美國食品和藥物管理局(FDA)近日宣布,將正式介入“偉哥導(dǎo)致失明”一事的調(diào)查。此前,,有相關(guān)病例報告顯示,,服用萬艾可、艾力達(dá)等ED(男性勃起功能障礙)類藥物可能存在著失明的風(fēng)險,。
根據(jù)FDA27日發(fā)表的聲明顯示,,他們已經(jīng)收到43起關(guān)于服用這類壯陽藥物后出現(xiàn)失明癥狀的病例報告。其中38起病例中的患者服用的是輝瑞制藥的萬艾可(Vi-agra),,4起病例中服用的是禮來公司的希愛力(Cialis),,1起病例中服用的是拜耳保健公司的艾力達(dá)(Levitra)。其中偉哥和艾力達(dá)已經(jīng)在中國上市,,而希愛力也將于本周正式登陸中國市場,。
5月29日,記者分別就此事采訪了三大ED藥物公司,。針對這一對企業(yè)顯然不利的消息,,各企業(yè)采取的是積極自辯的態(tài)度。輝瑞制藥有限公司首先給記者發(fā)了公司聲明,,“在過去的7年中,,全球已有超過2300萬的男性應(yīng)用了萬艾可,但因此引起的視野缺損的報道極其罕見,。”禮來公司有關(guān)人士表示,,“希愛力的安全性是數(shù)據(jù)報告證明的。”因此,,不應(yīng)該把可能導(dǎo)致失明一事與中國的上市直接聯(lián)系起來,。而到截稿時記者一直沒有聯(lián)系到拜耳醫(yī)藥保健有限公司方面的有關(guān)人員。
不過,,美國FDA表示,,這些發(fā)現(xiàn)并非科學(xué)定論,并不能說明服用偉哥等壯陽藥物與上述眼部疾患有必然的因果關(guān)系,。美國輝瑞制藥公司美國方面的發(fā)言人也表示,,他們承認(rèn)偉哥的服用者中有極少數(shù)人出現(xiàn)失明癥狀,但這不能證明服用偉哥一定導(dǎo)致失明,。中華醫(yī)學(xué)會眼科分會主任委員趙家良告訴記者,,僅僅依據(jù)43起病例得出ED類藥物引起NAION的結(jié)論“為時過早”,需要進(jìn)行更多的高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和更高級別的前瞻性研究,。