禮來(lái)公司首席執(zhí)行官陶瑞爾表示，無(wú)論是整個(gè)產(chǎn)業(yè)還是單個(gè)公司,，都必須從過(guò)度依賴重磅炸彈級(jí)藥物中脫離出來(lái),，所有的公司發(fā)展都離不開(kāi)一個(gè)更好的價(jià)值主張。
人無(wú)遠(yuǎn)慮,，必有近憂,。當(dāng)制藥巨頭們不斷創(chuàng)造出一個(gè)接一個(gè)年銷售額過(guò)10億美元的重磅炸彈級(jí)藥物銷售業(yè)績(jī)神話之時(shí),，它們的遠(yuǎn)慮與近憂也開(kāi)始接踵而至,。一方面，新藥開(kāi)發(fā)工作的難度正在不斷加大,，另一方面,，公司的市場(chǎng)推廣與促銷活動(dòng)已經(jīng)發(fā)展到了極致。此外,，重磅炸彈級(jí)藥物不良反應(yīng)的曝光也開(kāi)始累及企業(yè)名聲與整個(gè)產(chǎn)業(yè)界的形象,。
危機(jī)與壓力從來(lái)就是變革的催化劑，美國(guó)制藥界第六大企業(yè)禮來(lái)公司也是如此,。在美國(guó),，禮來(lái)公司曾因其抗抑郁藥物百優(yōu)解而聲名遠(yuǎn)揚(yáng)，而如今也站在了發(fā)展的十字路口上,，必須對(duì)其新藥研發(fā)與營(yíng)銷戰(zhàn)略重新定位,。
跳出重磅炸彈路子
近日，禮來(lái)公司首席執(zhí)行官陶瑞爾在對(duì)公司股東的發(fā)言中表示,，未來(lái)公司必須“在正確的時(shí)刻為正確的病人在正確的劑量下提供正確的藥品”,。
換言之，禮來(lái)公司的未來(lái)定位已經(jīng)悄然發(fā)生了變化,。禮來(lái)公司的發(fā)展不再緊緊依靠于數(shù)個(gè)像百優(yōu)解那樣的針對(duì)數(shù)千萬(wàn)病人的重磅炸彈藥物,，那些病人人數(shù)更少的疾病治療藥物同樣也是禮來(lái)公司的新目標(biāo)——這些藥物的開(kāi)發(fā)周期短資金需求小，而且不良反應(yīng)的麻煩可能也更少,。
不過(guò),，禮來(lái)公司的這個(gè)計(jì)劃在華爾街還是遇到了一點(diǎn)阻力。一些證券分析家對(duì)禮來(lái)公司最近的記錄并不滿意,，認(rèn)為禮來(lái)公司向來(lái)對(duì)其產(chǎn)品的潛力過(guò)于自信,。去年，在制藥公司股票價(jià)格整體下滑的大背景下,，禮來(lái)公司股價(jià)也下跌了21％,。
自2001年年底以來(lái)，禮來(lái)公司的研發(fā)部門已經(jīng)完成了5個(gè)真正意義的新藥的開(kāi)發(fā)，涉及領(lǐng)域包括骨質(zhì)疏松癥,、抑郁癥與肺癌,。當(dāng)整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)的前途顯得縹緲不定之時(shí)，這些新產(chǎn)品讓禮來(lái)公司對(duì)未來(lái)依然信心十足,。
禮來(lái)公司首席執(zhí)行官陶瑞爾表示,，無(wú)論是整個(gè)產(chǎn)業(yè)還是單個(gè)公司，都必須從過(guò)度依賴重磅炸彈級(jí)藥物中脫離出來(lái),，才能安然渡過(guò)難關(guān),，公司的發(fā)展離不開(kāi)一個(gè)更好的價(jià)值主張。
變遷研發(fā)領(lǐng)域
