4月27日開幕的“2005上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會”透露，由于原創(chuàng)力弱,、低價(jià)競爭,，國內(nèi)4000多家藥品生產(chǎn)企業(yè)中，近一半面臨生存危機(jī),，絕大多數(shù)高端市場被跨國公司占領(lǐng),。有關(guān)專家、企業(yè)家認(rèn)為：中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速融入世界是當(dāng)務(wù)之急,。
出口非專利藥,，贏“本錢”
美國羅氏公司副總裁巴比斯說，近幾年,，從一個(gè)新藥概念到市場成品,，成功概率不超過1％，且動輒數(shù)億美元,，耗時(shí)達(dá)10－15年以上,。目前,，中國最大藥企年銷售不過200億元，缺少和跨國巨頭拼研發(fā)投入的“本錢”,。在此情況下,，“迅速做大體量的有效途徑之一，是擴(kuò)大非專利藥出口,。”上海迪賽諾生物醫(yī)藥公司總經(jīng)理艾良華說,。
非專利藥出口，指生產(chǎn)國外專利過期或失效的藥品,，再返銷國外,。2004年，全球非專利藥銷售400多億美元,，基本沒有中國藥的影子,。多數(shù)中國企業(yè)只能出口“原料藥”，利潤不到成品藥的1/10,。中科院院士陳凱先分析認(rèn)為,，技術(shù)落后固然是原因，但更重要的是缺乏與國際接軌的標(biāo)準(zhǔn),、工藝以及服務(wù),。印度擁有數(shù)以百計(jì)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，為本國藥品企業(yè)獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)寫申請報(bào)告,，而我國內(nèi)地這樣的人才少之又少,。另外，缺乏嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,，也使國內(nèi)企業(yè)難以通過FDA苛刻的核查,。專家呼吁，政府應(yīng)鼓勵,、引導(dǎo)企業(yè)向非專利藥出口這一方向突破,。 開拓“研發(fā)外包”,，重細(xì)節(jié)TVEA制藥高級主管庫卡尼說,，隨著藥品研發(fā)成本不斷上升，跨國醫(yī)藥巨頭已將40％－50％的研發(fā)外包到發(fā)展中國家,，這對于中國藥企介入國際醫(yī)藥研發(fā)前沿,、實(shí)施追趕式發(fā)展至關(guān)重要。然而,，研發(fā)外包目前仍主要集中在印度,。藥明康德公司國內(nèi)市場副總裁張朝暉說，我們的差距不在人才、設(shè)備,，關(guān)鍵是“細(xì)節(jié)決定成敗”,。
張朝暉舉例說，按照國際外包服務(wù)慣例,，為了保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，不同項(xiàng)目組所有資料必須分開,，每個(gè)研究人員的在出辦公室前必須封存,，合同完成時(shí)整體歸還發(fā)包方。“管住筆記本看似小事,，卻決定了能否贏得信賴,。”中藥“以醫(yī)帶藥”，探新路
中藥是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的瑰寶,，但目前進(jìn)入美國FDA臨床實(shí)驗(yàn)的中藥,，只有復(fù)方丹參滴丸、雙靈固本散等少數(shù)品種,。很重要的制約因素是,，要通過提取中藥有效化合物，做成成藥品,，再申請F(tuán)DA批準(zhǔn),，不僅時(shí)間長，且耗資很大,。
“在全世界廣開中醫(yī)診所,，以醫(yī)帶藥，將使中藥快速走向世界,。”綠谷藥業(yè)董事長呂松濤有個(gè)全新計(jì)劃：年內(nèi)將在全球開設(shè)100家中醫(yī)診所（或中醫(yī)保健中心）,，遠(yuǎn)期壯大到1000－2000家。
部分中醫(yī)專家認(rèn)為,，中醫(yī)藥與西醫(yī)藥不同,，它強(qiáng)調(diào)整體治療，如果片面追求標(biāo)準(zhǔn)化,，有可能喪失特色,。以醫(yī)帶藥，就是先讓中藥以食品添加劑,、營養(yǎng)品的形式出現(xiàn),，靠中醫(yī)出色的治療效果說服“老外”，借以提升中藥的國際地位,。(http://www.bioon.com)
