7月14日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外宣布:經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn),,安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)學(xué)生集體接種所用的甲肝疫苗為合格品,。據(jù)此,,國家食品藥品監(jiān)督管理局已作出解除暫停銷售和使用浙江普康生物技術(shù)股份有限公司部分批次甲型肝炎減毒活疫苗的決定,。
記者撥通了普康董事長(zhǎng)毛江森院士的手機(jī),。電話那頭,,毛江森很平靜,,只是聲音有些沙啞:“我正在醫(yī)院看病,,我已經(jīng)知道了國家解除禁令的消息,,目前也沒什么要對(duì)媒體說的。”因?yàn)樯眢w不適,,毛江森婉拒了記者的采訪要求,。
反應(yīng)
10時(shí)30分左右,記者敲開了普康總經(jīng)理柴少愛的辦公室,。
“毛院士因?yàn)殂艨h‘6·17’疫苗事件而身心俱疲,,承受了很大的壓力,而且他又上了年紀(jì),,所以目前身體不太好,。”柴少愛說,昨天她就已經(jīng)知道了國家食品藥品監(jiān)督管理局的檢驗(yàn)結(jié)果,,“從‘疫苗’事件發(fā)生一直到現(xiàn)在,,我們都很自信。我們一直認(rèn)為公司的產(chǎn)品不存在質(zhì)量問題,,原先的說法完全是一種謬論,。而不少媒體惡意炒做所謂的‘奪命疫苗’,更是不負(fù)責(zé)任,。”
而在之前的媒體采訪中,,毛江森也曾經(jīng)提到,甲肝疫苗是所有疫苗中最安全的疫苗之一,,“我跟病毒打交道50年,,研究甲肝病毒近30年,自己的‘孩子’,,我怎么可能不知道它的‘習(xí)性’,?”
普康一位不愿透露姓名的工作人員也說,公司成立以來已有10多年的生產(chǎn)歷史和1.13億支的銷量,,累計(jì)有上億人次注射過普康的疫苗,,從沒有發(fā)生過“甲肝疫苗致死”的事情。
回顧
6月25日,浙江省藥監(jiān)局發(fā)出的《關(guān)于“泗縣甲肝疫苗事件”在我省相關(guān)情況的通報(bào)》(下稱《通報(bào)》)中稱:“這次泗縣大莊鎮(zhèn)部分學(xué)生接種的甲肝疫苗,,是由我省‘浙江普康生物技術(shù)股份有限公司’(下稱‘普康公司’)生產(chǎn)銷售的”,,“甲肝疫苗是普康公司的唯一產(chǎn)品,且已有10多年的生產(chǎn)歷史和1.13億支的銷量,,目前尚未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質(zhì)量問題。”
該通報(bào)表明,,在泗縣“6·17”疫苗事件中使用的6個(gè)批號(hào)的甲肝疫苗,,普康公司共生產(chǎn)了64萬支,現(xiàn)已基本用完,,但“除泗縣外目前尚未發(fā)現(xiàn)異常情況”,。
柴少愛說,6月27日至29日的三天里,,中國藥品生物制品檢定所也組織了技術(shù)人員,,對(duì)普康的生產(chǎn)線做了徹底檢查。“從甲肝疫苗出廠檢查到質(zhì)檢小組的現(xiàn)場(chǎng)抽查,,最后到公司‘流量庫’的批量檢驗(yàn),,經(jīng)過三道關(guān)口,我們的疫苗都沒有問題,。”
安徽泗縣“6·17”疫苗事件共涉及普康公司6個(gè)批號(hào)的甲肝疫苗,,約64.5萬支。據(jù)柴少愛所說,,在泗縣“疫苗”事件曝光之前,,這6個(gè)批號(hào)的疫苗已經(jīng)有90%被使用,使用者都沒有發(fā)生不良發(fā)應(yīng),。而在事件發(fā)生以后,,不少防疫站都按照國家規(guī)定暫停使用普康疫苗,只出現(xiàn)了少量的退貨,。普康公司總經(jīng)理柴少愛接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示,,由于社會(huì)各界都將問題的癥結(jié)大多歸咎于疫苗質(zhì)量,普康公司的聲譽(yù)曾一落千丈,,不少經(jīng)銷商打電話要求退貨,,倉庫中出現(xiàn)了少有的積壓現(xiàn)象,但自從高強(qiáng)部長(zhǎng)答記者問后,,要求退貨的人馬上就減少了,,公司也在開始悄悄恢復(fù)平靜。
