——更嚴格的專利保護制度將對印度國內(nèi)的新藥研發(fā)起到鞭策作用,，這一舉措或將助印度實現(xiàn)“從仿制藥帝國到專利藥帝國”的轉變 專利保護制度鞭策研發(fā) 孟買市郊的Goregaon地區(qū)以寶萊塢而聞名于世，不過如今這個地區(qū)已經(jīng)不僅僅是電影業(yè)的天下了,。在西部高速公路旁100米處座落著一幢紅灰相間的建筑,，這是印度Nicholas Piramal制藥公司投資2000萬美元建造的占地3萬平方米的研究所，也是印度境內(nèi)最大的研究機構。在這幢環(huán)境宜人的建筑內(nèi),，約有250名科學家從事各種新藥的開發(fā),，從抗癌藥物到瘧疾的治療用藥等等。
印度的IT產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在世界上崛起,，正當西方世界正在揣測印度在高科技領域內(nèi)的下一個大手筆來自何處,，制藥業(yè)近期的快速變化印入了他們的眼簾——在最近的幾個月內(nèi)，年銷售規(guī)模為3.5億美元的Nicholas Piramal制藥公司迅速建立了堪稱印度四大藥物研究所之一的研發(fā)機構,，而印度境內(nèi)的研究中心已經(jīng)超過了50個,。其中的原因并不復雜：印度已經(jīng)實施了新的專利法，這一法規(guī)令印度的知識產(chǎn)權保護制度與世貿(mào)組織的要求相接軌,。 今年3月底,，印度新的專利法正式生效。這是印度制藥界的標志性事件,，因為印度本地公司再也不能沿用30多年來的習慣做法（忽視西方跨國公司的專利自行生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的仿制品）,。
由于印度仿制藥已經(jīng)在全球市場上大獲成功，反而令印度公司并不重視真正的新藥研發(fā)工作,，進而阻礙了印度國內(nèi)新藥研發(fā)機構的建設,。也正因為如此,，新專利法生效之后,，印度的新藥研發(fā)機構如雨后春筍般涌現(xiàn)，印度制藥業(yè)也已經(jīng)摩拳擦掌做好與發(fā)達國家的制藥公司在未來的專利藥領域一爭高下的準備,。 雄心勃勃的擴張之路 印度公司曾經(jīng)不顧專利狀況仿制西方世界的抗艾滋病藥品,，并將這些相當廉價的仿制藥提供到全球最需要的貧困地區(qū),。但隨著印度制藥產(chǎn)業(yè)向專利藥領域進軍，印度公司是否會脫胎換骨,，最終與輝瑞公司或是葛蘭素史克公司站在同一陣營中呢,？ 答案是肯定的。因為印度最大的制藥公司的管理層對此深信不疑,。目前,，印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年的產(chǎn)值為90億美元，而2010年這一數(shù)字將達到250億美元,。
位于倫敦的一家咨詢公司研究認為,，雖然目前印度生產(chǎn)的仿制藥僅占全球仿制藥市場的4%，但2007年這個比重將迅速攀升至33%,。Nicholas Piramal制藥公司聲稱他即將擁有5～8個專利藥,，而且這些藥物將在2008年之前進入臨床研究階段。此外,，年銷售額達12億美元的南新公司與年銷售額達4.5億美元的阮氏藥廠等（印度最大的制藥企業(yè)）也已經(jīng)滲入專利藥領域,。據(jù)印度科技部統(tǒng)計，在2004財政年度內(nèi)，印度本地企業(yè)遞交的制藥類專利申請已經(jīng)達到了855件,，而在10年前這一數(shù)字幾乎是零,。此外，印度的制藥業(yè)具有與其成功的IT產(chǎn)業(yè)一樣的優(yōu)勢,，那就是低廉的人力成本優(yōu)勢,，畢竟印度成千上萬優(yōu)異的制藥專家的工資水平僅為他們西方同行的三分之一，甚至更低,。 變革之路不輕松 不過,，印度制藥產(chǎn)業(yè)從最底層的仿制工作到最終的全新創(chuàng)新研發(fā)之路肯定不會輕松。
