7月14日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局對外宣布:經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗,安徽省泗縣大莊鎮(zhèn)學生集體接種所用的甲肝疫苗為合格品,。據(jù)此,國家食品藥品監(jiān)督管理局已作出解除暫停銷售和使用浙江普康生物技術股份有限公司部分批次甲型肝炎減毒活疫苗的決定,。
記者撥通了普康董事長毛江森院士的手機,。電話那頭,毛江森很平靜,,只是聲音有些沙?。?ldquo;我正在醫(yī)院看病,我已經(jīng)知道了國家解除禁令的消息,,目前也沒什么要對媒體說的,。”因為身體不適,毛江森婉拒了記者的采訪要求,。
反應
10時30分左右,,記者敲開了普康總經(jīng)理柴少愛的辦公室。
“毛院士因為泗縣‘6·17’疫苗事件而身心俱疲,,承受了很大的壓力,,而且他又上了年紀,所以目前身體不太好,。”柴少愛說,,昨天她就已經(jīng)知道了國家食品藥品監(jiān)督管理局的檢驗結果,“從‘疫苗’事件發(fā)生一直到現(xiàn)在,,我們都很自信,。我們一直認為公司的產(chǎn)品不存在質量問題,原先的說法完全是一種謬論,。而不少媒體惡意炒做所謂的‘奪命疫苗’,,更是不負責任。”
而在之前的媒體采訪中,,毛江森也曾經(jīng)提到,,甲肝疫苗是所有疫苗中最安全的疫苗之一,“我跟病毒打交道50年,,研究甲肝病毒近30年,,自己的‘孩子’,我怎么可能不知道它的‘習性’,?”
普康一位不愿透露姓名的工作人員也說,,公司成立以來已有10多年的生產(chǎn)歷史和1.13億支的銷量,,累計有上億人次注射過普康的疫苗,從沒有發(fā)生過“甲肝疫苗致死”的事情,。
回顧
6月25日,,浙江省藥監(jiān)局發(fā)出的《關于“泗縣甲肝疫苗事件”在我省相關情況的通報》(下稱《通報》)中稱:“這次泗縣大莊鎮(zhèn)部分學生接種的甲肝疫苗,,是由我省‘浙江普康生物技術股份有限公司’(下稱‘普康公司’)生產(chǎn)銷售的”,,“甲肝疫苗是普康公司的唯一產(chǎn)品,且已有10多年的生產(chǎn)歷史和1.13億支的銷量,,目前尚未發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有質量問題,。”
該通報表明,在泗縣“6·17”疫苗事件中使用的6個批號的甲肝疫苗,,普康公司共生產(chǎn)了64萬支,,現(xiàn)已基本用完,但“除泗縣外目前尚未發(fā)現(xiàn)異常情況”,。
柴少愛說,,6月27日至29日的三天里,中國藥品生物制品檢定所也組織了技術人員,,對普康的生產(chǎn)線做了徹底檢查,。“從甲肝疫苗出廠檢查到質檢小組的現(xiàn)場抽查,最后到公司‘流量庫’的批量檢驗,,經(jīng)過三道關口,,我們的疫苗都沒有問題。”
安徽泗縣“6·17”疫苗事件共涉及普康公司6個批號的甲肝疫苗,,約64.5萬支,。據(jù)柴少愛所說,在泗縣“疫苗”事件曝光之前,,這6個批號的疫苗已經(jīng)有90%被使用,,使用者都沒有發(fā)生不良發(fā)應。而在事件發(fā)生以后,,不少防疫站都按照國家規(guī)定暫停使用普康疫苗,,只出現(xiàn)了少量的退貨。普康公司總經(jīng)理柴少愛接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪時表示,,由于社會各界都將問題的癥結大多歸咎于疫苗質量,,普康公司的聲譽曾一落千丈,不少經(jīng)銷商打電話要求退貨,,倉庫中出現(xiàn)了少有的積壓現(xiàn)象,,但自從高強部長答記者問后,要求退貨的人馬上就減少了,,公司也在開始悄悄恢復平靜,。
“對普康來說,,影響最大的是公司的名譽受到了巨大的傷害。”
柴少愛稱,,在整個事件過程中,,普康公司一直沒有停止過甲肝疫苗的生產(chǎn)。
現(xiàn)場
隨后,,記者跟隨工作人員進入普康甲肝疫苗生產(chǎn)基地,。基地分為A區(qū)和B區(qū),,A區(qū)主要負責疫苗生產(chǎn)前的準備工作,,有若干間細胞培養(yǎng)室和毒種室,真正的生產(chǎn)車間設在B區(qū),。
記者在A區(qū)看到,,貼在毒種室門上的“清場合格證”上的日期為2005年7月14日,四臺上了鎖的冰箱正在運行,。這本應是無菌車間,,但記者在地上發(fā)現(xiàn)了少許塵土。離心室里的四臺離心機都接著電源,,但似乎并沒有在運行,。
在B區(qū)的“甲肝疫苗病毒培養(yǎng)室”門上貼著“正在生產(chǎn)”的標簽,上面的日期為2005.6.23—2005.7.25,。工作人員介紹,,甲肝疫苗病毒培養(yǎng)一般需要1個月左右的時間,它們也就是甲肝疫苗的生產(chǎn)原料,。
培養(yǎng)室里,,看起來像紅酒一樣的瓶裝液體正隨著傳送帶緩慢運行,這就是病毒培養(yǎng)液,。
工作人員告訴記者,,甲肝疫苗的生產(chǎn)銷售旺季在春秋兩個時節(jié),夏季的生產(chǎn)量并不大,。
思考
安徽泗縣“6·17”疫苗事件,,這場突如其來的“變故”,讓毛江森受到不少的質疑和責難,。在真相大白之前,,毛江森就曾自信地對外宣稱:“我頂住了所有的壓力,我堅持了科學,,堅持了真理,,我對得起‘中科院院士’這五個字!”
今年6月1日由溫家寶總理親自簽署的《疫苗流通和預防接種管理條例》剛剛正式施行,,該條例中明確規(guī)定了:實施群體性預防接種應當根據(jù)傳染病監(jiān)測和預警信息,,必須經(jīng)過衛(wèi)生行政部門批準,,任何單位和個人不得擅自進行群體性預防接種。
一位業(yè)內人士指出,,雖然新的《疫苗流通和預防接種管理條例》已經(jīng)正式施行,,但全國各地進度并不一樣。在新條例取代舊條例的過程中,,許多銜接過程并沒有做到位,,不少具體的規(guī)定還處于空白階段,而疫苗生產(chǎn)企業(yè)也在這中間感受到一種茫然,。
對普康而言,,這種“大劫”過后的茫然也同樣存在,。雖然國家的檢驗結果還了毛江森和普康一個清白,,但它產(chǎn)生的巨大影響還在繼續(xù),甚至延伸到了整個疫苗市場,。面對不少群眾談“疫苗”色變的心理,,普康下一步該怎么走?我們只能希望普康公司這個行業(yè)龍頭能帶領整個市場早日重樹形象,,走出困境,。