4月21日,，國(guó)內(nèi)唯一一所專門用于人體藥物試驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)中心(GCP)在上海曙光醫(yī)院落成。在這里,，一組12名藥物受試志愿者將在動(dòng)物試驗(yàn)后再通過(guò)人體試驗(yàn)最終驗(yàn)證該種新藥的臨床藥效,。

    “所有新研發(fā)的藥物在進(jìn)入臨床使用之前都要經(jīng)過(guò)最后一個(gè)環(huán)節(jié)：人體試驗(yàn)。這樣才能最終驗(yàn)證前面所有的藥效,、安全指標(biāo)是否在人類身上真正有效,。”曙光醫(yī)院院長(zhǎng)沈遠(yuǎn)東說(shuō)，根據(jù)藥物不同,，每種新藥的人體試驗(yàn)一般由幾十名到幾百名不等的健康受試志愿者完成,，每一名志愿者在服用該藥之前，都會(huì)被充分告知藥物名稱,、療效及可能發(fā)生的副作用或危險(xiǎn)等情況,。按照目前藥物人體試驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，每組人體試驗(yàn)分別由6名健康男性和6名健康女性同時(shí)完成,。

    據(jù)了解,，中國(guó)目前在醫(yī)院進(jìn)行的藥物人體試驗(yàn)大都是受試志愿者在醫(yī)院的普通病房完成的。“藥物人體試驗(yàn)是一件既神圣又非常嚴(yán)肅的事情,，需要專門的監(jiān)護(hù)儀器和試驗(yàn)測(cè)試人員密切觀察受試者的各種反應(yīng),。”沈遠(yuǎn)東說(shuō)。

    據(jù)介紹,，這所按照國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)建立的藥物臨床試驗(yàn)中心(GCP)及1期藥物臨床試驗(yàn)病房是目前在國(guó)內(nèi)是唯一的一所國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的GCP,。“僅用于監(jiān)測(cè)受試者的監(jiān)護(hù)儀器就高達(dá)200多萬(wàn)元。”負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的曙光醫(yī)院副院長(zhǎng)蔣健說(shuō),。

    在該中心看到,，12間開(kāi)放式的獨(dú)立病房分列兩側(cè)，中心環(huán)形監(jiān)測(cè)站供醫(yī)務(wù)人員同時(shí)觀察12張病床受試者的情況,；當(dāng)一組12名對(duì)等人數(shù)的男女志愿者安然完成12個(gè)小時(shí)的首次用藥試驗(yàn)監(jiān)測(cè)后,，馬上被轉(zhuǎn)移到12個(gè)封閉式房間的1期藥物臨床試驗(yàn)病房繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)監(jiān)測(cè)。