根據(jù)WTO的要求,，印度必須廢除限制國外投資的法律,，加上新頒布的專利法，跨國公司必定會快速入侵印度醫(yī)藥市場,。早年因對印度專利制度不滿而離去的默克公司與百時美施貴寶公司已經(jīng)重返,，而已經(jīng)取得5.9%市場份額的葛蘭素史克公司則加強了經(jīng)營印度市場的力度，計劃在年內(nèi)新上市數(shù)個抗生素,、抗癌藥與心血管用藥,。諾華公司則打算將其最新的抗癌藥以及肝腎移植后的抗排異藥物投放到印度市場之中。 而印度本地公司自然也不甘示弱,，他們將在國內(nèi)外市場上與跨國公司展開競爭,，特別是在仿制藥領域。如今的全球仿制藥市場已經(jīng)充滿了各種各樣的競爭對手,，從以色列的泰華公司,，到諾華公司下屬的山德士公司都將成為印度藥廠的強勁對手。
在印度國內(nèi),，超過1萬個小型藥廠生產(chǎn)了成千上萬的仿制藥行銷于印度本土市場,。而在新的專利制度下，如果印度企業(yè)不能迅速地從仿制藥的經(jīng)營模式逐步轉移至藥物創(chuàng)新,，那么到2010年可能只有500～1000個公司能夠幸存下來,。 創(chuàng)新同樣也是一種高成本投入。2004年南新公司的利潤下滑至1.64億美元,，其中原因在很大程度上應歸咎于公司斥資2億美元在海內(nèi)外擴充生產(chǎn)設施,，以及在印度本土興建研發(fā)機構，其中包括了位于巴西的一個新生產(chǎn)基地,。 印度的大型制藥公司仍將挑戰(zhàn)西方跨國公司的專利并推出其仿制產(chǎn)品行銷世界各地,，畢竟這是一條最便捷的生財之道。例如,，南新公司正在美國特拉華州的一個法庭上與輝瑞公司就年銷售額超過百億美元的產(chǎn)品立普妥的兩項專利是否合法展開訴訟,。一旦法庭支持南新公司，毫無疑問南新公司將獲得一個相當可觀的財源滾入新機會,。
不過,，并不是所有公司都看好印度的本土企業(yè)。印度最大的抗艾滋病藥物生產(chǎn)企業(yè)悉普拉公司的董事長認為,，2015年跨國公司將獲得印度市場60%的份額,，而專利藥高昂的價格就是這些公司最好的殺手锏。 印度制藥帝國的遠大理想 但樂觀派則對這一看法嗤之以鼻,。他們認為,，印度制藥界每年已經(jīng)能在歐美市場銷售11.5億美元的仿制藥，而且印度境內(nèi)有74個經(jīng)美國FDA認證通過的藥品生產(chǎn)基地,，印度已經(jīng)成為了美國本地之外FDA認證通過藥品生產(chǎn)基地最多的國家,。此外，印度制藥業(yè)的研發(fā)投入比重已經(jīng)從5年前的4%上升至現(xiàn)在的8%,。從現(xiàn)在開始至2013年,，全球約有價值600億美元的藥品專利到期，而這正是印度仿制藥工業(yè)發(fā)展的黃金時刻,。在專利藥方面,，印度同樣能夠從其低廉的成本中獲益，印度新藥開發(fā)成本不到美國的40%,，在西方世界一個新藥的開發(fā)成本已經(jīng)接近10億美元的同時,，印度可能只需要1億美元。
此外,，在全球化的背景下,，印度公司還將學會如何與國外的大公司和諧相處。一些印度的藥廠已經(jīng)與跨國公司簽訂協(xié)議從事生產(chǎn)專利藥或者仿制藥的外包服務,。例如,，Nicholas Piramal制藥公司已經(jīng)與眼力健公司、諾華公司等數(shù)個大型制藥企業(yè)簽訂了長達8年以上的總價值為5億美元的委托生產(chǎn)合同,。毫不夸張地說,，如今的印度制藥企業(yè)敢想敢干，能夠從事任何業(yè)務,，一邊學習一邊賺錢,。 印度企業(yè)的確志向遠大。他們希望自己能成為世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一極而發(fā)揮更大的自主性,。正如阮氏公司首席執(zhí)行官表示的那樣,，未來的阮氏公司必定是個以研發(fā)為主體的創(chuàng)新性的制藥公司。 印度制藥界能主宰未來嗎,？雖然現(xiàn)在難下定論,，但印度制藥業(yè)的實力的確已經(jīng)不容小覷,。 （http://www.bioon.com）
