日本是全球繼美國之后的第二大醫(yī)藥市場,2003年,,其銷售額達(dá)540億美元,。隨著歐美藥企對這塊市場的重視,本土日企的生存日加艱難,。
總體來說,,日本藥企正面臨著主打產(chǎn)品市場已經(jīng)成熟,缺乏后續(xù)的開發(fā)產(chǎn)品,,政府藥價(jià)削減政策及通用名藥對市場的滲透這些難題,,過去幾年中,一批日本藥企紛紛進(jìn)行了合并重組,,希望藉此能緩解當(dāng)前的困境,。
2003年,幾家日本大型藥企60.4%的利潤來自上市已10年多的品種,,這種對老品種過分的依賴將直接使日企更易受到通用名及創(chuàng)新產(chǎn)品的市場挑戰(zhàn),。
日本藥企在傳統(tǒng)上對研發(fā)的重視程度就遠(yuǎn)小于其歐美同行,他們更多的依賴于許可權(quán)的受讓,。2003年,,領(lǐng)先日本藥企的R&D費(fèi)用平均占總銷售額的12.3%,而43家領(lǐng)先的歐美藥企平均在R&D的投入要占總銷售額的25.2%。但相對來說,,日企已經(jīng)開始對研發(fā)側(cè)重,,2002-2003年之間,日企的R&D上漲了4.7%,。
以歐美藥企與生物技術(shù)企業(yè)聯(lián)姻受益頗豐為模本,,日企現(xiàn)在也開始向生物技術(shù)行業(yè)轉(zhuǎn)向,。從2000年開始,日本政府一直鼓勵日本的科研院所與公司聯(lián)合共同發(fā)展生物技術(shù)行業(yè),,并對此行業(yè)的研發(fā)提供稅收優(yōu)惠政策。
另外來自監(jiān)管政策的改革也對日企的生存造成危機(jī),,2003年,,日本前15家領(lǐng)先藥企有40%的收入將面臨通用名藥的競爭,到2010年,,所有日企平均這一數(shù)值將達(dá)到50%,。而且監(jiān)管機(jī)構(gòu)也希望促進(jìn)通用名產(chǎn)品的應(yīng)用來幫助抑制醫(yī)療費(fèi)用上漲。
因此對于目前的日本藥企來說,,最好的方式是從那些需要合作伙伴打開日本市場的公司手中受讓臨床末期階段的在研藥物許可權(quán)以及歐美市場已上市產(chǎn)品,。短期情況下,這將緩解日企生產(chǎn)線的不足,,長期情況下,,這種運(yùn)營方式也可提供利潤持續(xù)增長的源泉。