全國規(guī)模最大、力量最雄厚的藥物安全評價中心之一—“國家北京藥物安全評價研究中心”,日前通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GLP認證,。作為目前國內安全評價研究項目最多的藥物安全評價中心,該中心是全軍首家也是惟一一家通過國家GLP認證的研究機構,這標志著我軍藥物安全評價工作進入了一個新的發(fā)展階段,。
 
    “國家北京藥物安全評價研究中心”隸屬軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所,，是在該所工業(yè)毒理學研究室的基礎上發(fā)展起來的。1993年,，該中心成為當時國家科委立項籌建的三家國家藥物安全評價研究中心之一,。經(jīng)過十余年的建設，中心總建筑面積約6500平方米,，包括主體建筑以及各種實驗動物的飼養(yǎng)管理,、動物實驗和環(huán)境控制設施、各類功能實驗室,、實驗標本室,、資料保管室、供試品保管與供應室等實驗設施,；擁有3600平方米符合標準的清潔級大動物房和SPF級小動物房,；配置了先進的儀器設備。按照國際GLP規(guī)范要求,，該中心可承擔各種類型的新藥安全性評價研究工作,，為藥品注冊提供高質量的技術服務，具有承擔國際,、國內新藥及軍隊特需藥品的安全性評價研究任務的能力,。
  
    據(jù)該中心主任彭雙清研究員介紹：2004年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局按照國家GLP檢查程序,，組織專家對該中心進行了現(xiàn)場檢查,。專家們一致認為：“國家北京藥物安全評價研究中心”已建立起專業(yè)較齊全、組成合理的評價研究隊伍,；在藥物臨床前安全性評價和毒理學研究方面積累了比較豐富的經(jīng)驗,，無論是硬件設施還是軟件建設都處于國內領先水平；形成了集評價,、研究與人才培養(yǎng)于一體的綜合型的藥物安全性評價研究體系,。  

    通過認證后，在確保軍事課題任務完成的同時,，該中心將面向全國,，為我國、我軍新藥的研究發(fā)展做貢獻,。