在過(guò)去的5年里,，禮來(lái)公司飽受新藥上市問(wèn)題的困擾,。不過(guò)，缺乏新藥的現(xiàn)象畢竟是暫時(shí)的——根據(jù)公司戰(zhàn)略部執(zhí)行總裁彼得.強(qiáng)生的觀點(diǎn),，細(xì)胞學(xué)與基因?qū)W的進(jìn)步將很快能為醫(yī)藥市場(chǎng)帶來(lái)重要的新產(chǎn)品,。
更為重要的是，禮來(lái)公司相當(dāng)重視這些重要新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),，力圖在這些全新領(lǐng)域中做到研發(fā)速度最快且質(zhì)量最好,，認(rèn)為這些產(chǎn)品是令公司遠(yuǎn)離降價(jià)煩惱和醫(yī)保覆蓋煩惱的有效武器。
此外,，禮來(lái)的另一個(gè)理念是,，在目標(biāo)明確地進(jìn)行研發(fā)大投入的同時(shí)，突出治療疾病領(lǐng)域定位的差異化,，而不像輝瑞公司那樣通過(guò)企業(yè)并購(gòu)來(lái)建立規(guī)?；蛳鳒p成本。目前,，禮來(lái)公司的研發(fā)費(fèi)用占其銷售額的20％,，高于16％的行業(yè)平均水平。公司首席執(zhí)行官陶瑞爾說(shuō),，禮來(lái)公司不相信規(guī)模能實(shí)現(xiàn)目標(biāo),，特別不相信通過(guò)兼并所形成的規(guī)模。
研發(fā)和成本控制一個(gè)也不能少
不過(guò),，禮來(lái)公司的這種做法并非萬(wàn)無(wú)一失,，特別是如果新藥研發(fā)無(wú)果而終，其后果將可能是災(zāi)難性的——默克公司就是這方面的前車之鑒,。與禮來(lái)公司一樣,，默克公司從來(lái)就是反對(duì)企業(yè)并購(gòu)，并把公司未來(lái)發(fā)展的全部賭注押在了新藥研發(fā)之中,。然而,，由于默克公司在最近的8年之內(nèi)一直飽受新上市產(chǎn)品過(guò)少的苦惱,，公司股價(jià)與2000年相比已經(jīng)下跌了65％。
禮來(lái)戰(zhàn)略部執(zhí)行總裁彼得?強(qiáng)生并不避諱目前這個(gè)戰(zhàn)略的風(fēng)險(xiǎn),，但他同時(shí)也認(rèn)為,，新藥研發(fā)從來(lái)就不是“所求即所得”的工作。
由此,，禮來(lái)公司在尋求更多的新藥開(kāi)發(fā)機(jī)遇的同時(shí),，也在嘗試改變新藥開(kāi)發(fā)的方法，以達(dá)到成本控制的目的,。畢竟,，2003年一個(gè)新藥開(kāi)發(fā)的成本已經(jīng)達(dá)到了9億美元，而1987年這個(gè)數(shù)字還僅僅是2．3億美元,。不僅如此,，由于公眾對(duì)藥物不良反應(yīng)的關(guān)注程度日趨增加，加上一些專家和立法者紛紛要求增強(qiáng)新藥上市前的安全性臨床研究,，這些都最終加重了新藥研發(fā)企業(yè)的負(fù)擔(dān),。根據(jù)禮來(lái)公司研發(fā)部門專家的預(yù)測(cè),，如果這一趨勢(shì)不得到改變,，2010年單個(gè)新藥的研發(fā)成本將達(dá)到20億美元，這個(gè)數(shù)字將令所有企業(yè)都無(wú)法承受,。
有鑒于此,，新藥開(kāi)發(fā)成本控制已經(jīng)成為企業(yè)必須解決的一項(xiàng)工作。昂貴的費(fèi)用并非來(lái)自藥物開(kāi)發(fā)的早期階段,，而且新藥開(kāi)發(fā)失敗一般集中在后期的人體臨床試驗(yàn)中,。目前，只有8％的新藥能完成所有的人體臨床研究而最終進(jìn)入市場(chǎng),。即使是最后一期的臨床研究,，新藥的夭折率也達(dá)到了50％，其中的原因往往是它們的療效沒(méi)有超越已上市產(chǎn)品,。