“對(duì)普康來說,,影響最大的是公司的名譽(yù)受到了巨大的傷害,。”
柴少愛稱,在整個(gè)事件過程中,普康公司一直沒有停止過甲肝疫苗的生產(chǎn),。
現(xiàn)場(chǎng)
隨后,,記者跟隨工作人員進(jìn)入普康甲肝疫苗生產(chǎn)基地?;胤譃锳區(qū)和B區(qū),,A區(qū)主要負(fù)責(zé)疫苗生產(chǎn)前的準(zhǔn)備工作,有若干間細(xì)胞培養(yǎng)室和毒種室,,真正的生產(chǎn)車間設(shè)在B區(qū),。
記者在A區(qū)看到,貼在毒種室門上的“清場(chǎng)合格證”上的日期為2005年7月14日,,四臺(tái)上了鎖的冰箱正在運(yùn)行,。這本應(yīng)是無菌車間,但記者在地上發(fā)現(xiàn)了少許塵土,。離心室里的四臺(tái)離心機(jī)都接著電源,,但似乎并沒有在運(yùn)行。
在B區(qū)的“甲肝疫苗病毒培養(yǎng)室”門上貼著“正在生產(chǎn)”的標(biāo)簽,,上面的日期為2005.6.23—2005.7.25,。工作人員介紹,甲肝疫苗病毒培養(yǎng)一般需要1個(gè)月左右的時(shí)間,,它們也就是甲肝疫苗的生產(chǎn)原料,。
培養(yǎng)室里,看起來像紅酒一樣的瓶裝液體正隨著傳送帶緩慢運(yùn)行,,這就是病毒培養(yǎng)液,。
工作人員告訴記者,甲肝疫苗的生產(chǎn)銷售旺季在春秋兩個(gè)時(shí)節(jié),,夏季的生產(chǎn)量并不大,。
思考
安徽泗縣“6·17”疫苗事件,這場(chǎng)突如其來的“變故”,,讓毛江森受到不少的質(zhì)疑和責(zé)難,。在真相大白之前,毛江森就曾自信地對(duì)外宣稱:“我頂住了所有的壓力,,我堅(jiān)持了科學(xué),,堅(jiān)持了真理,我對(duì)得起‘中科院院士’這五個(gè)字,!”
今年6月1日由溫家寶總理親自簽署的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》剛剛正式施行,,該條例中明確規(guī)定了:實(shí)施群體性預(yù)防接種應(yīng)當(dāng)根據(jù)傳染病監(jiān)測(cè)和預(yù)警信息,必須經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),,任何單位和個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種,。
一位業(yè)內(nèi)人士指出,,雖然新的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》已經(jīng)正式施行,但全國各地進(jìn)度并不一樣,。在新條例取代舊條例的過程中,,許多銜接過程并沒有做到位,不少具體的規(guī)定還處于空白階段,,而疫苗生產(chǎn)企業(yè)也在這中間感受到一種茫然,。
對(duì)普康而言,這種“大劫”過后的茫然也同樣存在,。雖然國家的檢驗(yàn)結(jié)果還了毛江森和普康一個(gè)清白,,但它產(chǎn)生的巨大影響還在繼續(xù),甚至延伸到了整個(gè)疫苗市場(chǎng),。面對(duì)不少群眾談“疫苗”色變的心理,普康下一步該怎么走,?我們只能希望普康公司這個(gè)行業(yè)龍頭能帶領(lǐng)整個(gè)市場(chǎng)早日重樹形象,,走出困境。