)審委宣布禮來專利無效,,也與自己在這方面已經(jīng)投入了巨大的研發(fā)成本有關(guān),。
在庭審現(xiàn)場(chǎng),關(guān)注該案進(jìn)展并有意投資生產(chǎn)抗腫瘤藥物的寧波市天衡制藥公司董事長黃道飛接受記者采訪時(shí)表示,,目前,,國內(nèi)已有五六家企業(yè)在生產(chǎn)抗腫瘤藥物方面有所投入,如果受專利約束而不能生產(chǎn),,無疑將使這些前期投入打水漂,。天衡制藥為生產(chǎn)該種藥物已經(jīng)投入了上千萬元資金。
日前,,禮來亞洲公司公共事務(wù)部相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,不管結(jié)果如何,但在法院最終判決前,,禮來的專利仍然有效,。業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為,這場(chǎng)專利訴訟還將經(jīng)歷較長的審理過程,,國內(nèi)企業(yè)在相當(dāng)長的時(shí)間里還得被排擠在該抗腫瘤藥物的市場(chǎng)之外,。 (http;//www.bioon.com)