以差異化研發(fā)對(duì)付成本控制難題
為了解決問(wèn)題,，禮來(lái)公司已經(jīng)開(kāi)始頻頻運(yùn)用生物標(biāo)志——利用基因或其他細(xì)胞學(xué)征兆來(lái)求證某一藥物是否對(duì)病人起效。雖然其他制藥企業(yè)也在從事類似工作,，但禮來(lái)公司在利用生物技術(shù)根本性地改變新藥研發(fā)方面無(wú)疑已經(jīng)走在了前列,。
生物標(biāo)志能夠幫助提高藥物療效并減少副作用。如果禮來(lái)公司生物標(biāo)志相關(guān)的開(kāi)發(fā)最終能夠如愿以償,，禮來(lái)公司的研發(fā)能力將向前跨出巨大的一步,，禮來(lái)公司將更早地知道某種藥物是否具有一定的安全性與療效，而人體試驗(yàn)的失敗率也將因此降低,。新藥開(kāi)發(fā)的周期與臨床研究規(guī)模都將縮減,，因?yàn)槊糠N新藥都能更快地證明自己的治療價(jià)值。
為了增加未來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，禮來(lái)公司將糖尿病,、癌癥,、精神疾病和部分心血管疾病這四大領(lǐng)域作為其研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域。
禮來(lái)公司的研發(fā)現(xiàn)狀是每年27億美元的投入和1個(gè)新藥的產(chǎn)出,。禮來(lái)公司計(jì)劃到2010年將每個(gè)新藥的開(kāi)發(fā)成本降低至7億美元,，這將意味著禮來(lái)公司為了達(dá)到這個(gè)目標(biāo)每年必須通過(guò)自主研發(fā)上市4個(gè)新產(chǎn)品。
而禮來(lái)公司研發(fā)線中最富潛力的產(chǎn)品包括治療糖尿病并發(fā)癥的ruboxistaurin,、預(yù)防骨質(zhì)疏松與乳癌的arzoxifene,，以及治療腦部腫瘤與其他癌癥的enzastaurin。
禮來(lái)公司的研發(fā)計(jì)劃存在一個(gè)問(wèn)題,，那就是研發(fā)中新藥的應(yīng)用面可能比目前的主流醫(yī)藥產(chǎn)品更為狹窄,。例如，公司通過(guò)一種特殊的基因標(biāo)記技術(shù)發(fā)現(xiàn)某一個(gè)在研糖尿病新藥可能更適合40歲以下的病人,，從而只進(jìn)行這些特定病人群的臨床研究,。雖然醫(yī)生仍然有為其他病人使用這一藥品的處方權(quán)，但醫(yī)保機(jī)構(gòu)可能對(duì)這個(gè)產(chǎn)品適應(yīng)癥的擴(kuò)大實(shí)施干預(yù),，反對(duì)為40歲以上病人或其他基因不匹配的病人提供這個(gè)藥品,。而傳統(tǒng)模式通常是一種藥品可適用于大多數(shù)的病人。
上月,，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了NitroMed公司的BiDil用于針對(duì)性地治療非洲裔美國(guó)人心臟病,。這一批準(zhǔn)的行政命令是基于臨床研究的事實(shí)，因?yàn)檎麄€(gè)臨床研究過(guò)程僅有黑人參加,。這一消息對(duì)禮來(lái)公司的這種鎖定目標(biāo)病人的新藥開(kāi)發(fā)計(jì)劃無(wú)疑起了一定的鼓舞作用,。
禮來(lái)公司的差異化研發(fā)思路雖然充滿了吸引力，但分析家們依然質(zhì)疑公司與其他競(jìng)爭(zhēng)者相比到底有多少的差異性,。
