全國規(guī)模最大,、力量最雄厚的藥物安全評價(jià)中心之一—“國家北京藥物安全評價(jià)研究中心”,日前通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證,。作為目前國內(nèi)安全評價(jià)研究項(xiàng)目最多的藥物安全評價(jià)中心,該中心是全軍首家也是惟一一家通過國家GLP認(rèn)證的研究機(jī)構(gòu),這標(biāo)志著我軍藥物安全評價(jià)工作進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段。
 
    “國家北京藥物安全評價(jià)研究中心”隸屬軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所,，是在該所工業(yè)毒理學(xué)研究室的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的。1993年,，該中心成為當(dāng)時(shí)國家科委立項(xiàng)籌建的三家國家藥物安全評價(jià)研究中心之一,。經(jīng)過十余年的建設(shè)，中心總建筑面積約6500平方米,，包括主體建筑以及各種實(shí)驗(yàn)動物的飼養(yǎng)管理、動物實(shí)驗(yàn)和環(huán)境控制設(shè)施,、各類功能實(shí)驗(yàn)室,、實(shí)驗(yàn)標(biāo)本室、資料保管室,、供試品保管與供應(yīng)室等實(shí)驗(yàn)設(shè)施,；擁有3600平方米符合標(biāo)準(zhǔn)的清潔級大動物房和SPF級小動物房；配置了先進(jìn)的儀器設(shè)備,。按照國際GLP規(guī)范要求,，該中心可承擔(dān)各種類型的新藥安全性評價(jià)研究工作,，為藥品注冊提供高質(zhì)量的技術(shù)服務(wù)，具有承擔(dān)國際,、國內(nèi)新藥及軍隊(duì)特需藥品的安全性評價(jià)研究任務(wù)的能力。
  
    據(jù)該中心主任彭雙清研究員介紹：2004年底,，國家食品藥品監(jiān)督管理局按照國家GLP檢查程序,，組織專家對該中心進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。專家們一致認(rèn)為：“國家北京藥物安全評價(jià)研究中心”已建立起專業(yè)較齊全,、組成合理的評價(jià)研究隊(duì)伍,；在藥物臨床前安全性評價(jià)和毒理學(xué)研究方面積累了比較豐富的經(jīng)驗(yàn),，無論是硬件設(shè)施還是軟件建設(shè)都處于國內(nèi)領(lǐng)先水平；形成了集評價(jià),、研究與人才培養(yǎng)于一體的綜合型的藥物安全性評價(jià)研究體系,。  

    通過認(rèn)證后，在確保軍事課題任務(wù)完成的同時(shí),，該中心將面向全國,，為我國、我軍新藥的研究發(fā)展做貢獻(xiàn),。