具有諷刺意味的是,，在禮來(lái)公司宣布公司的未來(lái)業(yè)績(jī)將建立在一大批治療領(lǐng)域更為狹窄的藥物上的同時(shí)，禮來(lái)公司的現(xiàn)實(shí)是比任何其他同類企業(yè)更需要依靠單個(gè)的重磅炸彈級(jí)藥物,。公司的精神分裂癥治療藥物再普樂(lè)去年銷售收入達(dá)到44億美元,，占整個(gè)公司銷售額的30％之多。
此外,，當(dāng)禮來(lái)公司高層聲明,，禮來(lái)公司將盡量避免上市問(wèn)題藥，并且公司在營(yíng)銷過(guò)程中應(yīng)當(dāng)更為坦誠(chéng),。不過(guò),，費(fèi)城的聯(lián)邦調(diào)查員還是對(duì)禮來(lái)公司的再普樂(lè)與百優(yōu)解的銷售行為展開(kāi)了調(diào)查。上月,，禮來(lái)公司宣布將出資6．9億美元解決8000例訴訟,，這些訴訟涉及再普樂(lè)可能引起肥胖癥或糖尿病,，以及禮來(lái)公司沒(méi)有及時(shí)公布這些產(chǎn)品的缺陷。
雖然禮來(lái)公司已經(jīng)聲明它將采用適當(dāng)合法的方式來(lái)營(yíng)銷再普樂(lè),，而且同時(shí)它還將配合聯(lián)邦人員的調(diào)查,，但此事的負(fù)面作用不可能很快煙消云散。
而禮來(lái)公司最新上市的產(chǎn)品也并非個(gè)個(gè)榮獲佳績(jī),。公司期望2001年上市的治療膿血癥的Xigris銷售額能盡快突破10億美元,，但事實(shí)上去年的銷售額僅為2億美元。治療小兒多動(dòng)癥的藥物Strattera也因?yàn)槠淠軌驅(qū)е乱环N相當(dāng)罕見(jiàn)的肝損傷而銷售乏力,。
一名將禮來(lái)公司股票評(píng)級(jí)為“表現(xiàn)不佳”的證券分析師認(rèn)為,，禮來(lái)公司將目標(biāo)鎖定在這些應(yīng)用面更為狹窄的藥物只是因?yàn)槟壳罢麄€(gè)產(chǎn)業(yè)界創(chuàng)造重磅炸彈級(jí)藥物乏力后的一種防御性反應(yīng)——畢竟開(kāi)發(fā)一種人人都能適用的藥物是每一個(gè)制藥企業(yè)的理想。
雖然禮來(lái)公司最近在再普樂(lè)上麻煩不斷,，但禮來(lái)公司還是不乏來(lái)自證券分析界的支持者,。而且首席執(zhí)行官陶瑞爾控制新藥研發(fā)成本的努力也受到了贊揚(yáng)。他們認(rèn)為,，陶瑞爾有著更好的認(rèn)知概念,，而且比其他同行在如何反映公司每日運(yùn)作方面更為出色。
陶瑞爾并不回避目前禮來(lái)公司的確對(duì)再普樂(lè)的銷售過(guò)度依賴這個(gè)事實(shí),。不過(guò),，他對(duì)未來(lái)還是十分樂(lè)觀，并認(rèn)為公司從依靠數(shù)個(gè)重磅炸彈級(jí)藥物到更多的針對(duì)性治療產(chǎn)品的轉(zhuǎn)型可能需要數(shù)年時(shí)間,，但決不是數(shù)十年,。由于目前公司的主要產(chǎn)品在2011年之前都沒(méi)有專利到期之憂，禮來(lái)公司的確也能更好地改進(jìn)其長(zhǎng)期規(guī)劃,，正如陶瑞爾所說(shuō)的那樣，“我們的模型值得改進(jìn),，無(wú)論對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)界或是對(duì)禮來(lái)公司都是值得的,。
